生产用稳定细胞株构建策略及应用 | 昭衍生物·药时代直播间第4期
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近年来，抗体药物以其特异性强、疗效显著及毒性低等优点，被广泛应用在临床当中。需求的增长使得抗体药物的生产成为制药领域的焦点话题。
表达抗体的细胞株是抗体药物大规模工业化生产的基础。细胞株的合规性、表达量、表达产品质量及稳定性是衡量细胞株的4个关键指标。细胞株的抗体表达量关系到制药企业的生产成本以及产能；抗体表达产品的质量关系到抗体药物的安全性、有效性及免疫源性等；细胞株的稳定性关系到能否持续稳定的生产出符合产品质量要求的抗体药物。
因此如何快速获得稳定、高产且质量符合产品需求的工程株是对筛选策略及筛选流程的双重考验。
本期直播我们邀请了昭衍生物细胞工程部总监郎小玲女士和大家一起探讨生产用稳定细胞株构建策略及应用，欢迎收看！
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精彩预告
①宿主细胞的选择
②稳定高产细胞株构建策略
③细胞株筛选流程及要点
④ADCC增强细胞株的开发及应用
⑤案例分享
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本期嘉宾
郎小玲 女士
昭衍生物细胞工程部总监
具有16年抗体及重组蛋白类药物研发、细胞株构建、工艺开发及管理经验，累计完成100+个稳定细胞株构建；负责并参与了多个生物类似药和创新药的临床申报工作，目前这些药物已经陆续开展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床。
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观看直播
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7月11日 星期二 15:00-16:00
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关于昭衍生物
昭衍生物（JOINN Biologics）成立于2018年初，致力于成为最受客户信任、全球领先的制药CDMO企业。
目前，公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队；在美国已建成多个1000L、500L、200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间；在北京已建成15条2000L、多条500L及200L规模的大分子一次性原液生产线以及相配套的PD、研发、质检实验设施；正在建设符合中国、美国、欧盟以及WHO等国际化标准的GMP设施，将建成10万升规模的原液生产线及冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间；同时也已拥有50L-5000L各型反应釜，能够满足复杂工况产品的中商业批原料药生产需要。
公司将以中美两地研发生产基地为依托，为全球创新药研发机构提供可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。
官网：http://www.joinnbio.com.cn/
电话：010-87162887/56315360
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