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12月新规来了,这些变化要了解

广东药监 2021-08-29
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这是2020年的最后一个月,又一批新规将正式实施。这些与药品有关的新规,跟粤药君一起来看看吧~点击图片还能看到更多!


医药代表不得承担药品销售任务

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国家药监局制定的《医药代表备案管理办法(试行)》12月1日起施行,明确提出医药代表不得承担药品销售任务,实施收款和处理购销票据等销售行为。


药品记录与数据并行管理

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国家药监局发布的《药品记录与数据管理要求(试行)》自12月1日起正式实施。对药品研制、生产、经营、使用活动的记录与数据管理提出原则性要求,突出重点,结合产业实际,更好地保证药品全生命周期全过程信息真实、准确、完整和可追溯。


新版中国药典正式实施

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新颁布的2020年版《中华人民共和国药典》将于12月30日起正式实施,是迄今颁布的第十一版药典。新版药典对已上市药品的生产和药品的研发上市都具有强制约束力,药品安全性和有效性将得到进一步保障。



2020年的最后一个月,

一起加油!


END



来源:中国医药报、人民日报、医药经济报、国家药监局

整理:粤药君



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