抗体药物全流程策略——从发现到生产 | 昭衍生物·药时代直播间第3期

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抗体药物从发现到开发，再到生产，每一个环节都至关重要。如何发现抗体，如何帮助工艺开发部门识别风险以及如何实现抗体药的产业化是药企最关心的几个问题。

带着这些问题，我们特别邀请康源博创研发总监郝锋先生、昭衍生物理化分析高级经理郝鹏飞先生和浙江壹生科全国技术支持总监付洋波先生与朋友们聊一聊抗体药物全流程策略——从发现到生产。

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精彩预览

主题一：康源博创治疗性抗体发现技术平台

郝锋 先生

康源博创研发总监

康源博创成立于2017年，建立了从靶点验证，抗原及对照抗体表达, 候选抗体发现，抗体人源化，免疫原性，开发性及特异性分析，抗药抗体筛选，体外，体内药理药效评价业务平台。

康源博创构建有业界最大的基因编辑细胞库，有完整的抗体和抗原表达平台，同时还开发了共有轻链小鼠平台。

康源博创利用基因编辑技术建立了超过1000多种抗体药物体内体外肿瘤药效研究模型，为国内外客户长期提供研发服务。

想深入了解康源博创治疗性抗体发现技术平台？快来观看直播吧！

主题二：蛋白药物开发过程中的分析策略

郝鹏飞 先生

昭衍生物理化分析高级经理

在蛋白药物开发的过程中会遇到各种困难。分析作为整个开发团队的眼睛，如何帮助开发部门快速识别风险是开发过程中最为关键的问题。在可开发性研究、克隆筛选、上下游工艺开发与处方筛选几个阶段有各自的质量控制要点。

我将在直播中介绍如何抓住重点，针对关键质量属性进行评估。

主题三：抗体药风起之原料国产化-如何突破产业化瓶颈

付洋波 先生

浙江壹生科全国技术支持总监

· 抗体药产业化面临的瓶颈和挑战是什么？

· 高产CHO稳定株如何构建？

· 如何对培养基进行工艺优化？

· 工艺放大的挑战与策略有哪些？

快来直播间寻找答案！

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本期嘉宾

郝锋 先生

康源博创研发总监

毕业于北京大学医学部基础医学院分子药理学专业，15年药物筛选和评价工作经历，对抗体发现和药物筛选和评价有丰富经验，作为项目负责人为国内外500多家客户提供过服务，参与服务的多个项目已经入临床阶段。现任康源博创研发总监，负责公司外包服务业务，包括杂交瘤抗体发现，噬菌体文库筛选，筛选报告细胞株构建，体外及体内药物评价服务。

郝鹏飞 先生

昭衍生物理化分析高级经理

现任昭衍理化分析部高级经理。具有9年蛋白药物质量研究经验，曾参与近40个蛋白药物的开发工作，涉及细胞因子、酶、单克隆抗体与重组亚单位疫苗，贯穿可开发性研究到三期临床阶段。具有丰富的理化分析方法开发经验，熟悉蛋白药物的表征研究。

付洋波 先生

浙江壹生科全国技术支持总监

壹生科资深技术支持，负责上下游原料学术推广和工艺开发。毕业于军事医学科学院，在Journal of Virology杂质上发表多篇有影响力论文。具有多年分子产品开发、生物制药上下游工艺开发和支持经验，精通细胞培养，生物大分子分离纯化方法。曾任某分子原料头部企业全产品技术支持主管，参与多个客户项目，提供整体解决方案。

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观看直播

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8月23日 星期二 15:00-16:30

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关于康源博创

康源博创是一家致力于抗肿瘤药物研发及产品订制服务的公司, 业务集中于肿瘤免疫抗体和下一代激酶抑制的发现及评价服务。

我们的服务平台包括:

· 杂交瘤抗体筛选技术和噬菌体文库

· 工程细胞系订制

· 细胞生物学实验及药物筛选

· 大规模肿瘤细胞系筛选及生物标志物发现

我们的产品包括:

· 工程报告细胞株

· 经报告细胞株验证的重组抗体及蛋白

我们的团队成员来自于美国和中国工业界, 有多年的制药及生物技术经验。

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关于昭衍生物

昭衍生物（JOINN Biologics）成立于2018年初，致力于成为最受客户信任、全球领先的制药CDMO企业。

目前，公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队；在美国已建成多个1000L、500L、200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间；在北京已建成15条2000L、多条500L及200L规模的大分子一次性原液生产线以及相配套的PD、研发、质检实验设施；正在建设符合中国、美国、欧盟以及WHO等国际化标准的GMP设施，将建成10万升规模的原液生产线及冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间；同时也已拥有50L-5000L各型反应釜，能够满足复杂工况产品的中商业批原料药生产需要。

公司将以中美两地研发生产基地为依托，为全球创新药研发机构提供可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。

官网：http://www.joinnbio.com.cn/

电话：[phone]

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关于壹生科

壹生科，一家致力于生物制药原材料国产化的生物技术公司。

壹生科及旗下子品牌华纯可为您提供从细胞培养基到蛋白纯化填料全系列产品，从细胞株开发到过程工艺开发全套技术服务，从原材料到成品的干粉培养基代加工服务，以及昆虫细胞的病毒净化服务。

壹生科建立了严格的质量管理体系，成熟的生产流程，拥有单批次最大的生产规模，为您的研究开发和工业化生产提供稳定产品和可靠方案。

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