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批了!3-17岁可紧急使用!

无锡eTV 2022-04-01

7月16日经国务院联防联控机制有关部门组织论证国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用中国新冠灭活疫苗正式获批在该年龄段开展紧急使用



目前,国药集团中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南完成I/II期临床试验。3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%,中和抗体GMT和阳转率与成人组相比无显著性差异;接种后安全性良好,不良反应主要为发热和接种部位疼痛,严重程度以1级为主,未见严重不良反应;不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低。



6月6日,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗在3-17岁小年龄组的免疫桥接临床试验在阿联酋阿布扎比启动,评估900名3-17岁不同国籍的健康人群疫苗接种后的免疫原性和安全性。
儿童青少年都是免疫屏障构筑的重点人群。国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得附条件上市批准以后,继成人使用之后,继续开展了3至17岁人群的扩大临床试验,6万余人安全性和有效性数据通过专家论证,疫苗正式获批在该年龄组紧急使用。



另据多家媒体报道近期国内多地已开始部署未成年人的疫苗接种工作



3-17岁人群接种新冠疫苗需要注意些什么?


国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛表示,总体来说3-17岁年龄段注射新冠疫苗的要求和18岁以上年龄段注射疫苗的要求的说明书是完全相同的。比如有16个谨慎使用等,这个年龄段的人群正常按说明书要求使用就可以。“只要符合要求,我觉得都可以接种,没有什么特殊的一些要求。”


这次国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批的还只是在3-17岁人群中紧急使用,张云涛说,预计一年后,该疫苗有望正式上市。




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来源:新华社、中国生物编辑:大春、修美腻   责编:肖肖  编审:李铁锤

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