药物研发蓬勃发展，统计学科迎来春天 —— 2018 DIA中国定量科学论坛带领统计人才步入可期未来
药物研发蓬勃发展，统计学科迎来春天
DIA中国活跃社团，统计人获奖实至名归
点击此处在线播放王武保博士和郭翔博士接受DIA Global PodCast的电话采访录音↓↓↓
王武保 博士
美国默克研究实验室生物统计和科学决策部(BARDS)执行总监
DIA 中国定量科学论坛发起者
郭翔 博士
百济神州生物统计和编程部执行总监
2018 DIA中国定量科学论坛联席主席
PodCast采访引用
郭翔博士：
“This Forum aims to target this quantitative science question with a focus on the regulatory decisions for industry. So it covers a fairly broad range of data science in the drug development, pre-clinical; or the data management, or the programming; also the epidemiology or health economics. There are also artificial intelligence or machine learning in drug development; we also cover this in our symposium.”
“本论坛的目标是针对这一定量科学问题，重点关注行业的监管决策，它涵盖了药物开发中相当广泛的数据科学，临床前、数据管理、编程、还有流行病学、卫生经济学等。在药物开发中也有人工智能或机器学习;我们也会在我们的分会场上讨论这个问题。”
“Real-world (clinical studies) is one of the very hot topics now because this is really needed in the drug development or health sciences. It can provide a different perspective, especially for the effectiveness of the drug; also, it can provide evidence to improve the design of the trial or sometimes can even accelerate the development by using the real-world in a label extension or to use the drug in different populations once it was approved for the first indication.”
“真实世界（临床研究）是目前非常热门的话题之一，因为这在药物研发或卫生科学中是非常需要的。它可以提供一个不同的视角，特别是对于药物的实际效应；此外，它还可以为改进试验的设计提供依据，或者有时甚至可以通过使用真实世界数据来加速开发，比如在第一个适应症已经获得批准后使用真实世界数据进行适应症拓展，到不同的适应症人群。”
王武保博士：
“In the health field, we have a tremendous amount of health data coming from the real world, coming from electronic devices, and that offers a lot of opportunities, as well as challenges in how to leverage that. The QSF this year does take that as a center, front topic.”
“在卫生领域，我们有大量来自真实世界的医疗数据，包括来自电子设备的数据，这都为药物开发提供了大量的机会，当然也带来了如何利用这些数据的挑战。”今年的QSF确实把它作为一个重点前沿话题。”
“The new multiregional clinical trial design paradigm, the one that just came out through ICH E17, allows us to do the drug development together early, get it to the patient and understand how the drug works in different patient populations...ICH E17, just published, really speaks to many of the principles that will be very useful for statistical design.”
“刚刚通过的ICH E17中的国际多中心试验设计理念，使我们能够尽早地进行药物开发，使它尽早惠及病人，并因此更好了解药物在不同病人群体中的作用......刚刚发表的ICH E17确实阐述了许多对统计设计非常有用的原则。”
在2018年5月23-25日的第十届DIA中国年会上，DIA中国宣布了本届几大奖项，其中的三个大奖都有着DIA中国统计志愿者们的身影，包括：
活跃学术社团奖（团体奖）—— DIA中国统计社团
卓越服务奖（个人奖）—— DIA中国顾问委员会成员、DIA中国统计社团现任负责人 郭翔 博士
明日领袖奖（个人奖）—— DIA中国青年顾问委员会成员 邱婧君 女士
D
DIA中国统计社团是一个不同领域临床试验研究专家分享与交流临床试验统计方法的平台。2008年DIA正式进入中国，统计志愿者们就开始有了初步的社团活动，例如每年举办1-2次DIA中国统计培训。此后的十年间，陆续组织协办了近40场内容丰富的学术交流活动和培训，包括每年的DIA年会中的统计数据分会、定量科学论坛（Quantitative Science Forum，以下简称QSF）、DIA统计学术沙龙活动（每季度一期，每期一个主题）等。
Q
QSF是统计社团每年的重要活动。2013年，DIA中国统计社团开始着手准备并举办DIA中国定量科学论坛，至今，已走过六年。QSF的内容与法规紧密相关，话题内容多涉及临床与法规中的统计热点，影响不断扩大，除了统计人，从事临床、法规等的非统计学专家们也获益匪浅。近年，药物研发创新的热潮和人才流动趋势逐渐发生转变，国内及初创企业发展势头迅猛，从早前跨国药企的一枝独秀到现今本土研发与MNC的并蒂花开，行业各领域也越来越认识到，在药物研发和临床试验的道路上，统计学科的关键性作用及其在研发创新中的领导力在以往被低估。今年QSF的主题以统计学的领导力以及人才培养为出发点，邀请监管部门、学术界与工业界一起协作探讨生物统计学与数据管理，监管法规、ICH E9、E11、E17、新兴人工智能和大数据在新药研发、审评及准入的应用与挑战等。通过DIA搭建的这一学习交流的平台，将进一步促进我国生物统计学在药物研发中的应用和统计人才的培养与职业发展规划。
这样一个社团不仅为统计专业、药物研发行业贡献了学科多元交流的平台，也为统计人才提供了绝佳的成长机会。社团成绩有目共睹，团体奖和个人奖实至名归。
历届DIA中国QSF主题
2018 -- 在全球化药物开发和数据科学创新中的领导力
2017 -- 法规决策中的数据科学
2016 -- 定量科学与新法规指南
2015 -- 大数据与小数据：统计学在药物开发中的作用
2014 -- 临床试验内外的定量药物评价
2013 -- 药物研发定量科学论坛——基于数据的医药监管决策
2018 DIA中国活跃学术社团奖获奖团体之一：DIA中国统计社团
2018 DIA中国卓越服务奖获奖者之一：
郭翔 博士，百济神州生物统计和编程部执行总监
郭翔博士毕业于美国北卡州立大学（NCSU）统计系。加入百济之前，郭翔博士于2013-2017年担任默沙东实验室生物统计亚太负责人，高级总监，领导默沙东中国位于北京和上海的生物统计团队。在加入默沙东中国之前，郭翔博士曾于赛诺菲美国研发中心和中国研发中心担任高级统计经理以及来得时（LANTUS）项目统计负责人。
郭翔博士目前是药物信息协会（DIA）中国统计社团现任负责人，DIA 中国顾问委员会成员，中国临床研究统计专家组（CCTS）成员和北京生物统计和数据管理研究会（BBA）秘书长。
2018 DIA中国未来领袖奖获奖者之一：
邱婧君，百济神州生物统计副总监
邱婧君目前就职于百济神州生物统计部门；曾在默沙东（美国默克）和拜耳工作七年有余。邱婧君是DIA中国青年顾问委员会的成员(Young Member Advisory Council, YMAC)，邱婧君在过去的五年中积极参与、组织并大力推动DIA的各种活动，如参与DIA统计方法学培训，撰写统计会议总结报告，与各领域专家一起组织协调定量科学论坛（Quantitative Science Forum, QSF）、DIA季度统计学术沙龙/研讨会、DIA-CCTS ICH-E9(R1)/Estimand工作小组等，为医药行业的研发贡献力量。
2012 DIA中国杰出贡献奖获得者，2017 DIA全球交流贡献奖获得者：
王武保博士，美国默克研究实验室生物统计和科学决策部(BARDS)执行总监
王武保博士曾担任DIA中国顾问委员会委员，是2012年DIA中国杰出贡献奖获得者，现为DIA全球社团领导委员会成员。王武保博士是一位积极的DIA志愿者，他亲自创建了DIA中国统计社团（前身为DIA中国统计沙龙）并成为DIA全球社团领导委员会（DIA Global Community Leadership Council）核心成员，ASA-DIA药物安全工作组发起人及2017年度DIA全球交流贡献奖获得者。
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