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莫德纳疫苗官宣对儿童双盲测试有效,青少年迎来第二种疫苗
美国药厂莫德纳(Moderna)表示,临床试验结果显示,莫德纳新型冠状病毒疫苗对12至17岁青少年有效,且未出现新的或重大安全问题。
01
路透社报导,莫德纳的临床试验针对3732名青少年进行2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗评估,年龄介于12至17岁间,其中2/3接种莫德纳疫苗,剩下1/3施打安慰剂。
莫德纳在先前对成人的大型第3期临床试验中,证实其疫苗防护力达94.1%,这次试验主要目的是产生相当于先前试验的免疫反应。
研究人员发现,在施打第2剂疫苗两周后,疫苗接种组没有任何染疫病例,安慰剂组则出现4起染疫病例,根据莫德纳成人临床试验的病例定义,显示防护效力达100%。
研究人员也未发现新的安全问题。在注射第2剂疫苗后,最常见副作用包括头痛、疲劳、身体痠痛及发冷。
02
莫德纳疫苗已获批准对18岁以上成人施打,这次临床试验可能为莫德纳疫苗于7月获得紧急使用授权舖路,成为继辉瑞(Pfizer)疫苗后,获准对学龄孩童施打的第二支疫苗。
莫德纳表示,将在6月初向美国食品暨药物管理局(FDA)及全球其他监管机构,提交其关于青少年的研究结果,争取紧急使用授权。
BC省的相关情况:
加拿大联邦政府表示,莫德纳药厂已保证6月将会付运数百万剂疫苗到加国,但仍没确定具体的时间表。
被问到是否担心莫德纳疫苗的供应短缺,影响本省的疫苗接种率以及接种第二剂,BC首席卫生官Henry博士说,莫德纳疫苗延误的确令人忧虑,而加拿大国家免疫咨询委员会日前的建议指出,接种mRNA疫苗的人士第二针需要继续接种mRNA疫苗,显示接种莫德纳疫苗后有可能可以第二针接种辉瑞,目前已有一些安全数据,但卫生当局仍需留意莫德纳疫苗届时是否能如期抵达, 查看是否有需要混针
当局日后将公布更多细节。
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