药时代BD-035项目 | 高选择性、长半衰期PDE-5口服小分子I/II期项目寻求合作

磷酸二酯酶（PDEs）是一类种类众多，分布广泛的靶点。PDE通过水解两种重要的第二信使cAMP和cGMP来调节人体内各种生化反应。PDE抑制剂通过抑制PDE可以使cAMP和cGMP水解减少，进而调控各种生化反应，使人体恢复到理想的生理状态。

据了解，目前PDE家族共有11个成员，其中以PDE5最为有名。第一款PDE5抑制剂是西地那非（中国俗名“伟哥”），在1998年于美国上市，2000年进入中国。PDE-5广泛分布于海绵体、膀胱、前列腺以及相应组织的血管壁中。PDE-5抑制剂通过提升cGMP水平，激活下游信号通路，降低细胞内的 Ca2 +水平，从而松弛海绵体内平滑肌，促进阴茎勃起。后面研究发现，PDE-5抑制剂也可以通过松弛肺部血管平滑肌治疗肺动脉高压（PAH），通过松弛膀胱及前列腺平滑肌缓解良性前列腺增生引起的下尿路症状（BPH-LUTS）。据了解，我国40岁以上男性ED发病率约为62.1%，就诊率不足17%。市场潜力高达80~100亿。我国肺动脉高压患者有500~800万人，市场规模大于50亿元。

药时代此次推荐的项目为一款高选择性、长半衰期的PDE-5小分子抑制剂，根据已开展的临床及非临床研究结果，该候选药物药代性质良好，安全性优异，有望成为Best-In-Class的药物。目前处于临床II期，化合物专利在中美日欧多地获得授权，预计2033年到期。

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项目简介

项目代号：DT20221101-035

药物类型：小分子（口服）

靶点：PDE-5

适应症：ED、BPH-LUTS、PAH

产品阶段：临床I期(已完成)

合作需求：转让中国/全球权益

项目优势

1. 候选药物有更强的选择性，人体半衰期约5.77-12.42h；

2. 候选药物毒性反应类型更少，安全窗更高；

3. I期临床数据显示其更高的安全性和更好的PK特征；

4. 已开展的临床及非临床研究结果显示，候选药物具有BIC的潜力

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请注明项目代号：DT20221101-035

我们将与您详细探讨。谢谢！

联系人：Richard

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