最新！（羟）氯喹潜在心脏风险，FDA和EMA：同时对氯喹发出警告

关于羟氯喹和氯喹

羟氯喹和氯喹经FDA批准可治疗或预防疟疾。羟氯喹还获得FDA批准，可用于治疗自身免疫性疾病，例如慢性盘状红斑狼疮，成人系统性红斑狼疮和类风湿关节炎。

紧急授权使用仅基于有限的证据表明这些药物可能会带来益处，因此，FDA授权仅在经过仔细心脏监护的住院患者中使用这些药物。

FDA的风险警告

FDA发现，有报道称经常与阿奇霉素和其他QT延长药物联用的羟氯喹或氯喹治疗的COVID-19患者存在严重的心律问题。FDA也意识到通过门诊处方使用这些药物在增加。因此，FDA想提醒医疗保健专业人员和患者与羟氯喹和氯喹有关的已知风险。我们将继续调查与在COVID-19中使用羟氯喹和氯喹有关的风险，并在我们获得更多信息时进行公开交流。

尚未证明羟氯喹和氯喹对于治疗或预防COVID-19是安全有效的。他们正在针对COVID-19的临床试验中进行研究，如果没有参加临床试验或不方便参与，我们会通过紧急使用授权在COVID-19大流行期间将其暂时用于住院患者的治疗。紧急授权使用的羟氯喹/氯喹由战略国家储备提供，战略国家储备是在突发公共卫生事件中使用的关键医疗用品的国家储备库。在紧急授权使用羟氯喹和氯喹时，需要提醒医生和公众注意说明书中列出的风险信息。

羟氯喹和氯喹会引起异常的心律，例如QT间期延长和称为室性心动过速的危险性快速心律。当这些药物与其他已知可延长QT间隔的药物（包括抗生素阿奇霉素）合用时，这些风险可能会增加，未经FDA批准，这种药物也可用于某些COVID-19患者。患有其他心脏疾病（例如心脏和肾脏疾病）的患者在接受这些药物时，罹患这些心脏疾病的风险可能也会增加。

EMA的风险警告

此前，EMA表示已知氯喹和羟氯喹可能引起心律问题，如果将其与对心脏有类似作用的其他药物（例如抗生素阿奇霉素）合用，可能会加剧这些问题。

最近的研究报道氯喹或羟氯喹的这些心脏节律不良反应是严重的，甚至在某些情况下是致命的，特别是当在高剂量使用，或与抗生素阿奇霉素联用。

氯喹和羟氯喹目前被批准用于治疗疟疾和某些自身免疫性疾病。除了影响心脏的副作用外，它们还可能引起肝脏和肾脏问题，可能导致癫痫发作（发作）和低血糖的神经细胞损害。

目前氯喹和羟氯喹用于COVID-19临床数据，仍然非常有限且不确定，并且尚未证明这些药物在COVID-19中的有益作用。需要从大型、精心设计的研究中得出的结果，才能支持结论。

目前在一些研究氯喹或羟氯喹治疗COVID-19有效性的临床试验中，使用的剂量高于批准的适应症推荐剂量。建议的剂量可能会出现严重的副作用，但更高的剂量可能会增加这些副作用的风险，包括影响心律（QT延长）的异常电活动。

建议医疗专业人员，密切监视接受氯喹或羟氯喹的COVID-19患者，并考虑可能使患者更容易出现心律问题的预先存在的心脏问题。他们应仔细考虑副作用的可能性，尤其是在高剂量时，并与其他可能对心脏造成类似副作用的药物（如阿奇霉素）联用时，要格外小心。

中科院：候选药物又有新发现

4月23日，记者从中国科学院上海药物研究所官网获悉，中科院上海药研所发布声明，该所柳红、许叶春、蒋华良团队联合上海科技大学杨海涛、饶子和团队并与中科院武汉病毒所张磊砢、肖庚富团队合作，在抗新型冠状病毒药物研究中取得重要进展，发现一类结构新颖、高效、安全的抗病毒候选药物。  

据介绍，这项研究得到了科技部、国家自然科学基金委员会、中国工程院-马云基金会、上海市科委等方面的支持与资助。该研究成果已于3月28日发表在生物预印本网站bioRxiv上，并在4月22日于Science在线发表。    

这次柳红、蒋华良团队基于冠状病毒主蛋白酶三维结构，该团队设计并合成了两个拟肽类化合物11a和11b。这两个化合物在体外展示出对新型冠状病毒的抑制活性，同时抗病毒活性测试结果表明，化合物11a和11b都具有较好的抗病毒效果。  

更为重要的是，这两个化合物均展示出良好的体内药代动力学性质和安全性，有开发成为抗新型冠状病毒新药的潜力。  

据进一步透露，这次柳红、许叶春、蒋华良团队完成了化合物的设计、合成和酶水平抑制活性评价，张磊砢、肖庚富团队完成细胞水平抗病毒的活性评估，杨海涛、饶子和团队完成了化合物与靶蛋白复合物晶体结构的解析工作。该研究同时还得到了国家成都新药安全性评价中心的支持。

（来源：FDA官网，蒲公英，如有侵权请联系删除）

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