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新冠病毒抗原检测试剂注册申报要求有哪些?要点是什么?看这里!

广东药监 2022-10-03



为进一步做好抗原检测试剂保安全促生产工作,加强研发注册环节指导,帮助企业做好产品申报注册工作,切实保障广东省新冠病毒抗原检测试剂市场供给,受广东省药品监督管理局委托,广东省医疗器械管理学会于2022年3月31日举办“新冠病毒抗原检测试剂注册申报”专题网络直播课。


网课主题


新冠病毒抗原检测试剂的注册申报培训

直播内容


  • 抗原检测试剂注册申报要求

  • 抗原检测试剂注册技术审评要点解析及常见问题答疑

  • 抗原检测试剂注册申报经验分享

直播讲师


易  准

广东省药品监督管理局行政许可处

广东省药品监督管理局行政许可处

付文竹

广东省药品监督管理局行政许可处

广东省药品监督管理局审评认证中心

企业代表

广东省药品监督管理局行政许可处

新冠病毒抗原检测试剂持证企业


主办单位


主办单位:广东省药品监督管理局

承办单位:广东省医疗器械管理学会临床体外诊断产品(IVD)专业委员会

支持单位:广东省医疗器械管理学会

直播时间、参与方式、费用


直播时间:2022年3月31日(周四)10:00开始;

参与方式:培训直播当日,微信扫描以下二维码进入直播间;


本期课程免费

点击上方"开播提醒"预约直播


赶紧扫码预约准时收看哟

来源:广东省医疗器械管理学会

编辑:廖晨星

一审:梁丽君

二审:李婷婷

终审:程朝辉


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