印度的原料药(API)行业在过去几年中一直走在显着增长的道路上。随着仿制药需求的不断增加，印度API生产规模预计在未来几年将继续扩大。印度是全球API制造中心，在全球API市场中占有重要份额。作为世界第3大API生产国，印度约占全球API行业8%的份额。
凭借不断完善的基础设施、具有竞争力的成本效益和熟练的劳动力，印度在制药行业建立了牢固的立足点。国内相对有利的监管环境和持续优化的研发基础设施使其成为全球医药API制造的有吸引力的目的地。
尽管具有上述优势，但目前几乎70%的API都是从中国进口。然而，由于来自全球范围内的贸易壁垒，从中国的进口受到影响，导致国内企业仿制药生产时常出现短缺。
中国原料药行业的成本优势和原料药价格的波动使得印度制造商无法在国内生产某些原料药，导致对中国的持续依赖。大约50%的关键API还是需要从中国进口。即使API是在本地生产的，关键原材料（KSM）仍然主要来自中国。
二、竞争优势
印度拥有强大的原料药国内需求市场，许多印度公司比西方竞争对手具备多种优势，在工艺收率和技术能力等参数上与西方国家不相上下。 不断发展的化学工业和熟练的劳动力，加上严格的质量和制造标准，形成了另外一个附加优势。与中国相比，印度在制造业（建立和运营现代化工厂的成本比西方低约40%）和劳动力方面具有成本竞争力。合同制造是制药行业最常用的商业模式之一。在此过程中，制药公司将其API的生产外包给第三方制造商。这对于缺乏内部生产 API 资源或专业能力的公司来说可能是有益的。API 的合同制造也具有成本效益，因为由于规模经济，第三方制造商能够以较低的成本生产API。此外，外包制药API制造可以让制药公司专注于药物开发的其他方面。例如工艺研发和市场营销。然而，制药公司必须仔细审查潜在的合同制造商，以确保他们符合监管标准并能够生产质量稳定的API。印度原料药市场的主要竞争企业包括 Divi's、Teva、Mylan India、ISAI (India)、Pharmazell、Cipla、Zydus Cadila、Dr. Reddy's、Micro Labs、Lupin、OLON India、Sun、Aurobindo、Hetero Drugs、Laurus Labs、IPCA Labs、Solara、Aarti Drugs、Granules、MSN Laboratories.上市竞争药企采取了协议生产合作、产品技术开发合作、收购和扩张合作等策略，以扩大其全球影响力并增加其在API市场的份额。四、未来发展
2022年印度制药业经历了巨大转型，从规模型生产商转变为价值型供应商。Covid-19 后，印度制药行业作为全球市场的重要参与者获得了发展劲头。印度准备在未来三年内将其API市场规模扩大一倍。在适当的监管支持下，通过PLI计划和其他激励措施，再加上训练有素的高技能个人，常用API生产的研发将成为可能。通过不断努力，印度完全有能力成为医药原料药行业的全球领导者。 免责声明
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