第二款进口新冠口服药开卖，1500元/瓶丨时光机
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快速导览
默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊上市开卖，定价1500元
辉瑞：与中国合作生产Paxlovid，上半年将开卖
莫德纳考虑将mRNA新冠疫苗涨价至110~130美元/剂，桑德斯敦促勿涨价
卫材/渤健新阿兹海默征药物获美国FDA批准
我国转基因玉米预计可在2023年第一季度开始种植销售
默沙东的新冠药来了，一盒1500元
上周末，辉瑞新冠口服药帕克洛韦德（Paxlovid，奈玛特韦/利托那韦片）医保谈判宣告失败，医保局表示，未能进入医保目录的原因是开价过高，“1890元这个价格基本未降价”（财新网，2023.1.9）。不过，Paxlovid的临时医保资格将持续至今年3月31日。
本周，另一款进口新冠口服药也来了：默沙东的莫诺拉韦胶囊（商品名为利卓瑞/LAGEVRIO）于周五（1月13日）正式上市，通过医疗机构配药销售。（澎湃新闻，2023.1.12）该药40粒/瓶，单粒0.2g，每12小时口服1次，每次800mg（即4粒），连续服用5天，价格为1500元/瓶。
2021年6月，默沙东以12亿美元价格向美国政府出售了170万疗程的莫诺拉韦，每瓶约705美元。默沙东向国内提供的数据显示，莫诺拉韦的“主要国家价格”为712美元（约合4826元人民币）。
莫诺拉韦（Molnupiravir，研发代号为MK-4482和EIDD-2801），是美国FDA批准紧急使用的第二款抗新冠口服药（比Paxlovid晚了一天），也是继辉瑞Paxlovid、真实生物阿兹夫定后，国内第三款获批的新冠口服药。由默沙东和Ridgeback公司合作开发，作用靶点与国产新冠药真实生物阿兹夫定相同，是一款RdRp（RNA依赖RNA聚合酶）抑制剂。
与辉瑞Paxlovid相比，除了靶点、价格不同外，默沙东莫诺拉韦的市场策略也明显不同：一方面，该药进口和分销销售代理方明确，为国药控股；另一方面，默沙东也明确与中国谈判技术转让、本地化生产，甚至确定了一旦技术转让成功，生产方为国药控股中国生物。
以下，是自2014年以来，莫诺拉韦的研发、商业化时间线，部分早期信息来自c&en网站2020年5月的文章An emerging antiviral takes aim at COVID-19：
2014年：埃默里大学药物创新公司（Drug Innovation Ventures at Emory，DIVE）研究人员开始就委内瑞拉马脑炎病毒（VEEV）研发抗病毒药物，资助方为美国国防威胁降低局（Defense Threat Reduction Agency，DTRA），筛选出EIDD-2801及其磷酸活化物EIDD-1931，并发现该药对埃博拉病毒、基孔肯雅病毒、流感病毒均有效；
2015年：开始研究两者对冠状病毒的效果，最终筛选出EIDD-2801；
2019年底：开始研究EIDD-2801治疗流感的效果，合同方为美国国家过敏和传染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases）；
2020年3月：开始测试EIDD-1931在人体细胞中抗新冠病毒，发现可以消灭病毒，并对瑞德西韦耐药株有效；
同月，埃默里药物创新公司将EIDD-2801授权给Ridgeback Biotherapeutics公司做人体研究；
2020年4月：EIDD-2801开始在英国进行临床试验；
2020年5月26日：默沙东通过其子公司获得了与Ridgeback合作开发治疗新冠感染的EIDD-2801和相关分子的全球独家权利，并计划探索EIDD-2801在埃博拉等其它严重急性病毒性疾病中的潜力，合作具体金额未予透露；该合作于当年7月1日获得美国FTC批准；
2021年10月1日：默沙东、Ridgeback发布莫诺拉韦（Molnupiravir/EIDD-2801）的Ⅲ期MOVe-OUT临床数据：可将因新冠入院和致死风险减少50%，默沙东与FDA协商，提前终止临床试验人员招募，并向FDA及全球监管机构提交紧急应用申请；
2021年10月27日：默沙东与药品专利池（The Medicines Patent Pool，MPP）签订协议，向MPP许可证所涵盖的105个中低收入国家提供莫诺拉韦；
2021年11月26日：默沙东更新莫诺拉韦治疗轻度至中度新冠的更新临床数据：将住院或死亡风险从安慰剂组的9.7%降低至莫诺拉韦组的6.8%，绝对风险降低3.0%，相对风险降低30%；
2022年9月28日：默沙东与国药集团签署合作框架协议，将莫诺拉韦的经销权和独家进口权授予国药集团，同时双方将评估技术转让的可行性，以便该药物在中国境内生产、供应和商业化，中国生物将在获得技术转让后进行本地化生产供应；
2022年10月6日：默沙东公布莫诺拉韦的真实世界数据：与常规护理相比，新冠口服药莫诺拉韦未能降低65岁以下接种人群降低28天入院与死亡率，未达主要终点；首次报告自我恢复时间比常规护理早6天，达到次要终点；
2022年12月30日：国家药监局应急附条件批准莫诺拉韦胶囊进口注册，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠感染患者；
2023年1月4日：首批莫诺拉韦到达上海外高桥保税区仓库，数量约为几十万盒；
2023年1月6日：国家卫健委发布《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》，莫诺拉韦被纳入治疗方案；
2023年1月10日：天津市医药采购中心发布《新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示》：莫诺拉韦胶囊首发报价1500元/瓶；
2023年1月11日：上海“两会”期间，上海市人大代表、国药控股股份有限公司总裁刘勇表示：公司代理的默沙东新冠口服药莫诺拉韦通过了首次进口的药品检验，预计本周五在国内上市；同日，默沙东中国声明：国药控股分销中心有限公司是默沙东唯一且合法授权的、在中国境内的进口商并负责分销至下游经销商；
2023年1月13日：莫诺拉韦在华正式上市。
截止本周，中国市场已经有两款进口的口服新冠药：辉瑞的奈玛特韦/利托那韦组合（Paxlovid）、默沙东的莫诺拉韦（Molnupiravir）。
待批准的一款：盐野义的新冠口服药恩赛特韦（Ensitrelvir），另有一款待批准的注射用新冠中和抗体：阿斯利康的恩适得（Evusheld），可用于暴露前预防或治疗，此前已在海南试点使用，两针13300元。
盐野义口服药恩赛特韦已于2022年7月向中国监管部门递交上市申请，有望今年获批；阿斯利康中和抗体恩适得也加快了入华脚步：本周，阿斯利康中国与通用技术中国医药签署协议，就新冠长效中和抗体组合药物恩适得（Evusheld）签属战略合作框架协议，在该药物获得在中国大陆地区的附条件批准上市或紧急使用授权(EUA)后，双方将签订进口和分销协议，通用技术中国医药将在协议期内负责Evusheld在中国大陆市场的进口和分销业务的开展。（阿斯利康官方微信，2023.1.13）
这些消息也值得一看
新冠日常
疫苗动态
莫德纳（Moderna）：2022年新冠疫苗销售额约为184亿美元，并将2023年新冠疫苗的最低销售额定位为50亿美元（莫德纳官网，2023.1.9）
莫德纳CEO班塞尔：新冠疫苗政府订单一旦终止，将考虑把mRNA新冠疫苗价格提至110~130美元/剂（《华尔街日报》，2023.1.9）参议员伯尔·桑德斯敦促不要涨价，称此举为“无法接受的公司贪婪”（《国会山报》，2023.1.10）
CureVac公司CEO：修饰mRNA是“预防性疫苗中性能最好的技术”，宣布该公司的战略转变，此前该公司曾是非修饰性mRNA技术路线的坚定拥护者（《自然》杂志，2023.1.12）
药品动态
辉瑞新冠口服药帕克洛韦德（Paxlovid）因报价过高，未能进入医保药品目录，而阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功（国家医保局官网，2023.1.8）辉瑞为什么不愿降价？有分析认为，辉瑞没有把中国当做Paxlovid的主要市场，并为了保护价格体系
辉瑞CEO艾伯乐在2023摩根大通医疗健康年会上表示：排除在中国销售Paxlovid仿制药的可能性（路透社，2023.1.10） 不过辉瑞正在与中国合作，以期2023年上半年在华销售Paxlovid（彭博社，2023.1.10）
阿斯利康新冠抗体药物恩适得（Evusheld）或无法中和美国现流行的新冠毒株XBB.1.5，FDA称将会密切关注并继续收集数据（FDA官网，2023.1.6）
真实生物：2022年医保谈判仅涉及艾滋病适应证，但该定价也会影响到新冠治疗的定价（人民日报健康客户端，2023.1.9）
交易合作
凯杰（Qiagen）完成对Veroge的收购，总价1.5亿美元，后者业务主要为：使用NGS技术，识别人类DNA和并帮助法医实验室和刑事调查人员进行鉴定，并寻找失踪人员（Qiagen官网，2023.1.9）
阿斯利康收购CinCor Pharma公司，总价为18亿美元，后者主要业务为：开发新的治疗顽固性和不可控性高血压以及慢性肾脏疾病的针对性疗法（阿斯利康官网，2023.1.9）
产品前瞻
卫材/渤健的阿兹海默征新药lecanemab-irmb（在美国商品名为LEQEMBI）已通过快速通道获得美国FDA批准，卫材将迅速向FDA提交补充生物制剂许可申请（sBLA）（卫材官网，2023.1.7）此外，卫材也向欧洲递交了该药的上市申请（卫材官网，2023.1.11）
赛诺菲赛益宁获国家药监局在中国上市，用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者（T2DM），这是进入2023年以来，赛诺菲中国获批的首个创新产品（赛诺菲中国官方微信，2023.1.12）
罗氏ADC药物维泊妥珠单抗获药监局批准上市，用于联合治疗既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；以及联合治疗不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者（罗氏中国官方微信，2023.1.13）该药为国内获批的第六款ADC药物，也是国内首款获批上市的抗CD79b抗体偶联药物
SinoVac科兴控股：公司甲肝灭活疫苗在黎巴嫩获批，用于预防1~16岁未成年人甲肝（科兴官方微信，2023.1.13）
政策风向
中国香港特区：自2023年1月16日起不再为非香港居民免费接种，有需要的可到私立诊疗结构付费接种（香港特别行政区官方网站，2023.1.12）
阿根廷议员提出法案：鼓励生态农业，将对农化用品和非生物化肥征税，税率10%起（世界农化网，2023.1.11）
农业科技
中国转基因玉米或于2023年一季度开始种植销售（世界农化网，2023.1.12）
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