康方的半年报：什么叫惊喜？
2022年8月23日晚，康方生物披露了上半年的业绩报告。相信看到这份业绩报告的人，无论是不是长期关注康方，都会感到某种程度上的震惊，对夏总和她的员工、股东来说，《让子弹飞》里的这句魔性台词可能会成为近期心情的真实写照：
来源：电影《让子弹飞》
惊喜来自超预期，康方的业绩超预期来自几个方面，首先是PD-1的销售额。
随着PD-1竞争加剧、降价等因素，国产PD-1上半年的销售数据整体成下滑趋势。而康方的PD-1产品派安普利单抗在2021年8月才刚刚获批上市，仅凭霍奇金淋巴瘤一个适应症就达到了近3亿元的销售额，扣除成本后盈利1.34亿元。
这样的成绩属实不错。
国内首个获批该适应症的PD-1是信达的信迪利单抗，获批时间是2018年12月，而信迪利单抗的第二个适应症获批时间是2020年。因此，信迪利单抗2019年的销售额全部来自该适应症，为10.19亿元。
第二个在国内获批霍奇金淋巴瘤适应症的PD-1是恒瑞的卡瑞丽利单抗，获批时间为2019年5月；第三个获批的是百济神州的替雷利珠单抗，时间为2019年12月。
假设恒瑞和百济在销售团队上有一定优势，两家联手获得了2019年一半的霍奇金淋巴瘤市场份额，在排除了价格因素的影响下，那么该领域大致的份额为20亿元/年，半年为10亿元。
在已经有三款竞品登陆市场两年的情况下，派安普利单抗上半年取得了近3亿元的销售额，拿下了近3成的理论市场份额，这里剔除了药价变化的影响，但实际占有率可能会更高一点，毕竟获批了9个适应症的替雷利珠单抗单抗，上半年的营收也只有13亿元左右。
能取得这样的成绩，除了正大天晴的销售团队在其中起到了重要作用外，产品的临床优势也起到了关键作用。
派安普利单抗是采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型PD-1单抗，一方面完全去除了ADCC/ADCP/CDC效应，显著减少效应T细胞耗损；另一方面，Fc段的改造降低了ADCR效应，减少IL-8的释放，进一步增强免疫疗效，同时，ADCR效应的降低还意味着IL-6的释放减少，从而减少免疫相关不良反应，表现为临床数据上安全性的提升。
目前，派安普利单抗非小细胞肺癌的适应症已经在国内申请上市，还有5个适应症处于三期临床阶段，未来销售额持续上涨是非常合理的。
除了PD-1的销售额，全球首个双免疫检查点双抗的获批也极大彰显了康方的实力。
今年6月，康方生物的PD-1/CTLA-4双抗药物卡度尼利在国内获批上市，据报道，公司在一个月内就受到了近亿元的预付款。
如果说PD-1的成功是在竞品手里抢下了一大块蛋糕，那么双抗上市就是断了其他产品的一条路。
目前，在全球范围内还没有任何一款PD-1获批宫颈癌这个适应症，据智慧芽数据库显示，大部分的PD-1产品的宫颈癌适应症都还停留在临床二期阶段，或许，永远不会有进展了。卡度尼利之于宫颈癌，犹如DS-8201之于乳腺癌。
不管体量有多大，卡度尼利都能在很长一段时间里独占市场。
此外，PD-1/VEGF双抗AK112的2项针对NSCLC的临床研究也进入了三期阶段，将与K药开展头对头研究。头对头研究一旦开展，就是一场“不是你死就是我亡”的较量，反正气势上是先胜一筹。
无论是全球首个双免疫检查点双抗，还是与K药做头对头比较，对于出海都是极大的促进因素。“全球多中心、美国受试者比例”这些FDA的限制条件都是设给me too 药的门槛，对于能满足重大临床需求的创新药来说，都是可以放宽的。
除了两款双抗外，在其他的管线上也多有进展，共有5大产品共13个管线处于关键/III期阶段。
康方业绩超预期，除了公司本身的成功，也是平台型技术的胜利。
尽管打造技术平台花费了很多时间，使得PD-1的上市时间要落后一些，但是从药物的效果上来看，技术平台的优势已经在慢慢凸显。
今年开年以来，以平台立身的biotech纷纷取得阶段性成果，赛诺菲找上天演药业，签了个25亿美元的订单；阿斯利康以3.5亿美元的价格买断了和铂平台开发的，还在临床前阶段的双抗药物；多禧生物低调得打造了ADC技术平台，被强生相中，5个靶点开发新型ADC的合作加上股权投资，成为今年中国药企出海的成功案例之一；百奥赛图的多个抗体平台，以及千鼠万抗项目开发的靶点多的用不完，直接牵头成立了多玛医药，用来孵化创新药企。
未来，biotech领域可能也会进一步分化，有技术平台的企业具有更加稳定、更可持续、更经济实惠的新药开发路径，合作、技术出海的机会也大大增加。
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