普利制药：通过合成生物学技术，成功开发司美格鲁肽！

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在互动易平台，普利制药近期回复投资人问题中提及：

公司通过合成生物学技术，成功开发了原料药司美格鲁肽（英文名：Semaglutide）。该产品通过基因工程菌株发酵得到多肽主链，再通过两步化学反应获得，产品纯度达到98%以上。目前，公司已经完成高纯度原料药的工艺开发，并能够满足克级以上样品的对外供货要求。同时，对于口服司美格鲁肽制剂用到的关键性辅料SNAC，公司也已完成实验室规模的开发，可以提供公斤级样品，正在进行放大生产研究中。

   普利制药的合成生物学布局

此前，普利制药发布2022年年度报告，多处提及公司在合成生物学领域的布局。2022 年公司实现了稳定发展，实现营业收入1,806,344,586.37 元，同比上涨 19.72%。归属上市公司股东净利润 420,615,707.64 元，同比增长 0.96%。

研发投入方向：

2022 年公司在研发投入上有了更进一步的加大。制剂产品中，除了制药领域外，在大健康的化妆品和保健品领域，公司也进行了布局。原材料方向，除了加大公司原有化学合成技术以外，在合成生物学方向，公司也初步具备了系统开发能力。

在大健康领域，公司以解决当前大健康产品功效不显著的现状为技术突破品，引用新药的有效性和安全性研究技术要求和药学增溶、促渗的技术手段，结合合成生物学路径可较低成本下获得高纯度原材料的能力， 进行一系列高含量、高纯度大健康产品的开发。以为公司未来产品领域的转型做技术铺垫。 

除了产品领域和研发技术的优化，公司对研发人员的投入也更加重视，已经组建了强大的研发团队。公司现有创新药研究所、生物技术研究所、制剂研究所、原材料研究所等多个技术研发部门，截止报告期末，已组建研发团队 550 人，与公司现有员工总数 1520 人，相比，研发人员已超过公司总人数的三分之一。研发体系中包括：大健康研发、创新药研发、生物技术研发、制剂研究以及原材料研究等。其中：

大健康研发模块：

2022 年公司新设立了浙江普利健康科技有限公司，同步组建了大健康研究所，布局前瞻性、战略性、关键性健康领域，瞄准未来 3-5 年战略目标，突出解决健康产业的实际问题，为健康、亚健康人群或部分患者提供产品和服务，使之感到更加健康、健美，并延缓其衰老过程或对疾病防患于未然。 

目前已建立两个产品领域，包括化妆品产品和保健食品产品，与公司重点布局合成生物学领域相关原料进行产品线延伸，形成完善的产品链条，助力公司商业价值的实现。

生物技术研发模块：

生物技术研究所是公司在国家战略性新兴产业转型阶段进行的竞争性赛道重要布局，是以合成生物学为核心技术、实现从基因改造到产品产业化落地的全链条平台。经过两年多的发展，公司在合成生物学平台建设和产品管线上取得了显著的进展，形成了系统的产品研发管线，包括：

1）原材料产品领域：一方面聚焦于保健品、功能性食品和化妆品重要原料的生物合成开发，利用 CRISPR/Cas 等基因编辑技术，在大肠杆菌、酵母和谷氨酸棒杆菌等多种工业生产底盘细胞中进行产物合成途径的理性重构，结合代谢途径网络调控优化实现了包括依克多因、红景天苷和 NMN 在内的多款原料的微生物发酵生产，完成产业转型和成本竞争优势；另一方面，聚焦重磅原料药的开发，有效降低成本，实现商业利润。 

2）酶制剂产品领域：利用计算机 AI 辅助的理性设计定向进化策略结合非理性的高通量筛选平台建立了系列优质侯选酶库，一方面作为生物催化剂用于重磅原料药的酶催化工艺开发，实现有效降本，形成具备行业竞争优势的产品；另一方面，以 C 端产品为导向，开发具有巨大应用潜力的常规酶制剂，结合大健康管线形成一系列的 C 端产品。 

3）大健康益生菌产品管线：将合成生物学技术和传统菌种选育技术有效结合，实现多款功能独特且功效显著的益生菌开发，助力大健康产品管线。

4）核酸药物产品开发：借助中科院高能所的 mRNA 技术平台，结合公司的自主知识产权递送系统，开展核酸药物产品管线的临床前研究、原料和制剂的 CMC 制造，以及产品的临床申报与临床研究。 

目前生物技术研究所已经发展成一支由高学历人才组成的研发团队，在岗研发人员中 78%为研究生学历，其中博士占比 12%。除了产品的自主研发外，团队也在与多个科研院所团队开展项目合作业务，助力公司合成生物学产品的产业化落地和商业化价值的实现。公司的合成生物学方向进展情况如下：

（来源：synbio深波，如有侵权请联系删除）

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