查看原文
其他

“印度限制26种药物和原料药”突显API在产业链中的关键作用

化工邦 2022-07-29

印度政府3月3日(周二)宣布,即日起限制26种活性药物成分(API)和由它们制成的药物出口,包括扑热息痛,优先供应国内需求,因为新冠病毒疫情对供应链造成了严重的破坏。
印度商工部对外贸易总署(Director General ofForeign Trade)发布通知称,政府修改出口政策,限制特定的API及配方等制药原料出口,即日起生效,直到进一步的命令公布为止。(https://dgft.gov.in/)印度政府即日起限制26种活性药物成分(API)和由它们制成的药物出口,笔者认为他们在疫情治疗应用并没有直接关系,并且都是传统药物和价值不高的产品。由此说明以下三个问题和现象:1 全球供应链的关键作用  这些药物的原料药或核心中间体主要来自于中国,甚至有湖北和武汉企业占全球领先份额。疫情发生后中国的出口一度出现延缓,影响到与中国上、下游供应链最紧密的印度制药企业的货源。有可能影响到下游企业的正常生产以及国内供应。可见在全球经济一体化产业链一环扣一环,任何一个环节出问题就会对下游产业连锁反应。推测印度政府考虑到企业和本国利益也不得不做出这个限制出口这些产品的要求,一来可以从政府层出面向全球告知不能满足向世界其他国家的出口理由,给本国出口企业做了背书;二来可以保证本国的医药供应稳定;第三,也是长远看可以提示未来希望本国企业都能有风险控制能力和向高附加值产业转型的趋势。2 可见掌控API是十分必要的,是风险控制一个要素  由此联想到前些天赛诺菲宣布在欧洲创建一家为第三方生产和销售活性药物成分(API)的独立合同制造商成立API商业基地,并成为全球第二大商业化的原料药供应商。他们认为API行业对亚洲供应商的依赖日益增加,最主要的是印度和中国。近几年来在持续上升的人力、环保等因素下,API涨价压力不断增加;一旦再遇到一些突发事件导致停产、断货,传导给下游采购商的风险也日益明显。虽然疫情是暂时的供应链很快会恢复,但是从风险控制角度特别是对关键产品的原料药掌握在自己手里是最靠谱的。3 给中国企业和全球仿制药企业提示的机会  凡有产业链稳定关系的企业要看到机会,一来可以借机向下游延伸,二来可以向高端仿制药领域涉足。中印在全球制药举足轻重,即是合作伙伴又是竞争对手。双方的经验教训都值得学习和借鉴。

   附:印度商工部对外贸易总署发布的限制出口品种和税则

税则号          产品

29222933 扑热息痛

29332910 替硝唑

29332920 甲硝唑

29335990 阿昔洛韦

29362210 维生素B1

29362500 维生素B6

29362610 维生素B12

29372300 黄体酮

29414000 氯霉素

29415000 红霉素盐

29419050 新霉素

29419090 克林霉素盐

29420090 奥硝唑

30042050 氯霉素制剂

30042061 红霉素盐制剂

30042095 克林霉素盐制剂

30043919 黄体酮制剂

30045032 维生素B1制剂

30045034 维生素B12制剂

30045039 维生素B6制剂

30049015 新霉素制剂

30049021 奥硝唑制剂

30049022 甲硝唑制剂

30049023 替硝唑制剂

30049099 阿昔洛韦制剂

30049099 扑热息痛制剂

(来源:医药产业东方比特,如有侵权请联系删除)

邦学堂开课啦!本期主题:工艺生命周期的过程安全管理

在疫情逐步被控制的同时,各地企业也开始了紧张有序的复工,然而辽宁葫芦岛某化工企业在复工第一天就发生了爆炸,这说明目前我国化工安全基础薄弱,重生产轻安全的意识还没有得到根本改变,化工安全依旧是大家需要重点关注的问题,如何做好化工工艺安全评估工作,强化风险控制能力,解决企业的本质安全问题,并实现生产工艺的安全放大,是当今精细化工制药企业所必须面对的问题。

本期邀请过程安全管理领域的行业领航员德凯达(上海)投资有限公司首席工程师,总经理曾小明先生来谈谈医药化工行业工艺风险在哪儿?就工艺生命周期的过程安全管理进行深入讨论!

点击”阅读原文“也可参与活动报名!

您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存