硝烟起！超越司美格鲁肽的减重神药，在中国获批！

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7月19日，礼来宣布，穆峰达®（替尔泊肽注射液）长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

据介绍，替尔泊肽是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。

替尔泊肽目前有两个版本，一是用于降糖的产品Mounjaro，二是用于减重的产品为 Zepbound。

其中，Mounjaro最早于2022年5月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于改善成人2型糖尿病患者，后陆续在欧盟、日本等获批。

2023年11月，FDA又批准了Zepbound，这标志着替尔泊肽正式进入慢性体重管理市场。

目前已上市的减重药物中，替尔泊肽的数据最好看，其在临床试验中多次刷新减肥效果新纪录。

礼来在2023年10月公布了一项"替尔泊肽vs司美格鲁肽"的三期临床试验研究结果，结果显示，其减重效果优于司美格鲁肽。

在为期12 周的强化生活方式干预（低热量饮食、运动和医学咨询）后接受替尔泊肽治疗72 周，总计84 周时间里，肥胖/超重的非糖尿病受试者的体重平均减轻26.6%。

除了降低体重以外，替尔泊肽还在其他与肥胖相关的适应症中，体现了良好的治疗作用。

2024年4月17日，礼来公布了关于替尔泊肽3 期SURMOUNT-OSA临床试验的两项积极顶线结果。

与安慰剂相比，Tirzepatide（10mg或 15mg）显着降低了中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）肥胖患者的呼吸暂停低通气指数 (AHI)，实现了研究主要终点。

替尔泊肽在2023年的销售额为53.39亿美元，远超此前礼来40亿美元的预期，也将礼来送上了全球药企市值第一的宝座。

2024年第一季度，替尔泊肽为礼来贡献了23.24亿美元的收入，占总营收的比重约为26%。

其中，降糖版Mounjaro销量同比暴涨217%，达18.07亿美元；减肥版Zepbound上市不足5个月，一季度销售额已达到了5.17亿美元。

预计，替尔泊肽2024年全年销售金额将突破100亿美元。

此次在中国获批之后，唯一有可能影响替尔泊肽销售金额的因素，只能是产能。

替尔泊肽在美国上市后销售火爆，但由于需求量巨大，出现了供不应求的状况。礼来公司正在努力提升产能以满足市场的需求。

为了解决产能问题，礼来此前已经宣布投资总计90亿美元，在美国印第安纳州基地扩大产能，专门用于生产替尔泊肽的活性药物成分。

此外，在中国市场的定价，也是替尔泊肽留给市场的一个悬念。

在美国，减重版本的替尔泊肽（商品名：Zepbound）的定价为每月1059.87美元，相较于减重版本的司美格鲁肽（商品名：Wegovy）的定价每月1350美元，价格低了大约20%。

考虑到此前司美格鲁肽在中国市场受到的疯狂追捧，可以预期，即使是和美国市场同等的价格，替尔泊肽在中国市场也应该会有相当大的接受程度。

目前，司美格鲁肽和替尔泊肽这两大减重神药，都已经在中国市场获批减重适应症，国产在研的减重药物们，需要快马加鞭了。

（来源：医药投资部落，如有侵权请联系删除）

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