《2020年度河南省生物医药产业发展工作方案》政策解析

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生物医药产业是国家战略性新兴产业，同时也被誉为“永不衰落的朝阳产业”。河南省生物医药产业具有较好的基础，整体规模稳居全国前5位。近年来，河南省委、省政府高度重视生物医药产业发展，2020年，河南省发改委发布《2020年度河南省生物医药产业发展工作方案》，从强化产业集聚发展、支持高端仿制药生产、支持创新产品推广与应用、强化金融资本支持等4个方面，给出了具体政策支持措施，旨在加速推动河南省生物医药产业的发展。

一、

河南省生物医药产业发展现状分析

（一）产业规模

河南生物医药产业实现全领域发展，聚焦化药、中药、生物药和医疗器械，形成了全产业链体系。根据火石创造数据库显示，截至目前，河南省生物医药产业集聚10余万家产业主体，分布在种植、研发、生产、服务和商贸流通等产业链各个环节，培育集聚了一批龙头企业，如太龙、辅仁、羚锐、安图、华兰等。

（二）产业空间

河南省生物医药产业形成了以郑州、新乡生物医药基地为重点的集聚区，以鹿邑县、南阳、内黄等多点特色支撑的产业发展格局。其中，龙头企业数量多、产业优势明显的有6个地区：郑州、新乡、南阳、驻马店、焦作、周口。

图1 河南省生物医药产业竞争格局

资料来源：火石创造

（三）产业集聚区

郑州生物医药特色产业区重点依托航空港区、郑州高新区和郑汴产业带，以太龙药业、拓洋生物、安图生物、新郑药业、华南医电、辉瑞等骨干企业为龙头，重点发展化学创新药物、新型药物制剂、诊断试剂、医疗器械等产品；南阳生物医药特色产业区以宛西制药、普康药业、福森药业为龙头，重点发展现代中药和抗生素原料药；新乡生物医药特色产业区围绕集聚了一批重点企业，生物制品领域包括华兰生物、华隆生物等，化药领域包括双鹭生物、华星药业、拓新生化等，中药领域包括百泉制药、佐今明药业、新谊药业等，医疗器械领域包括驼人集团等；驻马店生物医药特色产业区重点依托天方药业，拓展化学原料药、抗生素发酵原料药的产品种类；周口生物医药特色产业区依托辅仁堂药业、康鑫药业、新帅克药业等骨干企业，重点发展现代中药、化学原料药及药物制剂。

二、

河南省推动生物医药产业加速发展

今年7月，河南省发展改革委印发了《2020年度河南省生物医药产业发展工作方案》，旨在充分发挥河南省市场和区位优势，进一步深化开放合作，推动生物医药产业集聚发展，做大做强特色优势领域，加快创新药物研发和产业化，加速推动河南生物医药产业创新发展。

（一）四大把握

1.注重聚焦关键重点。围绕河南生物医药产业发展重点方向，梳理了未来1-2年能够有所突破、取得成效的22项具体工作，并提出了明确目标。

2.注重打造优势品牌。结合河南产业基础和特色优势，提出在中医药、医药耗材、医疗器械等领域，建设全国有影响的知名品牌和生产基地。

3.注重深化开放合作。将与先进地区的深入合作作为河南生物医药产业创新发展的重要途径，重点推进与上海交通大学、中科院上海药物所等知名院所的战略合作，探索“上海创新策源、河南转化应用”的发展模式。

4.注重强化平台支撑。坚持通过创新引领产业转型升级，结合“十四五”创新驱动战略布局，在P3实验室、安全评价平台、中药检测平台、园区产业服务平台以及合作共建新型研发机构等方面，提出了明确任务和要求，为产业发展提供创新平台支撑。

（二）三大工作目标

1.力争完成口服抗艾滋病药品阿兹夫定、抗乳腺癌单克隆抗体2个创新药获批生产上市，通过一致性评价的药品达到20种。

表1 两个创新药研发情况表

资料来源：火石创造数据库

表2 河南省已通过一致性评价药品情况表（16种） 

数据来源：火石创造数据库

2.P3实验室建设取得突破，国家中药质量检测和标准化技术平台加快建设，郑州大学药物安全性评价研究中心基本建成。

突如其来的新冠肺炎疫情暴露出我国在检测方面的不足。近日，国家发改委等三部门对外公布《公共卫生防控救治能力建设方案》中提出在全面改善疾控机构设施设备条件方面，实现每省至少有一个生物安全防护三级实验室（P3），加强和完善国家突发急性传染病防控队伍装备配置。

3.与上海等地合作取得实质性进展，重点生物医药产业基地集聚效应和引领带动作用更加凸显。

（三）六项重点任务

1.加快医药产业创新发展。包括加快创新药物研发和产业化、大力发展高端仿制药、加快中医药提质升级、壮大生物制造产业等。

2.建设医疗器械生产基地。包括加快发展医用耗材产业和做大做强医疗器械产业。

3.加快生物育种中心建设。包括加快新品种培育技术攻关和推动体制机制创新。

4.培育发展健康服务产业。包括加快建设远程医疗中心、加快发展基因检测、积极发展精准医疗等。

5.强化创新平台建设。包括加快P3实验室建设、支持园区服务平台建设、加快安全性评价平台建设、建设中药标准检测平台等。

6.深化生物医药开放合作。包括深化与上海交通大学合作、落实与中科院上海药物所合作事项、推进高能级研发平台合作、建立高端人才引进培养机制等。

（四）四项政治举措

1.强化产业集聚发展。支持许昌、新乡、南阳等地建设特色生物医药产业园区。

2.支持高端仿制药生产。对在全国同品种前3家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业以及按期通过评价企业，省财政一次性给予100万元奖励。

3.支持创新产品推广与应用。支持符合条件、具有自主知识产权的创新药、通过质量和疗效一致性评价的仿制药等，按规定纳入省医保支付目录或采购目录。

4.强化金融资本支持。鼓励各地设立生物医药产业投资基金，加大对生物医药初创企业和成果转化的投资力度。

三、

小结

河南省生物医药产业基础雄厚，产业规模不断扩大，产业链体系完备齐整，制造规模领先，创新成果显著，但仍面临着高端创新主体不足、产学研用协同不充分和集群优势未能充分发挥等问题。

《2020年度河南省生物医药产业发展工作方案》的出台为河南今后生物医药行业的发展做出规划。未来，河南省将在汇聚产业发展高端要素、建设产业发展高端平台、打造特色产业集群、提升产业创新能力与水平、制定产业发展专项政策等层面发力，推动产业转型升级，促进产业高质量发展。

—END—

     作者 | 孙晓扬

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