药时代BD-040项目 | HER2靶向FIC潜力乳腺癌一/二线疗法

2020年，女性乳腺癌首次超过肺癌，成为全球最常见癌症，约占新发癌症病例的11.7%^【1,2】。其中，中国女性2020年乳腺癌新发例数超过41万，也成为我国女性新发癌症病例数之首^【1】。其中，人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌恶性程度较高，复发转移风险较高，总体预后较差，约15%～20%的乳腺癌中观察到HER2过表达^【2】。靶向HER2的药物出现显著地改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后，有望扭转乳腺癌在我国高发的局势。

弗若斯特沙利文报告显示，中国抗HER2单抗药物市场从2014年的约14亿元增长至2023年的约94亿元，期间复合年增长率为23.9%，并且有望在2030年达到约136亿元的规模。乳腺癌市场虽然庞大，但是可供患者选择的药物却非常有限，面对巨大的国内市场和较为单一的药物选择，如果国产抗HER2单抗药物能够成功上市，就有望打破抗HER2单抗药物进口垄断的市场局面。

不久前，药时代BD团队接触了一款HER2靶向的单抗药物，适应症主要为乳腺癌，现已进入临床试验Ⅰ期（中国）。拥有中国、美国、欧洲、日本、香港专利（2039-2040到期）。

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参考文献：

【1】世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）

【2】HER2阳性乳腺癌靶向治疗药物的临床研究进展

项目简介

项目代号：DT20221110-040

药物名称：HER2靶向FIC潜力乳腺癌一/二线疗法

药物类型：单抗

靶点：HER2

适应症：乳腺癌

产品阶段：临床I期

专利情况：全球专利布局（中美日欧），专利期长（2039-2040年到期）

项目亮点：安全性高、具有FIC潜力，且有联合用药潜力

合作需求：希望转让中国/全球权益

项目优势

具有FIC潜力：首个发现并报道的与HER2胞外结构域III结合的单抗安全性良好：免疫原性低，预计无安全风险具有联合用药的潜力，该药联合曲妥珠单抗或伊尼妥单抗对HER2阳性癌细胞增殖的抑制作用强于曲妥珠单抗单药或曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗

与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用，即“三种抗体”的组合（分别结合HER2的不同结构域）具有更好的抗肿瘤效果

定位乳腺癌一/二线疗法
进度领先：预计在中国首家获批
全球专利布局，专利期长

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联系人：Richard

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