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首批抵达!5款广东省中医院院内制剂运抵澳门,将作处方药使用

广东药监 2024-07-08




10月25日上午,一辆搭载着5款医疗机构中药制剂的货车,从广东省中医院珠海院区出发,运往港珠澳大桥口岸,并由澳门镜湖医院成功接收,将在该医院进行临床应用。这是内地医疗机构中药制剂首次成功跨境至澳门医院使用


广东省中医院院内制剂发车赴澳


据了解,本次试点工作是依照内地和澳门地区有关法律法规、技术性指示要求,以“名院、名科、名医、名方”为抓手,结合澳门镜湖医院在骨科、妇科、儿科等领域中医医疗服务特色,遴选了广东省中医院的骨松安胶囊、莪棱胶囊、飞扬外洗颗粒、小儿咳喘宁口服液、开胃醒脾饮共5款院内制剂,作为首批跨境使用的试点品种。


经港珠澳大桥口岸,由澳门镜湖医院接收



澳门居民可足不出境使用内地院内制剂

粤澳两地具有较好的地缘优势,民众用药习惯趋同。广东省作为中医药强省,很多医疗机构都有独有的、临床疗效确切、具有岭南特色的经典名方、验方,是制剂开发的巨大宝库。


首批调剂的5款院内制剂,临床使用均超过20年,日常使用量大、使用范围广、临床效果明确、安全性良好,深受患者好评。”广东省中医院副院长杨荣源表示,作为全国规模最大的中医医院,中医院已经研发了300多种疗效显著的院内制剂。此次中药制剂的跨境使用,将提升澳门居民对广东省优质中医医疗资源的可及性,让澳门居民足不出境就可以用上内地医疗机构制剂


首批调剂的5款院内制剂临床使用均超过20年


据杨荣源透露,内地和澳门在制剂标签的使用上存在差异。经粤澳两地药监部门批准,广东省中医院已经根据澳门规定,对标签上的功能和主治、使用期限、药物成分等表述进行了适当修订,贴合澳门居民使用习惯。


“5款制剂将由中医生根据患者的具体情况,以处方药的形式开具。”澳门镜湖医院副院长李鹏斌说,镜湖医院是澳门地区可提供中医综合服务实力最强、规模最大的机构之一。此次跨境使用中药院内制剂,不仅充分对接了广东省的优秀中医药资源,还作出了粤港澳大湾区中医药互联互通的新尝试


澳门居民足不出境就可以用上内地医疗机构制剂




打造粤港澳大湾区中医药高地

在粤澳药监部门的共同支持和指导下,以广东省中医院和澳门镜湖医院作为首批试点单位,由“粤澳医疗机构中药制剂中心”牵头,促成了国内首个医疗机构中药制剂跨境使用的成功案例。


杨荣源指出,该先行先试政策的落地,成功打通了内地优质的医疗机构中药制剂跨境使用通道,为粤澳两地监管创新、中医药产业融合发展再创新举。不但填补了境内医疗机构中药制剂跨境使用的空白,也是大湾区中成药联合监管的重大进展,将有效带动大湾区医疗服务的创新联动,开创粤澳医院制剂监管协作的新模式,促进粤澳规则衔接、机制对接


内地医疗机构中药制剂首次成功跨境至澳门医院使用


澳门自颁布《中药药事活动及中成药注册法》以来,澳门药物监督管理局鼓励中药传承与创新。李鹏斌在接受采访时表示,此项目将有助澳门系统收集医疗机构中药制剂的临床应用数据,带动澳门地区特色专科及医院特色建设,加快医疗机构制剂向中药新药转化,把澳门打造为优质医疗机构中药制剂的聚集地。同时,两院合作将内地的中医药优势和澳门地区的政策优势有机结合,进一步探讨大湾区新时代大健康发展策略


粤澳合作中医药科技产业园董事、副总经理王丹表示,“粤澳医疗机构中药制剂中心”一直积极开展中药制剂标准化研发、备案/注册和配制。目前已承接了14个医疗机构中药制剂的研究开发,其中3个获得广东省药监局批准备案和产业化配制,并在医院推广应用。“未来,希望推动更多境内优质中药院内制剂到澳门医院使用,深化粤澳医疗机构交流合作。”


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素材来源:南方+

编辑整理:广东药监

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