康宁杰瑞暴涨超50%，重磅ADC药物30亿卖给石药
国内股市许久没见过这样的光景了。
9月30日，国内医药板块悉数飙红，康宁杰瑞成了港股涨幅最突出的创新药企，开盘即大涨超40%，截至收盘，康宁杰瑞股价4.72港元，涨幅54.25%。
就在一天前的9月29日，康宁杰瑞公告，就一款HER2双表位ADC药物JSKN003的中国内地开发、销售等权益授予给了石药集团子公司津曼特生物。根据协议，康宁杰瑞获得首付款4亿元，总计最高30.8亿元的预付款和里程碑付款，以及JSKN003商业化后，产品销售净额两位数百分比的特许权使用费。
石药此前已和康宁杰瑞有过合作，引进的是HER2双抗KN026，授权总金额最高达到10亿元。这次获得授权的JSKN003是在KN026的基础上开发的，表明石药非常看好HER2靶向药物的前景。
康宁杰瑞这次授权总金额排进了近五年国产新药国内授权的前三位。
JSKN003最快的一项研究，已经在去年12月完成国内临床三期研究首例患者给药，用于晚期HER2低表达乳腺癌，能够快速推进产品上市。康宁杰瑞长期靠恩沃利单抗一个商业化产品苦苦支撑，一直到今年上半年仍未实现盈利。去年以来，康宁杰瑞的核心药物KN046又接连在肺癌、胰腺癌受挫。石药此刻给康宁杰瑞输血，正好解了燃眉之急。
康宁杰瑞的急救
康宁杰瑞账面上有11亿元的现金，虽然公司连续亏损，但这些钱还是能支撑两三年的研发开支。但公司最大的问题是核心产品的接连失利，商业化前景暗淡。
去年以来，康宁杰瑞的PD-L1/CTLA-4双抗KN046在非小细胞肺癌、胰腺癌临床数据读出后，均不达预期。今年7月，被寄予厚望的恩沃利单抗在北美出海受挫，针对晚期或转移性未分化多形性肉瘤或粘液纤维肉瘤患者试验未达到主要终点，被美国合作伙伴TRACON宣布终止进一步开发。
在这样的市场格局下，想靠自身商业化实现公司正常运转，短期内不可能，产品授权是最好的一条路。仅2024年，康宁杰瑞达成对外授权总金额就近百亿元。
今年1月，康宁杰瑞宣布将恩沃利单抗在印度、俄罗斯、中东及非洲等地区权益授予印度企业Glenmark，与合作企业思路迪医药总共可取得共7亿美元不可退还的预付款和里程碑付款。
今年6月，康宁杰瑞又与高瓴领投的美股上市公司Arrivent达成ADC技术授权合作，后者将利用康宁杰瑞专有的连接子载荷平台和糖基定点偶联平台，发现和开发ADC药物。根据合作协议，康宁杰瑞可以获得总计6.16亿美元的预付款及里程碑付款，并就各ADC产品向ArriVent收取分级销售特许权使用费。
就最新这笔交易而言，超30亿元的总金额里，已经明确包括有4亿元预付款，以及多项注册临床试验首例患者入组相关的开发里程碑付款3亿元。石药集团会承担授权区域内临床开发活动的成本和开支，未来还将根据监管审批进展支付监管里程碑付款和销售里程碑付款。这些BD交易都将对康宁杰瑞的业绩有明显的改善。
只要产品顺利上市，有石药集团在国内医药市场的销售能力加持，康宁杰瑞能很快平稳度过难关。
石药的创新转型
最近，石药转型创新药有了不少动作。9月初，石药集团宣布聘任刘勇军担任执行总裁和全球研发总裁。刘勇军是业界知名的免疫研究专家，当时从信达离职时引发外界纷纷猜测，最后是去了石药。对于石药而言，及时补充产品、完善布局是最重要的事。
石药集团目前的大单品是神经系统药物“恩必普”，专利已经过期；多个肿瘤药物也遭遇了集采，业绩支撑急需后继者。石药津曼特生物是集团踏足创新药的重要拼图之一。2019年，石药完成对津曼特生物的收购，目前石药主要的创新药产品IgG4 RANKL抑制剂纳鲁索拜单抗等均在津曼特生物旗下。
很显然，石药对HER2靶点的创新药情有独钟。除了之前从康宁杰瑞引进的HER2双抗，自己也有一个HER2 ADC。今年1月，石药集团HER2 ADC头对头恩美曲妥珠单抗，用于阳性乳腺癌二线治疗启动了三期临床研究。
石药从康宁杰瑞引进的KN026最新披露的进度是临床三期，去年年底拿了突破性疗法认证。从已披露的临床数据上看，KN026胃癌数据不错，有机构分析称，有效性指标有望优于百济神州的ZW25和维迪西妥单抗，安全性指标则有望显著优于德曲妥珠单抗。
但德曲妥珠单抗最大的市场是乳腺癌，这一适应症上目前没有其他HER2 ADC能与之抗衡。石药想在这一ADC上取得成功，不能忽视阿斯利康/第一三共的强大实力。德曲妥珠单抗去年在国内成功获批，对国产HER2 ADC药物都造成了很大压力。
康宁杰瑞披露，从目前的临床研究来看，JSKN003在HER2高表达和低表达细胞中，均表现出良好的安全性特征以及与DS-8201相似的疗效。另外，JSKN003针对中国晚期实体瘤患者的I/II期临床研究也在进行中。
撰稿丨杨曦霞
编辑丨江芸 贾亭
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插图｜视觉中国
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