深圳三院牵头发布国内首个简化治疗专家共识
专家解读
随着近日《人类免疫缺陷病毒（HIV）抗病毒治疗二联简化疗法专家共识》的上线，为共同探讨最新发表的中国HIV抗病治疗二联简化疗法专家共识，深圳市第三人民医院感染一科王辉主任牵头联合国内多家医院的专家开展线上会议，促进简化治疗在国内的应用和进步。一起来看看专家对于该共识的解读吧。
王 辉 主任医师
深圳市第三人民医院感染一科主任，艾滋病临床研究室主任，硕士生导师
国家卫健委艾滋病临床专家组成员
中华医学会感染病学会艾滋病学组委员
中国性病艾滋病协会学术委员会委员
中国性病艾滋病协会临床治疗学组副组长
广东省艾滋病诊疗质控中心专家组副组长
深圳市艾滋病诊疗质控中心专家组组长
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专家共识背景：为什么要进行简化治疗？
随着高效抗逆转录病毒（HAART）的发展，HIV已经从“不治之症”转变成可防可控的慢性疾病，早在2012年已有研究显示，部分HIV感染者预期寿命的中位数为75.0岁，已接近健康人水平。
而随着寿命的延长，长时间终身接受三联HAART治疗，相关问题也会逐渐显示出来：
✘长期使用产生药物不良反应及积累
✘抗逆转录病毒治疗药物与HIV相关并发症治疗的药物相互作用（DDI）
✘长期用药给患者带来的服药耐受性和治疗依从性的影响
目前，国外多家指南更新已经将简化治疗方案列入一线治疗推荐方案，越来越多研究证实二联双药简化治疗在病毒抑制方面已经不逊于三联方案，还能在减少药物不良反应的同时实现更低的成本和药物负担，但国内对于简化方案的使用尚未有统一明确的参考。
▲国外多家指南已经将简化治疗方案列入了推荐方案中，但国内尚未形成统一标准
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初治患者的二联简化方案选择
▲初治患者的推荐方案及证据强度
多替拉韦（DTG）+ 拉米夫定（3TC）可作为初治患者二联简化治疗的首选方案 (AI)。
达芦那韦（DRV）/b(booster, 增效剂 )+3TC (BI) 和洛匹那韦 / 利托那韦（LPV/r）+3TC (CI) 可作为初治患者二联
简化治疗的备选方案。
-当TDF、ABC及TAF等骨干药物不能耐受或不可及时，且初治患者病毒载量＜10万c/mL且CD4+＞200个/μL的情况下可以考虑选择。
DRV/r+ 拉替拉韦（RAL）可作为初治患者二联简化治疗的备选方案，LPV/r+RAL 作为可选方案 (CI)。
-初治患者病载＜10万c/mL且CD4+＞200个/μL的情况下可以考虑选择。
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经治患者稳定转换二联简化治疗
▲初治患者的推荐方案及证据强度
经治患者的平稳转换：指在患者使用HAART标准方案（三联治疗）达到病毒学抑制（病载＜50 c/mL）连续6个月以上的基础上，对药物方案进行二联转换。
DTG+3TC 和 DTG+ 利匹韦林（RPV）可作为经治患者的转换治疗的推荐方案 (AI)。
DRV/r+3TC (AⅡ)、LPV/r+3TC (AⅡ) 作为经治患者稳定转换治疗的推荐方案。
DRV/r+RPV （CI）可作为经治患者的转换治疗的可选方案。
DRV/b+RAL 和 LPV/r+RAL，DRV/b+DTG 可作为经治患者的转换治疗的备选方案 (CI)。
以下方案不建议作为转换治疗方案。
① ATV/r+RAL；② bPI+MVC；③ MVC+RAL；④ bPI 单 药 方 案；⑤ DTG 单药方案。
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特殊人群的二联简化方案
二联简化治疗方案不推荐用于慢性 HBV 合并感染者。
对于eGFR＜60mL/min的患者避免使用TDF，可改用 ABC 或TAF。当ABC或TAF不可及，可选用DTG+3TC，bPI+3TC 或 bPI+RAL 二联简化治疗方案。
-*在病毒载量控制良好的情况下，还可以选用 DTG+RPV 二联简化治疗方案。
-*3TC 在 eGFR<50mL/min 的人群中需要调整剂量。
骨质疏松或骨密度（BMD）进行性下降患者，除了使用其他NRTIs替换TDF之外，可选用DTG+3TC，bPI+3TC或bPI+RAL二联简化治疗方案。
-*病毒载量控制良好的情况下，还可以选用DTG+RPV二联简化治疗方案。
存在心血管疾病的患者，选用二联简化方案时，应避免使用 bPIs，可考虑选择 DTG+3TC 或 DTG+RPV。
Ⅱ型糖尿病患者的二联简化方案应避免使用LPV/r+3TC 和 LPV/r+RAL。
对于准备怀孕或怀孕前 3 个月内的女性应避免使用含 DTG 的二联简化或三联抗病毒方案。
-*目前各大指南中尚没有专门针对孕妇的二联简化治疗方案推荐，尽量选择三联方案。
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注意事项及监测随访
✍患者HIV病载和CD4+ T淋巴细胞计数检测；
✍HIV耐药基因检测（有条件的地方）；
✍查HBV标志物：
-尽量避免将二联方案用于合并慢性乙肝的患者；
-临床上如果需要对合并感染者使用二联简化方案，需要密切监测HBV病毒载量和肝功能；
-必要时应加用对HBV有效的抗HBV药物（如恩替卡韦、替比夫定等）。
与原来三联方案一样，随访HIV病毒载量和CD4+ T淋巴细胞计数及不良反应。
▲在不同人群中的推荐方案和注意事项
专家总结
目前二联简化方案已经取得一些成效，疗效与传统的三联方案相当，甚至在某些方面达到了更优的安全性、耐受性，二联简化未发现耐药明显增加。尤其是以整合酶抑制剂（INSTIs）和增效的蛋白酶抑制剂（PIs）为基础的二联治疗方案已被纳入多家指南，成为个性化治疗的优秀选择。
但是由于目前国内的治疗方案仍是以三联治疗为基础的，多数二联简化治疗在国内缺乏随机、大样本量的临床试验数据，所以在推荐方案过程中受到了诸多限制。随着越来越多临床数据的积累，二联方案也将逐步成熟，更多更好的二联方案组合不断出现，本共识也将及时更新。
（感谢深圳市第三人民医院感染一科赵方博士为本共识执笔。）推 荐 阅 读
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