行业|海外辅助生殖市场持续走高，相关服务企业如何探寻自身发展之道？
一、辅助生殖市场：千亿级市场蓄势待发
随着我国社会经济不断发展，传统观念不断更新，日渐扩大的不孕不育群体、二胎政策的开放等因素使得国民对辅助生殖市场需求日渐刚性化，行业放量一触即发。
1、不孕不育是行业加速发酵剂
中国人 “传宗接代”的烟火观念使得中国家庭对生育问题格外重视，生育需求受到老一辈和社会观念多向推动，意念非常强烈。而受工作压力大、睡眠长期不足等因素影响，我国不孕不育患者规模已平均每年80万人的速度迅速扩大。据卫纪委相关数据，1984年中国适婚人口不孕不育率仅4.8%，至2012年已经达到12.5%，至2017年的最新数据，中国不孕不育率达到15%，保守估计约有4500万不孕不育症患者。在这其中，有约30%即1350万患者需要接受试管婴儿技术治疗，按平均费用3万元计算，预计辅助生殖行业潜在市场规模高达4050亿元。
2、二胎政策放开成重要助推剂
女性35岁之后，随着卵巢功能下降，自然状况下每周期妊娠率大幅下降，女性生育年龄推迟已经成为不孕不育发病率提高的最大原因。自2015年我国二孩政策全面开放后，给辅助生殖产业释放了广阔的市场空间，短期内已经带来巨大增量，未来将持续释放。
3、冷冻卵子等业务或成潜在催化剂
随着越来越多的女性将生活重心放在职场以及我国同性恋人同居数量的不断增加，对冷冻卵子以及人工代孕的需求正在不断提升，受制于国家政策，目前只能在国外进行辅助生殖。在我国人口政策逐渐转向支持生育后，放开冷冻卵子等辅助生殖技术作为潜在提高生育率的重要手段，解禁应该只是时间问题，这无疑对行业发展起到重要推动作用。
二、辅助生殖技术简析
人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）指采用医疗辅助手段使不孕不育夫妇妊娠的技术，包括人工授精（Artificial Insemination，AI）、卵子/配子移植技术和体外受精-胚胎移植（In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET）及其衍生技术。
辅助生殖技术主要分类
1、人工授精
人工授精（ART）是指采用非性交的方式将精子递送到女性生殖道中以达到使女子受孕目的的一种辅助生殖技术。按照其精子的来源， AI 可分为来自丈夫精子的夫精人工授精（AIH）和来自第三方精子的供精人工授精（AID）。此外还可按照不同授精部位，如阴道、宫颈管、宫腔、输卵管和腹腔的授精，分别称为阴道内人工授精（IVI）、宫颈管内人工授精（ICI）、宫腔内人工授精（IUI）和输卵管内人工授精（IFI）。
通常根据不孕不育的原因可分为自然周期人工授精和促排卵人工授精。自然周期人工授精主要用于由男性原因造成的不孕，人工授精前需要对夫妇双方进行详细体检，根据体检结果决定是否采用人工授精妊娠。
自然周期人工授精服务流程图
若女方有排卵障碍、原因不明不孕和自然周期人工授精失败等情况，则需用氯米芬促进排卵治疗，采用氯米芬无效者可使用促性腺激素促排卵。
2、配子移植
配子移植分为宫腔内配子移植（GIUT）和输卵管内配子移植（GIFT）。宫腔内配子移植是指将精子、卵子直接移入子宫腔内，使其在子宫腔内完成受精和早期孕卵发育及着床，适用于输卵管异常的女性。输卵管内配子移植是指将配子，即成熟的卵子及活跃的精子，通过腹腔镜或腹部小切口直接放进输卵管的壶腹部，使精子和卵子在人体内正常输卵管内自然受精，然后受精卵通过输卵管壁的纤毛运动移行到子宫内着床进一步发育。
3、体外受精-胚胎移植及其衍生技术
（1）第一代试管婴儿：体外受精-胚胎移植（IVF-ET）
体外受精与胚胎移植技术是将不孕症患者夫妇的卵子与精子取出体外，在体外培养系统中受精并发育成胚胎后，将胚胎移植入子宫腔内以实现妊娠的技术。1978 年， Robert G. Edwards 博士完成了第一个成功的体外受精（IVF）过程，在人体外让卵子受精，第一例试管婴儿Louise Brown诞生。
（2）第二代试管婴儿：卵胞浆内单精子显微注射（ISCI）
卵胞浆内单精子显微注射（ISCI）这一技术是在针对男性精子数量不足，功能异常导致受精障碍所采取的体外受精的微滴法、透明带部分切除法及透明带下授精等方法的基础上发展起来的。ISCI较IVF-ET多增加精子选择步骤，使用比常规显微镜放大程度15倍以上的显微镜对精子进行选择，排除异常精子，再将每个精子注入到每个卵子。ISCI 过程中涉及的促排卵药物及胚胎培养和胚胎移植等技术同 IVF-ET。
（3）第三代试管婴儿：胚胎植入前遗传学检测（PGS/PGD）
胚胎植入前遗传学筛查（Preimplantation Genetic Screening, PGS），用于在胚胎植入着床之前对早期胚胎进行染色体数目和结构异常的检测，主要通过检测胚胎的 23 对染色体结构、数目，通过比对分析来检测胚胎是否有遗传物质异常。胚胎植入前遗传学诊断(Preimplantation Genetic Diagnosis， PGD)，是取胚胎的遗传物质进行分析，诊断是否有异常，筛选健康的胚胎移植，防止遗传病传递的方法。目前PGS/PGD 通用检测手段包括荧光原位杂交 (FISH)、聚合酶链反应(PCR)技术、单核苷酸多态性分析 (SNPs)、比较基因组杂交（CGH）、二代测序（NGS）检测等。
PGS/PGD技术在IVF-ET 的胚胎移植前提取胚胎的遗传物质进行分析，诊断是否有异常并筛选健康胚胎移植，从而防止遗传病传递，理论上适用于所有遗传病的生殖传递。临床研究结果显示， PGS/PGD 可选择健康胚胎，降低流产率，提高试管婴儿成功率。 据了解，目前的 PGS/PGD 技术能够将试管婴儿单周期的成功率从不足 20%提高到 30%以上。
（4）未成熟卵母细胞体外培养
未成熟卵母细胞体外培养成熟(In Vitro Maturation ,IVM) 技术已有几十年历史,作为治疗不孕症的新手段,为赠卵以及女性生育力保存提供了新途径。术前不需要应用昂贵药物刺激，可以避免药物治疗副作用，大大减少费用且降低本病常见的促排卵引起的卵巢过度刺激综合征风险。但由于卵泡未成熟体积小，取卵需要特定装备与高超技术，培养技术也非同一般，体外受精则必需显微操作，因此IVM还属于一项较为前沿的技术，尚未成熟。
4、深低温保存技术及多胎妊娠减灭术
深低温保存技术为辅助生殖技术研究及治疗提供了更大发展潜力，主要包括对人类精子、卵子或卵巢组织和胚胎的冷冻技术。但卵细胞对低温非常敏感，冷冻后的卵子会发生不同程度细胞损伤、染色体异常等，因此，对卵子及卵巢组织的冷冻技术尚待进一步发展。
多胎妊娠减灭术则是各辅助生殖中心必需掌握的技术之一。随着辅助生殖技术的广泛应用，多胎妊娠的发生率逐渐升高，其并发症、新生儿发病率及死亡率较高，对母婴的危害大，减胎术已经成为必不可少的技术。
三、海外辅助生殖成热点：技术与政策双领先
1、我国政策从严，国外政策相对完善
由于辅助生殖技术在我国引发的伦理道德争议较大，我国辅助生殖相关政策整体呈保守型和可控型。近年来虽辅助生殖技术许可审批权逐渐下放，但仍一直比较严格。
1989-2016辅助生殖相关政策
而在生殖细胞和胚胎能否买卖这一问题上，我国《人类辅助生殖技术规范》中明确指出“赠卵是一种人道主义行为，禁止任何组织和个人以任何形式募集供卵者进行商业化的供卵行为”，而国外如美国、英国等国家政策允许生殖细胞商业化。国外精子库多为商业化精子库，可以最大程度运用生理学上优良基因。
在代孕合法性问题上，当前已开展辅助生殖技术的国家基本认可借腹代孕的合法性，但对商业代孕及借腹借卵代孕态度不一。我国卫生部在《人类辅助生殖技术规范》中明确规定“禁止开展代孕技术”，即一切代孕技术在我国目前均属违法行为。而在美国、英国、澳大利亚等国家多个州认可代孕的合法性，相关法律规定较为完善，并存在专业的代孕中介机构。
此外，在我国，目前认为生育权的主体只能基于合法婚姻的夫妇，不以婚姻关系为前提的生育行为是普遍不被接受和认可的，即辅助生殖技术仅限于有生育障碍的夫妇。而在英美等国家，单身女性、同性恋夫妇均可以通过辅助生殖技术孕育后代。随着我国大龄单身女性及同性恋群体数量逐渐上升，将持续刺激海外辅助生殖市场规模。
2、海外辅助生殖技术领先
相较于国内，国外辅助生殖行业发展较早，技术更为成熟。从成功率来看，国内正规批准的生殖中心与不孕不育医院试管婴儿成功率平均在30%-40%，年纪轻的成功率略高；而在美国试管婴儿的成功率平均为70%-80%，居于世界之首；泰国、马来西亚的成功率60%-70%，仅次于美国。虽然以中信湘雅、北医三院为代表的国内高端医疗机构发展迅速，医院年手术量超过10000周期，婴儿出生率也已60%以上，但由于我国医疗资源分布不均等因素，行业整体实力距离辅助生殖发达国家仍有较大差距。从技术代别来看，由于国内政策尚不支持第三代试管婴儿，国内多数医院还停留在第一、二代试管婴儿技术的操作，而在美国、泰国、马来西亚等地已成熟使用第三代试管婴儿PGD全球顶尖技术。
相较于国内，海外辅助生殖技术整体具备领先优势，且政策更为完善，海外辅助生殖市场规模逐年扩大。2016年，辅助生殖跨境医疗市场规模达到74亿元，跨境辅助生殖周期总量上涨到38万例，增速达18.75%，跨境试管婴儿取卵周期量达到20万例左右，同比增长25%。海外辅助生殖成为重症治疗、海外体检、医疗美容之后第四大海外医疗产品。
四、代表海外辅助生殖服务企业梳理
在网上随意一搜，便可看到不计其数的海外辅助生殖机构、中介，良莠不齐，本文仅为您介绍了国内主要海外辅助生殖服务企业：
1、好孕帮
好孕帮成立于2014年9月，是专注不孕不育的一站式医疗助孕平台，致力于整合国内外生殖医学领域资源。
好孕帮核心包括三个部分，一是平台部分，包括app（用户版与医生版）、网站、新媒体（生殖医学空间）等全方位立体平台，为不孕不育人群提供专业病程管理与专业医学内容支持；二是实体部分，包括自建备孕诊所，以及深度合作生殖中心；三是医疗服务套餐，包括顶尖名医宫腹腔镜手术、针对细分病种的套餐（多囊套餐，国内试管保障成功计划套餐）以及海外试管套餐业务（目前主要为美国、泰国）。
2、爱丁优生
爱丁优生助孕成立于2013年，致力于以独特的MLP身心整体理念为用户解决问题。主打O+O的业务模式，以线上加线下服务的方式，打造优生助孕服务品牌。其线上运营项目主要有爱丁备孕App，微信公众号以及视频备孕课程，主要向用户提供轻量级的服务。在定位轻诊疗的同时，也在在更重度的治疗层面上和国内的三甲医院和海外的一些医院建立了合作关系，打通助孕全程服务。爱丁优生目前已在上海、深圳、杭州等地设有门诊，未来将进一步布局，与上海第一妇婴保健院等诸多医院以及生殖中心也有合作，海外合作医院则包括泰国、美国、日本等国家。
3、易孕帮
杭州妇帮医疗科技有限公司（易孕帮）创建于2016年，总部位于杭州，是专注于生殖、妇科领域的医疗服务机构。其盈利方式主要为向用户收取就诊和调理产品费用，以及对接海外医院的服务费用，包括美国、泰国、俄罗斯试管婴儿，第三方助孕，赴美生子服务（可提供个性化服务，包括选择性别、供卵、捐精、冻卵、冻精）等。
4、优孕行
优孕行是北京优医行科技有限公司旗下专注于海外优生优孕领域的就医品牌，于2015年2月在北京中关村创业园注册成立，致力于整合全球优质的辅助生殖项目和顶尖生育医院医生资源，打造海外优生优孕第一平台。
优孕行是国内第一家全方位提供海外辅助生殖机构成功率数据专业分析，海外辅助生殖项目透明报价，国内外顶级生育专家诊疗意见，海外医旅一站式VIP服务的互联网医疗平台，拥有美国、泰国、马来西亚、俄罗斯等国的多个辅助生殖中心授权。
五、结语
政策相对保守，生活水平提高，国人生育需求无法满足等诸多因素促成了海外辅助生殖市场持续走高。但目前服务公司类似中介的模式，竞争门槛相对较低，如何形成一定规模，具备自身独特竞争优势还需企业细细思考。
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作者：许珂
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