重磅！《柳叶刀》首次在心血管领域发表中国专家原创研究，放不放心脏支架，怎么放支架将有更准确判断！

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北京时间11月4日晚，美国经导管心血管治疗学大会（TCT）上，中国医学科学院阜外医院徐波教授代表其研究团队，向全球首发重磅医学研究结果FAVOR III China（定量血流分数指导PCI策略VS标准造影指导PCI策略），福建医科大学附属协和医院心内科陈良龙教授团队作为主要参与多中心之一，文章还同期在线发表于顶级医学期刊《柳叶刀》（Lancet,影响因子：79.3）。

FAVOR III China研究是由国内26家顶尖三甲医院共同参与的大规模、盲法、随机、“假”对照临床试验。390天内共筛选5881例患者入组3847例患者，入组患者数量多、范围广，能反映真实世界中国冠心病人群实际情况。

该研究主要说明在QFR（定量血流分数）指导PCI（即经皮冠状动脉介入术，常见的包括安放支架、球囊等）与传统DSA（数字减影血管造影）指导PCI的差异，给冠心病患者带来的益处等等。

临床上，评估需不需要做PCI，主要看心肌缺血程度。此前，最常用的评估方法包括冠脉造影，通过目测判断冠脉狭窄程度，以推测患者心肌缺血程度，极大考验个人技术水平。

另外，基于压力导丝的血流储备分数（FFR）虽然是评估的“金标准”，但其存在适应症狭窄、价格昂贵、操作复杂、要使用血管扩张药物、耗时长、可能产生并发症等诸多不足，国内普及率不足1%。

这导致部分冠心病患者没有获得规范精准的治疗。

QFR是由中国研究团队原创的一项新技术，无需使用压力导丝或血管扩张药物，可在术中实时分析。1分钟内便可精确实现冠脉血管的解剖结构学和生理功能学评估，在术前精准诊断狭窄病变是否需要支架植入、术中指导支架的选型和虚拟支架植入、术后判断治疗效果。尤其适合我国国情，有助于促进不同地区的高水平同质化医疗。

1年随访结果显示，QFR指导的PCI，可以显著降低35%的术后风险。

• 这项研究还有好几个新纪录——《柳叶刀》首次在心血管领域发表由中国专家牵头、在中国本土完成、基于中国原创技术的随机对照临床试验；

• 开创性构建了计算冠脉生理学技术临床应用的循证医学证据，中国原创的心血管诊疗新技术和高质量临床研究被国际同行所认可。

• 该研究的结果显示，国内既往PCI中有10%左右的患者不需要支架治疗，这在卫生经济学上有极大的价值，徐波教授表示，按照我国现在每年100万台PCI来计算，每年约有10万的病患可以不安装支架，这将为国家节约的医疗成本约为60亿元。

该研究由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院发起，阜外医院徐波教授、乔树宾教授、宋雷教授、QFR技术发明人上海交通大学涂圣贤教授等为主要研究者，全国26家三甲医院心脏中心共同参与。

值得一提的是，这项研究还有咱们福建医院的参与，福建医科大学附属协和医院作为主要参与中心之一，在其中扮演了重要角色。目前，QFR技术已在全球20多个国家数百家医疗机构应用，也在福建医科大学附属协和医院，厦门大学附属心血管病医院，福建省立医院，福建医科大学附属第二医院等多家三甲医院常规开展使用。

在《柳叶刀》同期配发的述评文章中，爱尔兰都柏林Mater Private Hospital的Robert Byrne教授给予极高的评价：“FAVOR III China是冠心病治疗领域里程碑式的临床研究，仅依靠造影就决定血运重建策略的传统时代终将过去，以QFR为代表的计算冠脉生理学技术为心脏科医生提供了新的有力武器。”

截至目前，QFR技术在柳叶刀、JACC、EHJ等顶尖期刊上共发表160余篇高质量SCI期刊论文，总影响因子超过1000分。QFR技术已被写入欧洲心脏病学会介入医生官方培训教材、日本急性心肌梗死介入治疗和定量冠脉造影专家共识，已逐步成为国际冠脉介入精准诊断的规范。

这次研究结果发布，有望直接推动QFR进入中国及其它各国冠脉介入诊治指南。

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福建卫生报全媒体记者：黄波、林颖

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编辑：李子

审核：黄美辉、朱晓洁

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