全村的希望：那些2022年出海的国产创新药

出海而生。

中国创新药产业近年来的进步与成就，不能因暂时的资本寒冬和股价低迷而被否定。

有观点认为，中国创新药产业已从全球第三梯队进阶到第二梯队前列，越来越多的国产创新药得到跨国药企的认可。

康方生物总金额50亿美元的交易方案，刷新了国产创新药对外授权的记录。

但是除了聚光灯之下的康方生物，在整个2022年，成功出海的创新药并不在少数。

礼新医药：总额10亿美元

5月5日，礼新医药宣布与Turning Point公司达成一项独家授权协议，后者将作为独家合作伙伴获得礼新医药自主研发的靶向Claudin 18.2的ADC产品LM-302在全球除大中华区及韩国以外国家及地区的开发及商业化权益。

礼新医药将获得2500万美元的首付款，研发里程碑付款1.95亿美元及后续商业化里程碑付款，总金额超过10亿美元。

济煜医药

5月6日，济民可信宣布旗下济煜医药与ORION CORPORATION(以下简称“ORION”)达成一项独家合作协议。根据协议，ORION将获得上海济煜自主研发的非阿片类镇痛新药(JMKX000623)大中华区以外的开发、生产及商业化权利。

ORION将向济煜医药支付1500万欧元首付款，并在达到协议约定的里程碑时支付相应的开发和商业化里程碑款项。除此之外，上海济煜还将获得合作产品在合作区域内基于净销售额8%-15%的商业化阶段提成。

8月18日，济煜医药又与罗氏及旗下基因泰克达成一项独家许可协议，将具有自主知识产权的口服雄激素受体(AR)降解剂JMKX002992在全球的开发及商业化权利独家许可给基因泰克。

根据协议，基因泰克将获得JMKX002992在全球范围的独家开发及商业化权利，并承担全部的开发及商业化费用。

作为回报，基因泰克将向济煜医药支付6000万美元首付款，并在达到协议约定的里程碑时支付相应的开发和商业化里程碑款项，里程碑款项最高可达5.9亿美元。此外，济煜医药还将获得合作产品基于净销售额的梯度提成。

复宏汉霖

5月11日，复宏汉霖发布公告，公司与Eurofarma签订许可协议，同意向Eurofarma授出许可，供其在许可地区及人类肿瘤学治疗领域内开发、生产及商业化汉利康(利妥昔单抗)、汉曲优(曲妥珠单抗)及汉贝泰(贝伐珠单抗)。

复宏汉霖将获得450万美元首付款及合计不超过300万美元的监管里程碑款项、合计不超过430万美元的商业销售里程碑款项。

科伦药业：总额13.63亿美元

5月16日，科伦药业宣布，其控股子公司科伦博泰生物与默沙东签署许可协议，将其生物大分子肿瘤项目A授权给默沙东，进行中国以外区域范围内的商业化开发，里程碑付款累计不超过13.63亿美元，并按双方约定的净销售额比例提成。这也是当时科伦药业金额最大的一笔对外授权交易。

华东医药

6月，华东医药全资子公司中美华东制药与中东Julphar公司达成战略合作，华东医药授予Julphar利拉鲁肽注射液产品糖尿病及减肥两个适应症在阿联酋、沙特阿拉伯、埃及、科威特、阿曼、巴林等中东和北非地区17个国家的开发、生产及商业化权益。利拉鲁肽注射液是华东医药继TTP273后的第二个海外授权产品。

石药集团：总额11.95亿美元

7月28日，石药集团发布公告，附属公司石药巨石生物与Elevation Oncology公司(以下简称“Elevation公司”)签订独家授权协议，Elevation公司将获得石药巨石生物创新(同类首创)的抗Claudin18.2抗体药物偶联物SYSA1801在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)以外地区的开发及商业化权利。

石药巨石生物将收取2700万美元的首付款，并有权收取最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款，以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。石药巨石生物亦有权按该产品在该地区的年度销售净额计算最高至双位数百分比的销售提成。

先声药业：总额4.92美元

9月，先声药业与欧洲老牌药企Almirall公司共同宣布，就先声药业自研的临床前自身免疫疾病创新药SIM0278达成授权许可协议，Almirall公司获得该药在大中华以外地区开发和商业化的独家权益，先声药业将收取至多4.92亿美元总里程碑付款，其中包含1500万美元首付款。

据公开数据，此次协议总金额是当时国内自身免疫领域临床前项目海外授权的最高纪录。

后记

当中国医疗市场，难以对源头创新的药物给与足够的高溢价，出海而生成为诸多药企的不二选择，他们是产业未来突破的希望。

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