中国创新药，在美国半年就卖了10个亿

10月31日，武田制药发布了2024年上半年财报，透露出一个数字：BD引进和黄医药的呋喹替尼，在半年里获得231亿日元收入，约合1.51亿美元。这相当于2023年全年呋喹替尼在中国市场的销售额。

呋喹替尼2018年就在国内获批了，用于结直肠癌的三线治疗，但中国市场销售一般。2023年1月，和黄医药将中国之外的全球权益授予武田，交易总额最高可达11.3亿美元，一度刷新了中国小分子新药出海授权的交易纪录。呋喹替尼这才一夜爆红。

2023年11月，武田终于把呋喹替尼成功推向美国市场，定价每盒25200美元，约合人民币18.04万元，是中国定价的20倍以上。这在当时引发舆论热议，呋喹替尼成为中国创新药出海的新星，甚至一度被认为是下一个国产十亿美元分子。

截至今年9月底，不到一年时间，武田销售的呋喹替尼总额已经达到2.03亿美元（约合人民币14.5亿元）。

今年6月和9月，呋喹替尼分别在欧盟和日本获批，权益均在武田手里。有机构已经上调了呋喹替尼的销售预期，认为其海外销售峰值有望超15亿美元。

中国市场不温不火

呋喹替尼是和黄医药最早商业化的产品，一开始寄希望于和礼来合作。双方在2013年双方签订了合作协议，礼来获得呋喹替尼的国内权益，并负责产品的大部分开发成本。借力礼来，和黄医药逐渐建起制剂生产基地，呋喹替尼也最终在2018年9月在国内获批结直肠癌的三线治疗。

一开始，呋喹替尼在中国的销售不算好。2019年销售额才仅仅1760万美元。和黄医药曾在媒体采访中表示，自2019年最后一个季度，和黄医药开始自建销售团队，负责呋喹替尼的销售。当然，和黄与礼来还达成了一定妥协，在不影响礼来完成其商业化业务里程碑的情况下，和黄在国内部分省份推广，大约占国内市场的30%。

和黄的努力得到了一定回报。2020年，呋喹替尼纳入医保，随后两年的销售有明显起色，基本每年翻一倍。但好景不长。2022年，呋喹替尼的增长势头放缓，销售增长32%。而这一年，呋喹替尼医保续约，仅降价了5%，这可能进一步影响了该药的销售。到今年上半年，呋喹替尼国内的销售额6100万美元，增幅降到8%。

自建团队需要高额的成本，2022年时，和黄医药的销售团队规模达到870人，销售及开支也相应增加至1.36亿美元。研发开支则高达3.87亿美元，其中海外临床用了1.7亿美元。

海外市场如果还靠和黄自己去开拓，恐怕再有几个华人首富也是拖不动的。数据显示，结直肠癌是全球第三大常见癌症。美国2024年估计将新增15.3万例结直肠癌新症患者，在欧洲结直肠癌是第二大癌种。而从全球结直肠癌的治疗格局上看，三线治疗仍存在很大空白。和黄努力做全球临床，为的就是找一个好的BD对象。

找对合作伙伴

在与武田合作前，呋喹替尼的国际临床就已经到了三期临床。武田应该也是看中了这一点，直接收割成熟产品推进商业化。

呋喹替尼的成功出海，再次证明了合作伙伴的重要性。消化是武田的核心治疗领域之一，占比约在25%，武田在这一领域已经深耕了30年以上。呋喹替尼能够成功出海，武田的经验和资源起到了很关键的作用。

武田的动作也挺快。除了呋喹替尼美国申请是和黄自己递的，合作达成后，武田快速推动了呋喹替尼在欧洲和日本的上市。去年9月，武田向日本厚生劳动省提交了呋喹替尼结直肠癌的新药上市申请。如今，这些成果都得到了兑现。

好消息终于在去年11月传来，呋喹替尼在美国成功获批，用于三线及以上结直肠癌的治疗。仅一个月时间，呋喹替尼海外市场销售额1510万美元，今年上半年达到1.305亿美元。

呋喹替尼的出海也给和黄医药带去了附加收益。在美国获批以后，和黄成功拿到了3500万美元的监管里程碑付款。10月31日，和黄医药宣布：呋喹替尼用于治疗转移性结直肠癌的销售额超2亿美元，成功触发2千万美元的里程碑付款，这也是和黄医药收到的首笔商业化里程碑付款。

在中报里，和黄医药认为公司全年肿瘤和免疫业务综合收入财务指引为3亿至4亿美元，这主要来自于已上市的肿瘤产品30%至50%的目标收入增长。有机构分析称，截至2024第三季度，呋喹替尼在美国3L市场份额仅10%，4L+市场份额29%，还有非常大的可渗透空间。

撰稿丨杨曦霞

编辑丨江芸 贾亭

运营｜韩瑾睿

插图｜视觉中国

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