世界肝炎日特别活动：动物实验能否被取代？| 药效与安全性-肝病新药研发非临床评价的关键要素
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肝病一直是威胁人类健康的重要疾病之一，而动物模型在肝病研究及肝病新药研发中被广泛应用，起到了至关重要的作用。合适的动物模型不仅能够模拟人类肝脏疾病的发生和发展过程，为研究肝病的发病机制提供了重要的平台，还可以协助研究人员更深入地了解肝病的病理生理机制，探讨肝病的治疗策略。利用动物模型还可以进行药物的毒理学、安全性和有效性研究，为新药研发提供有力的支持。
2023年7月28日，为了庆祝第13个“世界肝炎日”，维通达将联手肝病新药联盟和药时代，诚邀资深专家、学者共聚云端，一起结合当下热点话题和实际案例，围绕肝病的基础研究、临床研究、新药研发等方面进行深入的探讨，旨在为全球肝病防治工作贡献一份力量。
时间：2023.7.28（周五）
形式：线上直播
主题：动物实验能否被取代？| 药效与安全性-肝病新药研发非临床评价的关键要素
指导单位：肝病新药联盟
主办方：维通达
承办方：药时代
热点话题
· FDA取消新药进行动物实验的强制要求，动物实验能否被取代？
· 肝病新药药效评价动物模型存在哪些局限？如何解决？
· 肝病新药研发安全性评价的关键要素与思考
· 动物实验未来发展方向：动物实验如何更好的助力肝病机制研究与新药研发？
活动安排
主持人：尹明博士
14:00-14:10
开场致辞
尹明 博士「维通达副总经理」
14:10-14:15
联盟主席致辞
范建高 教授「上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任、肝病新药联盟主席」
14:15-14:50
盘点全球及中国肝病领域重要研究
范建高 教授「上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任、肝病新药联盟主席」
14:50-15:15
肝病研究动物模型选择策略与案例分享
苗振川 博士「维通达研发总监」
15:15-15:40
肝病治疗药物的临床前评价实践
左从林 研究员「昭衍新药副董事长」
15:40-16:05
通过表观遗传cccDNA调控实现乙肝功能性治愈
张宝弘 博士「益杰立科联合创始人、CEO」
16:05-16:50
圆桌讨论：未来发展——动物实验如何更好助力肝病防治？
主持嘉宾：
郭劲松 博士「药时代创始人、肝病新药联盟联合主席兼秘书长」
分享嘉宾：
范建高 教授「上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任、肝病新药联盟主席」
仲伯华 教授「君科华元创始人、董事长、CEO」
左从林 研究员「昭衍新药副董事长」
苗振川 博士「维通达研发总监」
杨炜峰 博士「维通达生物模型服务部总监」
张柯 博士「星汉德生物 CSO」
16:50-17:00
总结及展望
郭劲松 博士「药时代创始人、肝病新药联盟联合主席兼秘书长」
专家简介
范建高 教授
上海新华医院消化内科主任医师
肝病新药联盟主席
范建高博士是上海新华医院消化内科主任医师、二级教授、博导，上海市（优秀）领军人才，教育部新世纪优秀人才。长期致力于肝病防治研究，现承担国家自然科学基金和科技部重点课题3项。兼任中国医药生物技术协会慢病管理分会主任委员，中国医师协会肝病科普专业委员会主任委员，中国药师协会罕见病用药工作委员会副主任委员，白求恩公益基金会肝胆专业委员会副主任委员，中国肝炎防治基金会理事，中华肝病学会脂肪肝和酒精性肝病学组名誉组长，上海市医学会肝病专业委员会名誉主任委员，《实用肝脏病杂志》总编辑，Hepatology,CMJ,JCTH,CMH等SCI期刊编委和副主编。发表论文700余篇，其中第1或通讯作者SCI论文140余篇，总被引17956次，2020、2021和2022年爱思维尔中国高被引学者。
尹明 博士
维通达副总经理
尹明博士专注于科技产业化，致力于将科学概念转化成为真正的产品并应用到大健康领域中。她在科学研究、项目管理、产品转化、和公司运营方面顺序积累了二十余年的丰富经验，在基础兽医学专业的基础上，获得英国政府志奋领奖学金资助赴剑桥大学和华威大学进行技术产业化研究；曾任比尔和梅琳达·盖茨基金会全球健康重大挑战项目经理，参与新型动物模型课题的研究，在人源化动物模型制备和应用方面发表文章并具有相关专利。尹博士目前是北京市实验动物专家委员会委员、北京市科学技术委员会专家库成员、中国实验动物学会实验动物机构福利伦理评价专家、中国研究型医院学会医学动物实验专家委员会委员。2020年入选全球最大的女性科学家领导力“家园归航”项目，也在为保护生物多样性和地球环境贡献力量。
苗振川 博士
维通达研发总监
中国科学院动物研究所细胞生物学专业博士，北京大学生命科学学院博士后，在加拿大约克大学从事造血干细胞发育、干细胞单细胞分析技术、人源化小鼠模型建立及其相关技术的研究。
现任维通达生物技术有限公司研发总监，专门从事人源化动物模型的研发工作。带领团队建立人源化免疫系统重建及人源化肝模型上万例，并在小鼠上完善人免疫系统及人肝重建的方向上持续深耕。
左从林 研究员
昭衍新药副董事长
从事新药评价工作30余年，组织和参与了大量的创新药物的临床前评价及新药审评工作，熟练掌握生物制品、化学药及中药的临床前评价的基本理论、技术要求，具有丰富的药物评价及新药审评经验。
作为昭衍的创始人，带领昭衍团队通过中国、美国FDA及OECD GLP认证或检查，使得昭衍成为国内规模最大、综合能力最强、国际化资质良好的GLP实验室之一，支持了我国药物创新及其国际化。
张宝弘 博士
益杰立科联合创始人兼CEO
吉林大学客座教授，澳大利亚悉尼大学医学博士，美国密西根大学博士后，首批上海千人计划入选者，上海特聘专家。张博士曾在《JCI》、《Gastroenterology》、《Hepatology》、《EMBO J》等发表20余篇研究论文和多项专利。张博士是中国和国际（AAALAC）实验动物许可认证及管理方面的专家，在推进美国及中国的新药申请（IND）方面经验丰富，先后领导了治疗肝脏疾病（肝纤维化，肝炎，肝癌）及代谢疾病（糖尿病，高血脂，肥胖）等多项新药的前临床前研究及中美双报。自2009年归国后，张博士曾担任赛诺菲（Sanofi）代谢疾病亚太研发负责人，辉源（HD Biosciences）体内药理学和毒理学副总裁，博创药业（Beryl）联合创始人、昆明科灵生物科技有限公司（KBI）总经理，等职务。近二十年来，他先后在澳大利亚、美国等多家大学及医药公司任职，负责多种新药的研发，其中多个新药已进入临床试验。
郭劲松 博士
药时代创始人
肝病新药联盟联合主席兼秘书长
毕业于哥伦比亚大学化学系，获得博士学位，并留校从事博士后工作两年，参与复杂抗癌药物的全合成研究。之后加入美国默沙东公司，担任高级研究科学家。回国后在药明康德及旗下合全药业工作十年，负责项目管理、商务拓展等业务。2018年加入海和生物，创建了公司的BD部门，并担任BD资深总监。2019年开始全力打造他业余时间创办的药时代，一个秉承“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下！”这一宗旨的专业的医药新媒体平台，得到二十多万专业人士的信任和支持。目前主要在新媒体宣传推广、线上线下活动、项目转让及投融资顾问服务等方面提供服务。郭博士拥有多年BD经验，助力多个项目转让和投融资项目的成功完成，其中包括多个跨境项目，最大的一笔交易的金额为2亿多美元。目前药时代BD团队代理的30多个BD项目处于不同的阶段。
仲伯华 教授
君科华元创始人、董事长、CEO
北京君科华元医药科技有限公司创始人，首席科学家。历任军事医学科学院研究员、博士生导师、药物合成室主任、所学委会副主任委员；国家药典委员会第八、九、十届委员；江苏康缘药业股份有限公司独立董事；江苏省双创人才。
作为第一发明人研发了6个进入临床研究阶段的创新药，其中MBT-1316为全球首个进入临床的肝靶向恩替卡韦，LS-001为全球首个进入临床的M4选择性拮抗剂类的PD治疗药物。
杨炜峰 博士
维通达模型服务部总监
西北农林科技大学临床兽医学博士，北京大学生命科学学院博士后，从事诱导多能性干细胞和基因修饰动物模型制作方面的研发工作。现任维通达模型服务部总监，负责公司肝病模型平台的研发，包括乙肝、NASH和肝癌等模型的研发、药理药效学实验和新药申请的CFDA现场核查等工作。学习和工作相关成果发表在Cell, Science, Cell stem cell和Stem cells等杂志上。
张柯 博士
星汉德生物CSO
毕业于慕尼黑工业大学医学院分子医学专业，后于德国国家环境与健康研究中心医学病毒学研究所完成博士后研究；于2012年获得欧洲肝脏研究协会青年科学家奖。
2014年加入强生中国研发中心，作为项目首席科学家负责多项抗乙肝病毒及相关肝细胞癌药物早期研发及转化医学研究。
自2019年起，担任SCG首席科学官。
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北京维通达生物技术有限公司成立于2000年，是一家专注于使用基因修饰技术建立人类疾病动物模型及人源化动物模型的高科技公司。作为国家科技部863计划生物技术领域疾病动物模型研发基地，维通达在国内率先研发和供应高程度免疫缺陷大小鼠模型、人源化模型。目前已在肿瘤和肝病两大领域形成了一系列自主知识产权的动物模型产品和服务，成功用于大小分子、细胞治疗、基因治疗和免疫治疗IND申报，并在CNS国际高水平期刊发表多篇文章。
维通达肝病服务平台包含传染性肝病（HBV/HDV）药效评价平台及NASH药效评价平台。其中乙肝动物模型包含稳定高表达HBV病毒颗粒的HBV-Tg小鼠、腺相关病毒乙肝模型AAV-HBV小鼠以及可以模拟 HBV 自然感染和 cccDNA 复制过程的HBV-Hu-URG模型。维通达拥有可用于HBV研究的生物安全二级设施（ABSL-2）,并建立了稳定的HBV检测体系，目前已完成蛋白类药物、siRNA 、核苷类似物、免疫治疗等多种机理药物的乙肝药效评价项目，多个项目成功申报IND。公司也在研发其它肝病相关小鼠模型，如可诱导肝损伤的Tet-uPA小鼠、Fah基因敲除小鼠，以及可用于脂肪肝、肝纤维化、肝硬化研究的基因修饰小鼠LDLR KO和MC4R KO等。
肝病新药联盟，作为一个聚焦脂肪肝、乙型肝炎、肝硬化和肝癌四大疾病领域新药研发的行业组织，汇聚了研发、医疗、服务、投资、监管、咨询等相关行业的机构和专业人士，通过分享有价值的信息、举办线上线下会议、培训等活动促进会员、行业同仁之间的交流、合作以及联盟与海内外监管机构、药企、研究机构、同类组织之间的互动、合作，从而进一步提升中国肝病新药研发的整体水平，最终推动、加快更多肝病新药的研发、上市，惠及中国及全球的患者。
欢迎朋友们走进“药时代直播间”！秉持“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下！”这一宗旨和目标，药时代将推出一系列优质的直播课程，邀请行业专家就新药研发相关的焦点话题做精彩的解读和分享，帮助朋友们学习新知识，掌握新技能，结交新朋友。衷心感谢朋友们长期以来的支持、惠助！我们将竭尽全力，持续不断地为朋友们带来优质、有价值、高品质的内容！
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