2022年全球糖尿病药物销售额TOP4
根据药融云数据,2022年全球糖尿病药物的市场规模为596亿美元,其中销售额前4位为2款GLP-1受体激动剂和2款SGLT2抑制剂,分别是诺和诺德的司美格鲁肽、礼来/住友的度拉糖肽、礼来/BI的恩格列净、阿斯利康的达格列净。
2022年全球糖尿病药物销售额TOP4(来源:医药笔记、药融云数据库)
司美格鲁肽
司美格鲁肽(Semaglutide)为胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,该产品以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌,可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善,并且低血糖风险较低,能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)风险。此外,司美格鲁肽还可以通过降低食欲和减少食物摄入量,诱导减肥。
2021年4月,诺和诺德的司美格鲁肽注射液获批进入中国市场,同年12月被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。
数据显示,司美格鲁肽注射液2022上半年在中国公立医疗机构终端销售额接近7亿元,为新晋的糖尿病用药TOP12产品,上市时间虽短但受欢迎程度极高,市场潜力十足,是国内众多医药公司争相进行仿制、改良的品种。
司美格鲁肽注射液在中国公立医疗机构终端的销售趋势(单位:万元)(来源:米内网数据库)
度拉糖肽
度拉糖肽(Dulaglutide)是一种与人IgG4变体融合的长效GLP-1类似物,由礼来公司研发。2014年9月18日获得美国FDA首次批准,用于辅助饮食和运动以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,也用于降低已确定心血管疾病或有多种心血管风险因素的2型糖尿病成人患者发生主要不良心血管事件的风险。2020年2月,该药再次获得FDA批准用于患有心血管疾病或存在多种心血管风险因素的2型糖尿病成人患者,降低主要不良心血管事件(MACE)发生风险。
2019年2月,礼来的度拉糖肽(商品名:度易达)获批进入中国市场,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。2020年进入国家医保谈判目录。
数据显示,2020~2021年,度拉糖肽增速均超过1000%,2022年一季度增速为1138%,潜力不容小觑。
恩格列净
恩格列净(Empagliflozin)为钠葡萄糖转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂,由勃林格殷格翰和礼来联合开发。2014年5月22日获得欧盟首次上市销售批准。2014年8月1日获得美国首次批准上市,用于辅助饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
2017年,恩格列净原研药(商品名:欧唐静)获批进入我国市场,用于治疗2型糖尿病,单药治疗或与盐酸二甲双胍联合使用,或与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用。
数据显示,恩格列净片2021年在中国三大终端6大市场合计销售规模超过4亿元,同比增长超过100%,其中,原研药的市场份额最大。
达格列净
达格列净(Dapagliflozin)是SGLT-2抑制剂,由百时美施贵宝开发(已转让给阿斯利康),最早于2012年11月在欧洲批准上市,是全球首款获批上市的SGLT-2抑制剂,主要用于2型糖尿病的治疗。可作为单药治疗或联合治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制;还可用于心力衰竭成人患者,用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
2017年3月,达格列净原研产品获批进入我国市场,2019年通过谈判纳入国家医保乙类目录。
数据显示,进入国内后,达格列净销售额一路高歌猛进,2020年样本医院终端销售额为1.9亿元,2021年为4.52亿元,同比增长136.92%,放大到整个市场销售数据将近20亿元。2022第一季度院内销售额近1.53亿元,同比增长67.19%。
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