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白宫冠状病毒工作组与制药公司会晤内容实录

化工邦 2022-07-29


3月2号美东时间下午, 特朗普召集包括葛兰素史克、辉瑞制药、赛诺菲等厂巨头代表召开圆桌会议,共同讨论新冠病毒疫苗开放进展情况和应对方法。以下为与各大上市公司高管对话实录。(节选)部分内容涉及上市公司保密掩盖。


根据本次会晤内容:吉利德公司董事长兼首席执行官Daniel O\'Day告诉特朗普总统,他的公司可能会在华盛顿州测试一种很有前途的抗病毒药物。华盛顿州目前已有6人死于新冠肺炎。对话内容如下:


特朗普还重点强调要求药物制造业回流美国。


当天出席会议的除了美国总统和副总统之外,还包括CDC 主任, 美国传染病研究院主任和以下人士(其相关发言内容节选)

出席的公司有:

Gilead Sciences, Inc.股票代码:GILD,

GlaxoSmithKline plc 股票代码:GSK,

Johnson & Johnson 股票代码:JNJ

Novavax, Inc. 股票代码:NVAX

Pfizer Inc. 股票代码:PFE

Moderna, Inc. 股票代码:MRNA

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 股票代码:REGN

Dr. Deborah Birx, one of the — one of the leading experts in infectious diseases in the world.     an Menichella, CEO of CureVac.,a clinical stage biotech company. 该CEO 指出:


“我们使用信使RNA技术,优化信使RNA分子。一旦注入体内,它们就指导细胞如何制造蛋白质。例如,我们可以使用mRNA技术来触发针对病毒的免疫反应,或者我们可以使人体增加用于癌症疫苗的T细胞的产量。这样,CureVac可以生产有效的预防性疫苗和癌症疗法。该技术还可以很好地替代缺失的蛋白质,因此我们也可以进行(听不清)。我们技术的优势之一是我们可以使用非常低的剂量生产预防性疫苗。因此,例如,我们刚刚完成的第一阶段狂犬病试验以1毫克剂量完成,换句话说,就是百万分之一克剂量–非常非常小的剂量。因此,从更广泛的意义上讲,我们公司将重点放在-因此,今年,我们在第一阶段的临床试验中有四个程序,而冠状病毒程序将是第一阶段的第五个程序。我们预计冠状病毒的第一阶段计划将于6月初开始。我们的技术平台既快速又敏捷。我们是第一家拥有GMP生产能力的Messenger RNA公司。我们从2006年开始。目前,我们拥有三个大型GMP设施,并且已经开始运营。今天,我们已经建立了第四家工厂,我们正在寻找额外的资本支出以将机器放入那里。一旦我们在第四栋大楼中安装了该机器,就可以制造数亿剂冠状病毒疫苗。因此,我们对此感到非常兴奋,并希望在此提供帮助。此外,我们还开发了全自动生产机器。这是与CEPI合作的一部分的自动化机器。此外,借助CEPI,我们正在研究冠状病毒。他们资助了我们的工作,以使该计划和疫苗在6月前达到第一阶段。这里的重点是,我们相信我们可以非常非常快地开发出用于COVID-19的疫苗,并且拥有制造它的资金,尽管我们希望在我们最大的GMP第四工厂获得更多帮助。”


Emma Walmsley from GlaxoSmithKline. 


葛兰素史克代表指出:“”作为一家科学领导的公司,在这里拥有庞大的业务,包括制造业务,我们知道我们有责任和至关重要的角色。我们的首要任务是确保作为一个团队的一部分,我们的大流行性佐剂技术可以提供给拥有高度前途的疫苗的任何公司,因为这种新技术可以使这些其他疫苗带来更大的功效,或者确实可以它们可以节省抗原,这意味着我们可以保护更多的人,这显然非常重要,因为我们正努力按部就班地开展工作。我们已经宣布了两项合作,并希望宣布更多合作。如果美国政府要求,我们也准备生产这种佐剂的储备。我们知道与COVID-19作战需要全球努力,而美国是这方面至关重要的领导者,我们绝对致力于在工作队中发挥自己的作用。”


John Shiver, head of Vaccine Research and Development for Sanofi vaccines.赛诺菲疫苗研究与开发负责人。


他指出:“赛诺菲(Sanofi)生产疫苗已有100多年的历史,对于这个项目,我们正在与专有的重组蛋白技术合作,该技术可生产出首个不基于该技术的鸡蛋中的流感疫苗。它具有很容易应用于冠状病毒的潜力。使用SARS(相关病毒)所做的一些早期工作非常有希望。我们打算利用这项工作,以便我们尽快到达诊所。因为我们是主要的流感疫苗生产商,所以有了这项技术,我们就有能力生产大量疫苗。根据最终配方,我们预测纽约和宾夕法尼亚州每年将生产1亿至6亿剂疫苗,这是我们生产大部分产品的地方-约占我们流感产品的90%。而且,我们可以做到这一点而不会危害我们的流感疫苗的生产,重要的是,因为我们知道保持这一点非常重要。因此,总统先生,我们愿意尽一切努力与您和本届政府合作。我们与NIH和BARDA进行了合作,BARDA共同赞助了我们的研究,以确保我们尽力解决这一问题。”


特朗普问到:您什么时候可以接种疫苗?您认为什么时候可以拥有,开始生产?


回答:我们现在正在生产,实验批次。蛋白质比其他探索性技术花费的时间更长,但这是一种有效的技术。我们认为我们可以在一年内为诊所做好准备。而且,根据流行病流行或不流行的性质,我们知道-在这个国家/地区的机构的帮助下,也许只有数年之久。总统先生,很难预测,因为疫苗必须是安全的并且有效的,因为它是针对健康人的。


DR. DOLSTEN, chief scientist for Pfizer. 辉瑞公司首席科学家


如您所知,辉瑞是一家引以为傲的美国公司。我们拥有170年的经验,最初成立于布鲁克林,总部位于纽约。而且,我们为患有多种不同疾病(包括传染病)的患者带来了许多大小的疫苗和治疗剂。现在,特别是针对冠状病毒COVID-19,我们已经确定了化合物-我们认为具有(非常高的)针对非常相关病毒的活性的药物-具有很高的抗COVID-19活性的可能性。而且,在三月份,我们正在与有权使用活病毒执行此(听不清)工作的实验室进行确认。这将使我们能够与FDA的Hahn博士紧密合作,并确定将其带给患者的最快途径。如果今年进展顺利,那应该会发生。尽快听到您对我们所有人的鼓励。我还要说的是,辉瑞公司在美国有30个3-0个研发生产基地;超过30,000名美国人参与制造或发现药物。我们愿意在这里分享我们的经验和团队合作的能力,以确保美国公众获得最佳解决方案。


 Paul Stoffels.   Chief Scientific Officer for Johnson & Johnson. JNJ 的首席科学家, 他指出:


“目前,在Zika时代以及现在在埃博拉病毒中,使用一个已经部署或正在艾滋病毒中部署的新疫苗平台。我们正在与托尼(Tony)一起在同一平台上进行艾滋病毒的第二阶段和第三阶段研究。与BARDA合作,我们在埃博拉疫苗方面开展了广泛的合作。目前,我们每天在卢旺达和刚果民主共和国为一千人接种疫苗,


实际上,我们现在正在为病毒部署的平台相同。自从1月中旬获得有关病毒的信息以来,我们一直在昼夜工作以获取疫苗。目前,该版本的第一个版本正在动物中进行测试,取得了积极的结果。同时,该公司还决定立即开始升级。产生时间将取决于GMP制造安全性((听不清)安全性),因此必须与FDA紧密合作。在年底之前,希望在11月之前,我们将开始提供第一批临床数据。明年年初,结果将得到体现。同时,我们正在寻找在该时间范围内已经生产的大量疫苗。但是,除了目前,您别无选择,只能并行进行-生物临床工作和并行进行放大。让我们尽可能快地结束。


Mr. ERICK from  Novavax.  他指出

我们是一家疫苗公司。我们制造重组纳米颗粒。我们生产呼吸道疫苗。我们在第三阶段有两个试验。我们有一种RSV疫苗,为4,600名孕妇接种了疫苗,以保护婴儿免受RSV疾病和最小的孩子的侵害。我们有流感疫苗。我们都知道我们需要一种更好的流感疫苗,并且我们在第三阶段进行了一项试验。我们将在四个星期后取消盲目性。对于公司来说,这是一个令人兴奋的时刻。

但实际上,我们公司专注于新兴传染病。我们已经制作了两种冠状病毒疫苗。我们为SARS做了一个。我们为MERS制作了一个。我们对MERS进行了测试,并通过了动物攻击试验,一直显示出100%的感染防护。我们有一种埃博拉疫苗,NIH在四项不同的非人类灵长类动物研究中显示,我们以极低的剂量获得了100%的保护。我们还为H7、9和其他疫苗制造了大流行性流感疫苗。从基因序列到90天内人类研究的第一个序列,我们已经进行了两次研究,并将其发表在《新英格兰杂志》上。自从发现基因序列以来,我们再次做同样的事情-我认为它于1月10日发布。我们采用了相同的重组纳米颗粒平台,并且已经在动物研究中进行了几周。我们希望本周的数据来自其中之一。


 Lenny Schleifer, the founder and CEO of Regeneron, 

博士 SCHLEIFER:谢谢总统先生,我是Regeneron的创始人兼首席执行官Lenny Schleifer,这是我在过去30年与George Yancopoulos共同创立的公司。并且我们是一家以单克隆抗体为中心的公司。我们与政府合作并不陌生。我们与秘书Azar的小组BARDA合作。我们想出了治愈埃博拉的方法,对此我们感到非常自豪。

我们可以使用完全相同的技术,而且已经有了。我们已经有1000种抗体已经在培养皿中。我们正在筛选它们。我们正在选择它们。我们预计,如果一切顺利,从8月开始,每月我们的纽约工厂将有200,000剂药物出来。(节选)

(StéphaneBancel) CEO OF Moderna 

BANCEL:谢谢总统先生的邀请。我是Moderna的首席执行官。因此(听不清),我们为与美国政府合作并在病毒序列出现后仅42天内就将我们的疫苗寄给了NIH的Fauci博士团队而感到非常自豪。我们现在正在等待该疫苗获得FDA批准,以便该团队可以尽快开始给药。

我们的技术非常有趣的是,我们使用了信使RNA。因此,基本上,这是一个信息分子,它使我们能够从(听不清)病毒形成到拥有疫苗非常迅速。因此,我们在美国,德国和澳大利亚的诊所中已经有九种疫苗。我们有治疗五种呼吸道疾病。

我们与国防部的DARPA(听不清);来自HHS的BARDA。我们正在进行讨论。我们之所以能够走得如此之快,是因为我们与NIH合作了很多年,并且我们与Fauci博士的团队合作开发了中东呼吸综合征(一种冠状病毒)的MERS疫苗。因此,我们能够非常快速地从几个电话转移到制作疫苗,为诊所做好准备。

我们现在正在研究第二阶段的材料,以便一旦我们从NIH中获得第一阶段的剂量,我们就可以立即开始第二阶段的研究。

主席:那您的时间是几点?你打算说什么?

先生。BANCEL:因此,我们希望现在开始第一阶段。我们只是在等待绿灯。产品在NIH。然后,将需要几个月的时间来获得人类数据,这将使我们能够选择(听不清)剂量以立即开始第二阶段。

总统:因此,在接下来的几个月中,您认为可以接种疫苗。

BANCEL:正确。正确。与第二阶段。

博士 福西:是的。您将不会接种疫苗。您将有一种疫苗要进行测试。

BANCEL:第二阶段,是的。

总统:那需要多长时间?

BANCEL:第二阶段可能要花费几个月才能进入第三阶段。

总统:好的。所以您在一年之内说话-

博士 福西:一年到一年半。

总统:好,但是,莱尼正在谈论两个月,对吗?(笑声。)

博士 SCHLEIFER:稍长一点。再长一点。

麦妮凯拉:而且我们会在六月。如果他们(听不清),我们将于六月在那儿。

总统:几个月,对不对?我的意思是,我更喜欢几个月的声音,我必须对你诚实。

AZAR秘书:但是,当您说6月第一阶段启动时-是吗?— 6月,它不是完整的疫苗。我只想(听不清)。

麦妮凯拉(MENICHELLA):好,您已经准备好在第一阶段进行测试的疫苗。(听不清)谈论完成-

总统:您准备什么时候使用?可以用了。下个季度?

曼尼凯拉:所以,假设疫苗耐受性良好-如约翰所说,它既安全又有效-那么我想的问题是,我们如何与FDA合作,通过某种快速通道计划尽快加快这一进程使其通过第二阶段和第三阶段的测试

总统:那么快。


总统转身:你怎么说呢,兰尼?

博士 SCHLEIFER:看,我感觉到Fauci博士的谨慎态度,他应该保持谨慎。因为必须先进行疫苗测试,因为优先使用疫苗实际上会使疾病恶化。而且,您真的不想做到这一点-您不想着急而做-您不想着急于对待一百万人,却发现自己正在使90万人变得更糟。

总统:那是个好主意。

博士 SCHLEIFER:是的。所以这就是为什么我认为Fauci博士有点谨慎。我不想为他说话,但是-所以我们需要证明这一点。

您知道,我认为通过我们的技术,我们知道中和抗体会产生-我们知道这种方法适用于埃博拉病毒,我们知道它适用于动物的MERS-我们有更大的信心可以我想早点工作。

总统:很好。好的。非常感谢你。

Daniel O\'Day  CEO OF Gilead Sciences, Inc. (GILD)

奥迪先生 GILD公司的CEO对话实录

Remdesivir (GS-5734, Nuc inhibitor)




总统:谢谢。您将做得很棒。谢谢您医生。

总统:好,我要感谢这个房间里的每个人。迈克,继续前进。

副总统:是的,总统先生,我也将做同样的事情,只是保证我们-我们的整个工作队,整个团队,HHS和CDC——我明天将在NIH 。我们期待与大家一起工作。

我要-我要赞扬你们每个人对总统呼吁采取行动的回应。这一切都在进行。这次会议的新闻-您已经组成了一个集团。总统先生,我们知道我们拥有世界上最大的制药业,现在我们知道他们将共同努力创造疗法,并最终开发出一种新疫苗来治疗冠状病毒。

总统:太好了。

副总统:我要谢谢大家。

总统:如果有人耽误您,请给我打电话。(笑声。)如果没有,请给Tony和Bob打电话。ok?打电话给亚历克斯。


道琼斯指数今天上涨了1300点?


总统:1300点?

是的。十二点三十三分,上涨约5%。

总统:他们一定听说过这次会议。

以上是白宫发布的当天会议讨论内容。(节选)


Remarks by President Trump and Members of the Coronavirus Task Force in Meeting with PharmaceuticalCompanies

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(来源:GMP行业新闻,如有侵权请联系删除)

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