司美格鲁肽原料药，哪些国内药企赢面大？

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得益于司美格鲁肽，诺和诺德的盈利和市值相继大涨。

诺和诺德第三季度报显示，司美格鲁肽今年前三季度销售额超过140亿美元，其中Wegovy（司美格鲁肽的减肥适应症产品）约占31亿，同比上涨492%。

在国内，减肥药概念股相关资金非常活跃，例如，常山药业半年里涨幅超过140%，相关产业链也“打得火热”。

国内司美格鲁肽的专利将于2026年到期，而国产司美格鲁肽原料药供应链早已摩拳擦掌，分企业看，哪家的赢面更大？

来源：同花顺

01

湃肽、健翔、诺泰等抢得先机

后来者们虎视眈眈

由于工艺技术壁垒较高，国内突破入局者暂时有限。

国家药监局药品审评中心信息显示，国内含有司美格鲁肽原料药资质的公司共4家，分别为湃肽生物、健翔生物、诺泰生物和天吉生物，但暂无与制剂联合申报的状态。

美国DMF显示有7家国内企业获得司美格鲁肽原料药注册批准，包括重庆宸安生物、北京质肽生物、中美华东、天吉生物、健元医药、ALP PHARM、湃肽生物。

其中，湃肽生物和天吉生物在中美均获批。

另外，普洛药业、普利制药、泰恩康、翰宇药业、圣诺生物和奥锐特等国内企业在马不停蹄地研发和申报， 想要分羹蛋糕的入局者不少。

02

产能规模和降本增效是制胜法宝

湃肽生物招股书显示，其司美格鲁肽系列原料药收入呈现增长趋势，2022年实现1799.6万元的销售收入，同比增长188%。

从毛利率看，湃肽生物的司美格鲁肽系列原料毛利率从2021年的16.48%提升至2022年的48.6%。

同时，其单位成本不断下降，2022年同比下降54%，湃肽生物表示这源于规模化生产工艺逐步改进，降本增效。

无论是生物发酵法还是全化学合成技术，如果司美格鲁肽的生产技术能在现有基础上实现再突破，将建立更明显的工艺成本优势。

另外，在产能规模方面，能稳定承接国内外大体量需求的厂家将冲出突围。

03

礼来踢馆，加剧市场竞争

日前，礼来公司的替尔泊肽的减重适应症在美国上市获批，市场普遍认为这是要和司美格鲁肽进行“紧身肉搏“的竞争。

价格方面，礼来替尔泊肽的定价比司美格鲁肽便宜20%；工艺方面，替尔泊肽是全化学合成技术，容易实现外包，较大程度地进行产能释放。

药物研发革新留给创新药上市获利的窗口期有收窄趋势，甚至这一影响将覆盖制药行业的各个环节。

从原料药供应链逻辑考虑，这可能带来更多产业机会。

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