广东顺利完成疫情防控用应急器械ECMO产品检验

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为深入贯彻落实国家药品监管局和省药品监管局对疫情防控物资审批工作的指示批示精神，全力帮助企业解决突出问题，支持企业稳定发展，广东省医疗器械质量监督检验所顺利完成了ECMO等疫情防控用医疗器械的应急检验任务。9月27日，ECMO委托单位专程送来锦旗，对广东省医疗器械质量监督检验所及时提供的技术指导和高效的检测服务表示感谢。

ECMO可以替代人的肺脏和心脏功能，在体外进行血液、呼吸循环支持，为患者赢得救治时间，被称作“救命神器”。如能获得国内注册，不仅有利于新冠肺炎危重症的救治，还可以应用于其他重大疾病的急救手术，最大限度地抢救生命和保障群众生命安全。

作为全国医用体外循环设备标准化技术委员会秘书处和国家药品监督管理局体外循环器械重点实验室，广东省医疗器械质量监督检验所积极发挥技术优势，凭借在医用体外循环领域长期检验实践中所积累的技术经验，集中精英技术能力，开展专项技术攻关，参考相关国家标准/行业标准并结合具体产品的设计特性、预期用途和质量控制水平指导企业制定了技术要求，并顺利完成了检验，出具了注册检验报告。

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来源：广东省医疗器械质量监督检验所

整理：粤药君