从Diality融资看家庭血液透析模式发展

家庭医疗，被看作是医疗服务的未来，对于慢性肾病来说，这种趋势更加显著。

今年年初，受疫情影响，部分患者出现透析中断等情形，家庭透析模式再次受到公众关注。

关注度的提升也让社会各界对于家庭血液透析设备给予了高度期望，而Diality正是实现这一期望的“试金石”，通过研发一种智能、灵活、便捷式的血液透析机，在满足患者个性化治疗需求的同时，也极大地改善了肾病患者的生活质量。

家庭血液透析，为何“非它不可”

1963年，第一例家庭血液透析在美国波士顿出现，人类正式叩开了肾脏新型治疗模式的大门。

受困于研发技术及医保政策的约束，家庭血液透析前进的步伐相当缓慢，到1980年时，市场占比不到5%，濒临被淘汰的边缘。

2019年，特朗普颁布总统行政令，鼓励患者接受家庭血液透析，将逐步代替中心透析。在等待了近半个世纪后，这一治疗方式重新回归到人们的视野之中。

家庭血液透析，是一种基于血液透析设备，在专业医务人员指导下，由患者自行开展，或患者在家人、护理人员的协助下开展的治疗方式。

相比于传统的中心透析模式，家庭血液透析拥有诸多优势，主要体现在以下五个方面：

• 在家里可以提供更长或更频繁地透析；

• 长期透析充分性效果更好；

• 肾病医生和血液透析护士相对性短缺将会继续增加，家庭透析可以相对减少医护人员的负担；

• 家庭血液透析患者的生存率较普通血液透析的患者更高；

• 有研究显示患者对促红细胞生成素的需求减少，食欲改善，也可以减轻疲劳和瘙痒症状。

家庭血液透析现阶段面临的困境

家庭血液透析具有良好的发展前景，但由于血液透析本身较为复杂，而且家庭环境与临床环境也存在诸多方面的显著差异，因而家庭血液透析的广泛应用还需时日。

患者

接受家庭血液透析的患者及其家人、护理人员必须通过相应培训，具备血液透析基础知识，熟练掌握血液透析设备及其配套设备、耗材的操作要求，充分了解血液透析相关风险，能够及时处理血液透析常见问题，严格服从专业医务人员的指导。

家庭条件

家庭血液透析需要患者具有良好的经济基础和卫生条件，能够提供专用家庭空间放置血液透析设备及其配套设备，特别是水处理设备占地空间较大且需铺设专用管路。

医疗支持

家庭血液透析必须依靠专业医疗机构的支持。医疗机构应结合患者自身意愿，对患者是否适合开展家庭血液透析进行评估。医疗机构应定期开展患者培训，持续动态评估患者能力。医疗机构应指定专人负责，在患者治疗期间提供技术支持。医疗机构应建立家庭血液透析质控体系，形成相应操作规范。

家用血液透析设备

家用血液透析设备需要充分考虑家庭血液透析的使用环境、目标用户、核心功能等因素，结合人机工程和可用性进行产品设计。使用环境需要关注空间、环境（温度、湿度等）、电气（供电、电磁兼容等）、水质等必要条件。目标用户需要考虑患者及其家人、护理人员的人群特征，采用友好的用户接口设计，提供详实的使用说明书。家用血液透析设备的核心功能应具备必要的血液透析治疗模式，并提供自动预冲、消毒等产品功能，以及远程监控和支持功能。

当前，市面上现存的家庭血液透析设备还不具备解决这些难题的能力，但随着科技不断向前发展，这些阶段性的问题将在未来逐一化解，而Diality正专注于这一领域的研究。

抓住时代红利，Diality快速前行

Diality首席执行官Osman Khawar表示：“如今，在美国近47万名透析患者中，仅有约12％接受了家庭透析。但随着中心透析费用的增加以及最近发布的《推进美国肾脏健康计划》的行政命令，家庭透析患者比例持续上升。”

在市场机制的强制刺激下，Diality将迎来前所未有的发展机遇。

Diality是一家位于加利福尼亚州尔湾市的医疗设备公司，成立于2018年，致力于开发以患者为中心的便携、简单、智能的透析机，其目标是减少与家庭血液分析仪器相关的障碍，以便于患者在家中或旅行时进行持续性优质化治疗。

作为一家创新型公司，Diality现有36名雇员，均是在相关领域拥有卓越能力的佼佼者，将为企业快速发展提供源源不断的推动力。

首席执行官Osman Khawar毕业于格拉斯哥大学，并在其期间获得医学博士学位，后在约翰·霍普金斯大学获得硕士学位。Osman是一位经过权威认证的肾脏领域专家，热衷于家庭透析事业。此外，他还是一位经验丰富的临床研究员和企业家，曾在透析行业经营过多项业务，拥有极强的实践能力。

首席技术官Clayton Poppe是一位经验丰富的系统工程师和技术经理，曾在Aksys Ltd.的第一台家用血液透析机工作。Clayton拥有杜克大学的机械工程学士学位以及MIT的系统工程硕士学位和MBA学位。

图源Human API官网

“我们的使命是建造一种可解决便捷性、灵活性和可操作性的家庭血液透析机，从而满足患者个性化治疗的需求，极大改善患者生活质量。”首席执行官Osman Khawar说道。

不同于市面上传统家庭血液透析机体型庞大、操作繁琐、程序复杂的弊端，Diality所研发的家庭血液透析机更具应用价值。

可操作性

程序设置简单，只需进行简单培训即可自行操作，这从根本上解决了患者的顾虑。

灵活性

自动校准程序可有效避免因手动操作而导致的潜在错误，保证了治疗的精准性。

便捷性

外观设计更为合理，占地面积相比于同类型机器减少近1/2，可大幅度提升其便捷性。

融资加注，将重新定义家庭血液透析

成立时间不到两年，Diality已筹集资金达5950万美元，数字背后反映了资本市场对于这一核心产品前景的极度看好，也反映了当前社会的强烈需求。

2020年10月20日，Diality宣布已经完成1250美元的B轮融资，资金将用于正在进行的便携式急慢性血液透析系统的开发。

Diality首席执行官Osman Khawar医师表示。“为了满足在急性、慢性和家庭环境中开具处方的医生及其患者的需求，便携式机器还需要能够提供广泛的透析剂量。作为持续存在的市场空白，我们试图通过开发一个真正的便携式系统，除了适合于更频繁透析的较低强度剂量外，还能够提供通常每周接受三次透析治疗的患者常用的强透析剂量。”

此外，Diality并不满足于重新定义家庭血液透析，他们还将专注于肾脏患者护理，即通过科学化的方式，从而减轻患者的护理负担并改善他们的生活质量，与此同时，为医生提供全方位、个性化透析治疗处方，以便于为患者进行最优质化的服务。

目前，Diality正专注于从美国食品药品管理局（FDA）获得其血液透析系统的510（K）许可，为产品上市奠定基础。

我们有理由相信，在不久的未来，家庭血液透析模式将成为一种常态，真正意义上为肾病患者带来实际性帮助。

文章来源｜动脉网

编辑｜肖丽萍

排版｜Mia

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