张明强:走进中国新药研发的新时代
没人是药神,能治好这个世界。但能改变一点,总归是好的。
”《我不是药神》的上映,不仅带来了高票房,也为医药行业带来了争议和关注,让新药研发走入了更多人的视野。中国的创新药物研发和生产正在发生着翻天覆地的变化。
美国安进公司全球研发副总裁张明强博士对新药研发和行业发展有着深刻的热爱和专业的见解。此次他以DIA中国第四届药物研发创新大会主席的身份接受了记者的采访。
张明强 博士
我国新药研发进入快车道
医药业内人常说,“2017年是中国新药研发的元年”。这一年中国正式加入ICH,药品监管全面接轨国际标准。对此,张明强表示了极大的认同。他认为,中国目前的新药研发正处于一个火热的发展阶段。首先,利好新政频出,使得新药研发的监管和审批流程更加清晰快捷,企业与监管部门之间沟通更加顺畅。
从2015年的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》到刚刚出台的《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》,2017年国家各级政府部门出台医药行业政策约 1700多件,其中国家层面政策300多个,涉及医药、医疗、医保资源等方方面面。
其次,市场的迅速增长,新药研发的环境改变促进了投资者的热情,研发资金更加充裕,市场潜力巨大,科学家、资本和企业向着同一个目标前进,正在催生一个生物医药创新及发展的新时代。
数据显示,2010-2016年中国股权投资市场医药行业大体是上升趋势,案例数平均增长率达33.7%,投资金额平均增长率更是高达89.0%,尤其是2015年和2016年,医药行业股权投资增加迅速。
药物研发本土人才急缺
张明强表示,医药行业人才的增多也为近年来中国创新药行业发展带来了生机。近年来,国内医药企业不惜重金从全球大制药公司引进经验丰富的医药人才担任公司高管,同时大量医药海归人员回国创业,为中国医药的创新环境带来了新的血液。
采访当日,笔者在安进亚洲研发中心见到了许多来参观的上海科技大学的学生,作为生命科学专业的学生,他们眼中充满了期待和新奇,这些学生当中有不少将会成为未来中国医药行业的人才。
年轻科学家的培养和社会的发展息息相关,在DIA第四届药物研发创新大会中也有专门的议题涉及到人才的引进和发展。谈及此,张明强认为,研发是长期的项目,新药研发人才不仅要有长期的行业积累更要有踏实的心态,“好的人才就如同树一般,要深扎根,这样才能吸取足够的养分,还要向阳光,有积极向上的正能量。”对于年轻人的建议,张明强说到,“要脚踏实地,放稳心态,扎扎实实做研究。大浪淘沙,在快速变化的时代中,只有能够扎下心,沉得住的人才能取得最后的成功。”
高端人才的增加给行业的发展带来活力,但是人才短缺仍然是行业发展所面临的一大问题。张明强分析说到,与过去相比国内医药行业人才状况虽有改善,但是与欧美国家相比,仍有较大差距。“特别是人才库的规模和新药研发的需求之间的巨大鸿沟,造成了我们目前‘人才成本倒挂’的现象:即以发达国家的人才成本在我们这个发展中国家进行新药研发。这一问题不解决,新药研发事业的可持续性将面临挑战。”
▲张明强 博士
创新药需要本土化
另一方面,张明强表示,原创性不足也是一大问题。新药不能只靠欧美,因为很多疾病在中国人身上的表现是不一样的。以近期中国大陆获批上市的黑色素瘤药物为例,欧美早早的就有治疗药物了,但是中国需求和西方国家不一样。相关数据显示中国每年黑色素瘤新诊断患者并不多,属于罕见肿瘤类型。但是鼻咽癌,我们发病人数远多于西方国家,相关药物的需求度也远远大于西方,但是却没有多少新药在研。
创新需要的不仅是创还有新,“研发的角度很重要,过去是跟着西方的脚步走。现在如何走出自己的路,如何迈出自己的脚步是整个行业需要共同面对和回答的。”张明强说到,在新药研发的良好环境中,如何更理性更实用地创新,也是这次会议关注的重点。据了解在这次的药物创新大会上,除了行业之间分享知识、沟通信息和交流经验之外,还会有专家教授分享实际操作技能。法规监管的改进,更多投资者的介入,人才的回归和发展促进都是药物创新大会的关注点。
身边的成功更接地气
作为本届药物研发创新大会的主席,张明强对本次大会充满了期待。据其介绍,本次的会议将要做到更接地气。对中国新药研发来说,本次会议的内容制定更注重可借鉴、可转化和实际操作性。
作为大会主席的张明强强调,本次大会面对更广泛的从业人群,多个主题涵盖药物研发热门领域,更多的嘉宾和亮点,也将带来更多的精彩故事,让我们拭目以待吧。
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