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是:司美格鲁肽卖了92亿美元?还是:只有92亿美元司美格鲁肽能卖……

药时代菜一碟 药时代 2024-04-20


撑得是,半壁江山

昨天,诺和诺德公布2023 H1财报,总营收约159亿美元,同比增长29%。
司美格鲁肽降糖注射剂(Ozempic)销售额为61.74亿美元;
司美格鲁肽降糖口服剂(Rybelsus)销售额为12.34亿美元;
司美格鲁肽减肥注射剂(Wegovy)销售额为17.81亿美元;
三款合计销售额约为92亿美元,同比增长87%,占总营收的50%以上。
很不错的成绩,但或许因为几天前的“股价狂欢”,消耗了太多预期,今日盘后小跌了一点。

不好意思,只能卖92亿美元
司美格鲁肽大卖“92亿美元”,这个数字意味着什么?
意味着司美格鲁肽只能卖92亿美元?不,意味着司美格鲁肽只能卖92亿美元!
因为再多就生产不出来了,所谓的销售额增长其实反映的是产能的增长。
有着马斯克背书,诸多好莱坞大牌“带货”的司美格鲁肽,因为受制于原料药,生产线的高技术壁垒,时常断货,供不应求。
同理,礼来的Tizepatide也是如此。
想象一下,诺和诺德的市场部天天催生产部,“货还没好吗?又双叒叕爆单啦~”,就像周瑜问诸葛亮:“几日可造完这十万支箭?”
诺和诺德的生产部又不是诸葛亮,总不能到礼来的厂子里“借箭”吧......
短期来看,得产能者得天下。(还是利多房地产)

强强对决
司美格鲁肽,2017年底获FDA批准上市,2021年4月进入中国市场,2021年6月获FDA批准减重肥胖适应症。
5年走来,仍处于快速放量阶段,特别是“减肥”领域,还未充分放量的情况下,2023年仅半年销售额就达27亿美元(利拉鲁肽+Wegovy),超2022全年(23.87亿美元)。
Tizepatide,去年5月份上市,目前仍只批准了二型糖尿病适应症,却在1年半的时间里卖了近16亿美元。
两位“神药”坐拥千亿市场,让人分外眼红。
从疗效来看,Tizepatide是略优于司美格鲁肽的,安全性方面,Tizepatide也表现出更高的稳定性。
如此看来,似乎Tizepatide赢面更大,但实际并非如此。

先发优势
首先是市场占有率,实际上意义不大,因为完全不饱和。减肥领域是一片蓝海,能占有多少完全取决于你手有多长,能拿多少。
诺和诺德的可操作空间很大。
一、适应症。从既往经验来看,得适应症者得天下。
在安全性有效性差不多的情况下,谁的适应症大,适应症多,联合疗法多,谁就更具竞争力。
NASH、心脑血管疾病、糖尿病肾病、卒中、甚至CNS领域,如AD、抑郁、焦虑、社恐等等都是着力点。
这个其实很好理解,如果是因为“相貌身材”自卑的话,瘦下来或许真的可行?
通过ClinicalTrials.gov查询,司美格鲁肽注册的临床试验数量为325项,Tizepatide仅有55项。
司美格鲁肽这个临床数量很惊人,与K药一个体量,K药注册的临床试验数量为323项。
目前,司美格鲁肽的三期心衰试验已经完成,很快就会出结果。
二、剂型。口服与注射,不难选吧。
在今年5月,口服司美格鲁肽的3a期临床试验OASIS 1结果出炉。
结果显示,在治疗68周后,口服司美格鲁肽组患者减重15.1%,安慰剂组为2.4%。同时,口服司美格鲁肽组有84.9%的患者体重减轻超过了5%,而安慰剂组仅为25.8%。
如果所有患者都以105.4kg的基线体重开始,并坚持治疗,这个数值就会变为68周减重17.4%,安慰剂的对照会从15.1% vs 2.4%变成17.4% vs 1.8%。
而Tizepatide在减重试验中,15mg治疗72周减重22.5%;降糖试验中,15mg高剂量组治疗72周减重15.7%。
但这些数据都会受到,治疗时间、剂量、患者基线、是否合并糖尿病等因素的影响。
Tizepatide72周减重22.5%,绝对值高了5%左右,以105kg的基线估算,大约11斤体重,且由于司美格鲁肽的治疗时间更短,受试者人群基数更小,这个差值还有缩小的空间。
那么现在摆在患者面前的就是两个选择,A:每天口服一片药,一年半后掉大概36斤肉。B:每周打一次针,一年半后掉大概47斤肉。
推荐阅读:68周减重17.4%!「口服」司美格鲁肽减肥试验3期结果出炉,又要颠覆赛道了?
三、时间。这很重要,也是诺和诺德的杀手锏。
这里的时间就是,先发优势。司美格鲁肽上市5年,拥有庞大的真实世界数据,心血管结局研究(CVOT)数据就是最好的佐证。
这项研究于2018年开始,41个国家,800多个临床中心,是诺和诺德迄今为止最大的试验。
这样的先天优势是Tizepatide不曾拥有的,数据再好也需要一项项做,需要时间。
其次,诺和诺德将司美格鲁肽的减重与降糖分开,就是为了区分用户人群,分流产品风险。
由于减重数据较单一,一旦出现其他产品的逆袭,那就是真正的落后。
而降糖却不同,专精于糖尿病人群。由于代谢病的特殊性,众多并发症都是产品的保障,也是不断巩固产品的基石。
这一切,都需要的是,时间。

几日可造完这十万支箭?
除了GLP-1,两家也在多靶点,小分子,联合疗法等多方面扩充“军备”。
昨天,诺和诺德宣布斥资逾10亿美元收购Inversago Pharma,该公司主要做小分子减肥药物。
而礼来的替尔泊肽本就是双靶点,自家的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂也顺利进入临床三期。
除此之外,GLP-1的“戒断反应”或许也是一个角力点。
在司美格鲁肽的"STEP"扩充研究中,68周时体重降低越多的受试者,120周时体重反弹越明显,但与基线相比的体重下降比率越高。
当然这些竞争都关乎着未来,可眼下却只有“产能”。
诺和诺德:几日可造完这十万支箭?

参考资料:

  1. 诺和诺德官网
  2. https://clinicaltrials.gov/
  3. 诺和诺德:终于进军小分子减肥药了~(Claudisiran药药)

  4. 其他公开资料

封面图来源:电影《三国演义》

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