专注开发精准医疗实用产品的公司—美国Saladax Biomedical
阿尔茨海默病目前是美国第六大死因，影响全球近5000万患者，每年有1000万例新发病例。目前，没有疾病修复治疗剂存在，可用的药物也只能提供有限的症状缓解。经医生测试，Saladax AD 检测试剂盒可以更早地识别CSF生物标志物，将使临床医生能够更准确地识别AD并更早开始治疗。
文|李蕴颖
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公司名称： Saladax Biomedical
创立时间： 2004
公司属地：美国宾州
所属行业：诊断试剂
公司网站：www.saladax.com
公司CEO：Salvatore Salamone
主要产品： 肿瘤药物监测试剂盒，抗抑郁症药物监测试剂盒
专注领域： 肿瘤治疗，神经系统疾病治疗
Saladax Biomedical由罗氏前高管团队于2004年在美国设立，是一家专注于个性化药物剂量诊断化验的私营企业。Saladax专门从事开发药物伴随诊断试剂，具有独特的MyCare技术平台。Saladax 的使命是通过伴随诊断试剂，优化用药剂量，提供药物使用个体化标准，以提高现有药物的疗效，优化药物剂量，实现药物最佳疗效/毒性平衡。Saladx目前的产品线包括肿瘤药物和抗抑郁药物伴随诊断试剂，临床上具有其目前开发的技术平台及肿瘤化疗用药监测产品组合在全世界处于领先地位，已基本可以监测常用肿瘤化疗用药的50%—60%；通过后续二至三年的开发，可以覆盖至80%-90%。独自拥有拥有30种药物监测诊断试剂产权，目前世界上没有其他公司提供可竞争产品。
CEO：Salvatore J. Salamone博士
Salamone博士在医疗保健和医疗器械行业拥有超过30年的经验。2004年成立Saladax 之前，Salamone博士担任罗氏诊断研究与开发副总裁，负责实验室系统部门的北美研究和开发工作。在他在罗氏任职17年的时间里，Salamone博士领导完成了罗氏诊断七个主要精准医疗试剂产品线的推出，包括70多个FDA批准的产品和200多个仪器应用产品。 Salamone博士在药物监测领域得到全球公认，刊发了超过100篇业内文章，包括技术期刊，教科书章节，书籍著作，也是美国专利41项和国际专利相同数量的持有人。在2016年，他被授予了美国新泽西州发明家名人的荣誉。 Salamone博士负责几个主要科学期刊的评论者，是重要业内科学会议上的受邀演讲人，并负责NIH研究部门的SBIR-STTR资金会。Salamone博士获得维拉诺瓦大学两个学士学位，罗格斯大学硕士和博士学位，并在牛津大学攻读科学工程研究理事会（SERC）博士后研究员。
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Saladax Biomedical开发和商业化的新型诊断测定用于个性化医学的实际应用。Saladax专有的MyCare™测定系统通过优化给药提高了现有药物的疗效。Saladax的最初重点是肿瘤学，在不同的发展阶段组合了13种化疗药物剂量管理测定。目前，已经向肿瘤学社区提供了三种MyCare测定：My5-FU™，MyPaclitaxel™和MyDocetaxel™。公司的MyCare系列也服务于中枢神经系统（CNS）领域，并提供两种抗精神病药物剂量管理测定。
阿尔茨海默病目前是美国第六大死因，影响全球近5000万患者，每年有1000万例新发病例。目前，没有疾病修复治疗剂存在，可用的药物也只能提供有限的症状缓解。经医生测试，Saladax AD检测试剂盒可以更早地识别CSF生物标志物，将使临床医生能够更准确地识别AD并更早开始治疗。早期发现AD也是更好地了解疾病的重要一步。这两种生物标志物已经被广泛研究了20多年，是阿尔茨海默病早期阶段的关键指标。目前，早期AD的证据只能通过PET（正电子发射断层扫描）成像设备来确定，例如可以用Siemen's PETNET Solutions或生物标志物如Saladax的淀粉样蛋白β1-42和tau测试来发现。
MyCare技术平台以及成熟稳定的主要来自罗氏诊断的科学家团队，最短开发周期，试剂高分析标准，以及资深临床药物药代动力学治疗范围的临床经验。MyCare技术平台广泛灵活，可以开发出适合检验科平台使用的的标准试剂，根据市场需要也可以方便转型成为POCT试剂。
公司的MyCare技术平台可在多种应用的多种治疗类别中广泛应用，使得Saladax成为大制药企业和生物技术公司在伴随诊断（CDx）开发中的宝贵合作伙伴，解决了他们在新药开发过程中面临的多重风险和挑战。今年年初，Saladax宣布已经和西门子医疗系统有限公司签署了一项协议，将拥有阿尔茨海默病（AD）生物标志物的诊断试剂授权给Saladax。 Saladax的测试鉴定了已知和可接受的AD生物标志物的脑脊液（CSF）中的淀粉样β1-42和tau生物标志物。目前为世界独有可以实用于医疗机构的阿尔茨海默病Biomarker诊断试剂。
Saladax开发的部分肿瘤药物试剂盒已经获得CFDA注册批准，目前由国内由复星医药负责市场推广以及销售。 此外Saladax还与国内几家在肿瘤领域领先的医院直接合作临床实验，最近刚有实验投稿于Journal of Clinical Oncology.
2014年，Saladax Biomedical, Inc.与上海复星医药（集团）股份有限公司签订系列投资合作协议，复星医药认购Saladax D轮增发优先股，出资总额为近2250万美元，本次认购完成后复星医药将成为Saladax单一最大股东。同时，复星医药全资子公司上海复星长征医学科学有限公司（简称“复星长征”）与Saladax签订战略合作协议，由Saladax授权复星长征中国区域排他性的肿瘤药物诊断试剂分销权和产品制造权。
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