新型抗逆转录药物 - 伊巴珠单抗的优越疗效 (ACTHIV 2021)
伊巴珠单抗 (Trogarzo/TMB-355/ibalizumab) 是一种新型抗逆转录病毒药物，它作为人源化IgG4单株抗体可阻碍病毒进入宿主细胞，并隔绝细胞之间的HIV病毒传递，与此同时维持人体正常的免疫功能。
它通过静脉注射的方式给药，预计每次输液至少需要15分钟，并通常每2周注射一次。
最新ACTHIV (American Conference for the Treatment of HIV)于2021年5月20至21日线上研讨会顺利举行，当中发表了有关伊巴珠单抗的最新调查结论。
为了解真实世界中的使用体验以及对于静脉注射的接受度，针对30位使用伊巴珠单抗的HIV感染者展开了满意度调查，结论得出：
100%的感染者对于使用伊巴珠单抗感到非常满意 (87%) 与挺满意 (13%)
60%的感染者认为使用伊巴珠单抗比预期要好，而40%认为与预期相符
93%的感染者认为静脉注射很方便 (70%) 或普通 (23%)
93%的感染者愿意推荐其他HIV感染者使用伊巴珠单抗
87%的感染者对于两周一次的静脉注射感到高度满意
在2018年5月至2021年2月间共有130位感染者注射3528剂伊巴珠单抗，病人的依从性超过98%，总体上感染者对伊巴珠单抗注射的满意程度较高。
2018年发表的单臂和开放性的临床3期试验中共纳入40位多重耐药的HIV感染者，这些感染者的病毒载量都高于1000拷贝/mL。
研究开始的首7天为控制期，受试者保持原有已失败的抗逆转录药物方案并进行监测；
控制期结束后，在7至13日时感染者给予2000mg伊巴珠单抗的静脉推注并保持原有的药物方案；
最终在第14日至第25周时，感染者启动他们的优化背景方案 (optimized background regimen)并在第21日时给予800mg伊巴珠单抗，在随后的每14天内都需注射一次。
（研究设计）
在7至13日间，40位受试者中共有33位 (83%）的病毒载量降低了至少0.5 log10拷贝/mL，其中更有24位 (60%)受试者的病毒载量降低了至少1.0 log10拷贝/mL。在第25周，17位受试者 (43%)的病毒载量低于50拷贝/mL而20位受试者 (50%) 的病毒载量于200拷贝/mL。
对于结合优化背景方案的受试者而言，他们的病毒载量有着更明显的下降幅度。
使用伊巴珠单抗时，除了1位受试者患上免疫重建炎症综合症 (IRIS)外，32位受试者 (80%)经历了至少一种不良反应；然而大多数的不良反应 (80%)都为轻度至中度，当中包括腹泻 (20%)、恶心、疲乏、发热、皮疹和头晕 (都为13%)。
在患有多重耐药且治疗选择有限的HIV感染者中，伊巴珠单抗在这25周的研究中具有显著的抗病毒活性。而在2021年最新调查显示感染者对伊巴珠单抗的注射体验较满意且依从性较高。
参考文献
1. Theratechnologies announces results from two posters presented at ACTHIV 2021 annual meeting highlighting positive patient experience with TROGARZO.
https://www.theratech.com/wp-content/uploads/2021/05/ACTHIV-2021-FINAL-E.pdf
2. Emu, B. et al. (2018). Phase 3 study of ibalizumab for multidrug-resistant HIV-1. The NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE, 379, 7.
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