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CMO产业风起云涌,巨头龙争虎斗

2018-01-09 苗先锋 火石创造

2016年全球CMO市场达到563亿美元,预计2017年将达到628亿美元,CAGR达到11.95%。医药CMO行业内的主要玩家包括:Catalent、Lonza、Boehringer Ingelheim、 Patheon、DSM等公司。


Catalent(Catalent Pharma Solutions, INC.)



2007年成立于美国新泽西,Catalent是美国最大的医药定制研发生产企业,服务范围包括为创新药的临床试验阶段提供药品定制研发生产服务、为药品的商业化阶段提供制剂定制研发生产服务,以及为药品提供包装服务。在全球100余个国家和市场,康泰伦特是数千家从大到小的创新公司的合作伙伴,其中包括了前50大生物制药公司中的41家和前50大制药公司中的48家。参与过近年被美国FDA批准的所有新药中50%以上的项目,我们全球30个生产基地每年要生产或包装超过1000亿件产品。在软胶囊,其它口服剂,注射剂,吸入剂以及先进的医药包装领域,公司拥有超过1200个专利或申报中的专利。


公司2017年上半年完成总收入20.75亿美元,净利润1.1亿美元。2016年公司软胶囊业务收入7.75亿美元,制剂开发业务营收8.06亿美元,临床服务营收3.08亿美元。


公司并购:


2014年11月,并购Micron Technologies(颗粒尺寸工程技术的全球领先提供商)


2016年9月,并购Pharmatek Laboratries


2016年11月,并购Accucaps Industries(药物胶囊)


2017年9月,并购Cook Pharmica, LLC(印度CMO公司)


Catalent在华布局:


2013年3月,康泰伦特与尚华医药有限公司合资成立了康泰伦特临床供应有限公司(链接)。该公司是国内第一家能提供全面“端对端”(即从产品到回收全流程)临床供应解决方案的机构。


2013年7月,康泰伦特收购了原浙江江元堂生物科技有限公司的大部分股权,成立了康泰伦特江元堂生物科技有限公司(链接),致力打造中国技术最领先,生产最先进的软胶囊领军企业。


2012年3月,康泰伦特药业独资成立康泰伦特医药咨询(上海)有限公司,全面负责在大中华区 (含台湾,香港) 的业务发展和国际采购,也是康泰伦特全球众多先进技术,如生物制药技术(GPEx®生物制药加速技术 ),SMARTag®生物靶向螯合技术,生物仿制药(Biosimilars) 先进给药技术(如Zydis®速溶口崩片),Blow-Fill-Seal一次成型注入剂及其他业务在大中华区域服务与合作的窗口。


龙沙集团(Lonza Group Ltd.)



1897年,龙沙始创于瑞士的阿尔卑斯山脉地区,迄今已发展为一家享誉盛名的全球性企业,在全球建有 50 多个核心生产基地和研发中心,并拥有近 14,000 名全职员工。


作为一家服务于保健领域综合解决方案供应商,龙沙为制药、消费者健康与营养行业提供各类产品和服务,从活性医药成分的定制开发与制造到创新剂型。除饮用水杀菌剂、营养保健品、去屑剂和其他个人护理成分外,龙沙还提供农用化学品、高级涂料与复合材料,以及可抗击有害病毒、细菌及其他病原体的微生物控制解决方案。 


龙沙是欧洲最大的医药定制研发生产企,向跨国制药公司和生物制药公司提供综合的医药定制研发生产服务。龙沙在全球雇佣8,280 名员工,并在中国广州和南京等地设有分支机构。


龙沙在华布局:


龙沙(中国)投资有限公成立于2003年9月,协助或代理龙沙所投资企业的货物及设备采购业务,并在国内外市场销售他们的产品;为龙沙所投资企业提供售后服务、技术支持及人力资源服务;为投资者提供咨询服务并为龙沙的关联公司提供市场信息、投资政策等咨询服务。


广州南沙龙沙有限公司成立于2003年4月,公司占地面积约220,000平方米,主要生产烟酰胺(即维生素B3)、左旋肉碱系列产品、卫生和防腐系列产品、活性医药成分(简称APIs)、化学中间体及其它相关产品,并提供定制开发等相关服务。2008-2009年,API项目三条生产线陆续成功投产;2014年7月,年产能15,000吨的新烟酰胺工厂正式投产,这将从产能和产品上更好地满足日益增长的市场需求。原广州厂区的防腐剂生产线也在2014年中迁至南沙厂,同时扩大产能并增加卫生和防腐系列相关配方产品种类。


南京龙沙有限公司成立于2007年2月,公司主要生产及销售功能成分化工产品:均苯四甲酸二酐(PMDA),目前是全球领先的PMDA供应商之一。该产品广泛应用于电子、新型高分子材料、高性能涂料、航空航天及新能源等领域。  


苏州龙沙化工有限公司于2005年开始投建,分三期建成;2008年成功试产;2009年通过关键客户的产品认可和批准,继而开始规模化投产及运营。目前,公司的主要业务包括:个人护理产品、水处理产品、木材处理产品、工业处理产品及其它功能性产品。2010年公司通过ISO9001质量体系认证。2011年,龙沙集团收购美国奥麒化工有限公司。继此,奥麒化工(中国)有限公司正式成为龙沙在中国的一部分。2016年5月,奥麒化工(中国)有限公司正式更名为苏州龙沙化工有限公司。


龙沙(上海)国际贸易有限公司其主要业务有:国际贸易、转口贸易、化工产品和实验室科学研究耗材/仪器的批发、进出口及其他相关配套服务等。


Boehringer Ingelheim GmbH



总部位于德国殷格翰,是全球生物制药合同生产的领导者,公司的业务涉及新药研发领域、消费健康领域、动物医药领域、化学药生产及医药CMO 领域,其主要产品覆盖了大分子药物和小分子药物。2017年上半年公司在生物制药合同生产(CMO)业务的净销售额增长18%,高达2.56亿欧元。


勃林格殷格翰公司在华布局:


2013年6月,勃林格殷格翰在上海启动了跨国药企在国内的首个基于哺乳动物细胞培养技术生产的生物制药基地建设。


2014年12月,勃林格殷格翰中国生物制药基地的临床用药生产车间正式投入使用。


2016年3月,德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地,被选定成为国内首个开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业。试点项目的首个产品是百济神州自主研发的免疫抗肿瘤新药。


2017年5月,公司筹建4年之久的勃林格殷格翰中国生物制药基地正式启用。作为跨国药企在华建立的第一个且唯一具有国际标准的生物制药基地,该基地是勃林格殷格翰生物制药业务全球战略布局的重要里程碑,第一期投入超过7000万欧元。随着基地被选定成为国内首批开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业之一,勃林格殷格翰将在上海为中国及全球客户提供从工艺开发到临床试验以及市场产品供应的全方位服务。


培森(Patheon Inc.)



Patheon N.V.(NYSE:PTHN)创立于1974年,总部位于美国北卡罗来纳州达勒姆和荷兰阿姆斯特丹,全职雇员8800余人(7/11/2016),是一家外包药物(CDMO)全球领先供应商,集研发、生产、制造、服务于一身。Patheon为客户提供一个全面、综合、高度可定制的活性药物成分(API),并为客户的成品药产品进行服务,从配方开发到临床和商业规模生产、包装,以及生命周期管理等一条龙服务。公司可同时生产小分子和大分子生物药物。Patheon是唯一的为客户提供终端到终端集成服的供应商,结合Patheon的科学管理以及专业知识和专业能力,使其客户&合作伙伴只需要一个单一的外包供应商,就足以解决他们最复杂的开发以及制造需求,真正实现一站式服务。


Patheon每年为超过800种产品以及分子药物提供开发和制造服务,并生产出240亿只的剂量和1.5亿剂无菌产品,其中许多药物是用于治疗中枢神经系统疾病、癌症和其它危及生命的疾病。目前公司主营业务涵盖小分子和大分子CMO、处方药和OTC制剂等各类业务。


其他行业领先CMO公司包括


荷兰皇家帝斯曼集团(DSM)总部位于荷兰,经营的领域覆盖了健康医疗、营养和原材料。在医药板块DSM 是领先的原料药供应商,同时也是领先的医药CMO 供应商。其服务领域包括了研发阶段、临床阶段、商业化阶段,尤其擅长于抗感染类药物的生产及生物技术和酶技术的运用。


三星生物制药公司


2016年9月,韩国三星生物制药公司向韩国证交所提交了其IPO上市申请,预计集资约2-3万亿韩元(约18-27亿美元),所得款项拟用于2018年前将年产能倍增至36万公升。该厂建成后,三星生物制剂公司有望成为全球最大的生物制药合同生产(CMO)企业。


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