2023年中国左乙拉西坦行业发展现状分析，36家药企布局

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1、左乙拉西坦在抗癫痫药物占比 19.6%，排名第二

根据 PDB 数据库的资料显示，2021 年抗癫痫药市场格局主要由 4 种药物占据，其中丙戊酸钠为 37.6%，市占率第一 ; 其余三种药物左乙拉西坦、奥卡西平和拉莫三嗪分别为 19.6%、12.3% 和 6.8%，其他所有药物总市占率为 13.4%。

其中，左乙拉西坦主要用于成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作的添加治疗，也可单用于成人部分性癫痫发作及全身性发作，对青少年肌阵挛癫痫、难治性癫痫发作、儿童失神癫痫及癫痫持续状态也有一定的疗效。

2、左乙拉西坦在 2006 年进入中国市场

左乙拉西坦由比利时优时比 ( UCB ) 公司原研，原研药的商品名为开浦兰 ( Keppra ) ，作为癫痫治疗领域的一线用药，左乙拉西坦最早于 1999 年以片剂形式在美国上市，缓释片剂型于 2008 年获 FDA 批准上市，现已被广泛认为是癫痫治疗的金标准药物。

开浦兰于 2006 年 11 月获批在中国上市，2009 年专利到期后，中国本土企业的仿制药陆续上市，但原研产品仍然占据了主要市场份额。左乙拉西坦的剂型包括片剂、口服溶液剂、注射剂等。其中，左乙拉西坦片占据了主要市场份额，市场竞争也最为激烈，除了原研药外，还有多家企业的仿制药获批在中国上市。

3、36 家药企布局左乙拉西坦，以注射剂和片剂为主

根据国家药监局的资料显示，共有 36 家企业获批可上市左乙拉西坦。其中，我国的左乙拉西坦主要以注射剂和片剂为主。其中，重庆圣华曦药业股份有限公司拥有口服溶液剂、片剂、原料药以及注射剂四种方式的左乙拉西坦。

4、药企主要集中在浙江省

目前，我国左乙拉西坦药企主要集中在浙江、江苏、北京、广东和四川。其中，浙江有 8 家企业。其次是江苏，有 5 家企业。

（来源：前瞻产业研究院，如有侵权请联系删除）

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