这些厂家的血细胞分析仪，你了解多少？（附自主研发企业名录）

Original CACLP CACLP体外诊断资讯 2020-01-27

血细胞分析仪又叫血液细胞分析仪、血球仪、血球计数仪等，是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一，随着近几年计算机技术日新月异的发展，血细胞分析技术也从三分群转向五分群，从二维空间进而转向三维空间。现代血细胞分析仪的五分类技术许多采用了和当今非常先进的流式细胞仪相同的技术，如散射光检测技术、鞘流技术、激光技术等等。

20世纪初期，莫尔德兰采用光电器进行血细胞计数；1947年拉格克兰茨采用高效光电倍增管加上光电扫描技术及暗视野照明法进行血细胞检测分析，克服了莫尔德兰光电法中存在的问题，可试用于临床；1958年，库尔特在前人的基础上，采用电阻率变化与电子技术相结合的方法，研制出性能比较稳定、操作比较方便的血液分析仪，称为库尔特电子血球计数器。20世纪60年代，以库尔特原理为基础的各种类型血液分析仪应运而生并广泛应用，逐步替代了传统的显微镜常规操作。70年代，在库尔特原理上开发出了以激光鞘流技术为基础的各类血液分析仪。80年代初推出了双通道仪器，除可直接计数血小板外，还能得到淋巴细胞总数和百分数等14个参数。90年代以来，一些学者根据幼稚细胞和成熟细胞膜的结构差异进行细胞分类，特别是对幼稚细胞的检测，为血细胞计数仪开创了新的领域。

实际上，我国早在60年代就开始进行血细胞计数仪的研制工作，1965年上海生产了我国的第一代血球计数仪，70年代北京也有简单的模仿国外品牌的血球计数仪生产，如上海XF503型、北京仿COULTERZF型、南京XF-1型、济南DXJ-l型等一些厂家早期生产的血球计数仪。这些仅仪器能计数红细胞和白细胞。随着改革开放，国内一些厂家与国外合作生产了第二代的血液细胞分析仪，其中最著名的也是应用最为广泛的当属ERMAPC-603和PC-604型，该仪器操作简便，稀释剂开放。

随着国内的一些高新技术行业投资进行第三代，也就是具有18项参数合白细胞三分群功能的血细胞计数仪。目前市场上见到的有江西特康公司生产的TEK-2000和TEK-3000型；深圳迈瑞公司生产的BC-3000型血细胞计数仪，采用自动稀释技术等，是国内开发比较早的三分群式血细胞分析仪。其他如桂林优利特3100、南昌百特HL-2400等型号的三分群式血球计数仪都相对成熟。此外，迈瑞、优利特、迪瑞、嘉斯戴克、苏州柯尔、兰洁生物、河南汇知康、英诺华、特康、百特、美思康、蓝韵、雷杜、理邦、兰桥、帝迈、烟台卓越、广州埃克森等企业已有五类血球分析仪，其中迈瑞、优利特、迪瑞、帝迈等企业已与国际水准接近，生产出具有先进水平的、现代化的血液细胞分析仪器。

血细胞分析仪部分相关企业：

1、贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

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美国贝克曼库尔特有限公司是目前世界上实验医学领域中仪器设备、试剂、应用软件开发和制造领先的生产厂商。在医院临床实验室中，可以提供实际意义上的各种常规血液检测以及75%的其它检测。70%以上的产品都保持在市场高端位置上：血液学，常规生化系统，离心，毛细管电泳，蛋白质分析，生物机器人以及快速检测。

作为血细胞分析的鼻祖及行业发展的领导者，贝克曼库尔特多年来一直致力于让血常规分析结果更准确、操作更方便、试剂更精简、参数更富有临床意义。从高端的DxH血液分析流水线、LH系列血液分析仪，到中低端高性价比的AcT 5 diff血液分析仪，贝克曼库尔特向不同等级临床血液实验室提供血细胞分析全面解决方案。虽然临床上血液样本的多样性决定了血细胞分析的复杂性，但他们让血细胞分析变得更可靠、更简单。

2、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

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迈瑞公司是国产的高科技医疗设备研发制造厂商，同时也是全球医疗设备的创新领导者之一。自1991年成立以来，迈瑞公司始终致力于面向临床医疗设备的研发和制造，产品涵盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像四大领域，将性能与价格完美平衡的医疗电子产品带到世界每一角落。

时至今日，迈瑞的产品和解决方案应用于中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院，在中国与大量顶级医院及专家建立了密切合作。迈瑞积极搭建中外医疗机构合作的高端平台，如国际医工交流平台、国际学术论坛等，持续助力推动国外先进技术“走进来”，同时让中国医疗理念与经验“走出去”。

迈瑞的全自动血液细胞分析仪BC-6800Plus、SFCube 2.0，粒子群分离度佳，异常细胞识别灵敏度更高；全新WNB通道：一次检测，可同时输出NRBC和BASO两类细胞的检测参数，NRBC和BASO均采用SF Cube技术检测；全新ERP通道：全面升级红系检测功能，输出对贫血鉴别诊断具有重要价值的三维红细胞九分图及相关参数；单机智能复检：标配内轨回退，复测无需人工干预；单机智能审核：标配labXpert专家审核系统，结果智能审核。

3、桂林优利特医疗电子有限公司

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桂林优利特电子有限公司是中国一流的医学诊断产品制造商、供应商和服务商，国家高新技术企业，“高性能医学诊疗设备重大专项”项目单位，拥有国家发改委授牌“免疫诊断试剂国家地方联合工程实验室”。

30多年来，优利特始终坚持创新驱动发展，敏锐把握医疗科技创新发展趋势，立足临床医疗诊断需求，开发出血细胞分析系统、尿液分析系统、生化分析系统等八大系列产品。

目前优利特五分类血细胞分析仪共有五个系列：51系列、52系列、53系列、53CRP系列、55系列，产品系列涵盖了从基层医疗卫生机构到三级甲等综合医院，满足各级用户的需求。据海关统计，优利特五分类血细胞分析仪在2018年血球类出口金额排名第二，在国内优利特五分类血细胞分析仪销量稳居前三。

优利特的五分类全自动血细胞分析仪是采用多角度激光散射技术（MAPSS），无需染色，无需开机预热，样本随到随测；维持细胞原始信息；运用嗜酸性粒细胞具有消偏振光的特性，准确进行嗜酸粒细胞的分类和计数；提供三维立体散点图，实现亚类细胞的报警与提示；全系列产品标配RET检测功能，为骨髓红系造血提供科学依据。

URIT-5510五分类全自动血细胞分析仪，荣获国家高性能医学诊疗设备重大专项和国家火炬计划产业化示范项目，并入选优秀国产医疗设备遴选目录，仪器测速高达110T/H，并能一次性装载120个样本，实现检验报告的快速发放，从容应对高端医疗机构对门诊、住院、体检的各种需求。

BH-5380CRP是一款集常规五分类+全程CRP+RET的联合检测一体机，是目前市面上同档次带CRP检测功能的五分类血细胞分析仪中，唯一能出具网织红细胞检测报告的多功能一体机，满足了临床对患者感染指标和贫血指标的双重评估，实现了临床对血液中白细胞和红细胞的全面分析，为国家实现分级诊疗的战略目标提供可行性方案。

4、深圳市帝迈生物技术有限公司

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深圳市帝迈生物技术有限公司是一家专业从事医疗器械的研发、生产、销售、服务的高科技企业，为山东环日集团子公司及宁波美康战略合作伙伴。主要产品涵盖体外诊断设备、家用呼吸机产品等。

作为专业的血液分析仪制造商，帝迈不仅拥有自主知识产权，获得100多项专利技术和著作权，还通过SFDA注册、ISO13485质量管理体系和欧盟CE等权威认证。在2016年帝迈血球仪产品入选第二批优秀国产医疗设备遴选目录后，帝迈连续三年被检验医学网评为检验人认可的十大血球品牌，并连续两年获评广东省年度质量信用A类医疗器械企业认证。在2017年帝迈更因研发实力雄厚受深圳科创委青睐，获得政府450万项目研发资助；同年喜获政府230万工业设计成果转化项目资助。帝迈的DH76CRP是又一次定义检验流程的代表产品。

全新推出的DH76CRP微量血全自动五分类血常规+CRP一体机，带有全球首创的微量血全自动功能，智能360°混匀，解决了微量血混匀的操作困扰。一次容纳60个样本的自动进样架，批量处理样本，减轻手工单个处理样本的压力。血常规+CRP联检，一体化操作，高效便捷。末梢血全自动360度混匀，尤其适合儿童医院，妇幼医院。

5、深圳雷杜生命科学股份有限公司

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雷杜公司是经深圳市科技和信息局认定的高新技术企业和重点软件企业，专业从事常规医疗检验类系列产品及医疗实验系统软件的研发、制造、销售及售后服务研发创新是雷杜的核心竞争力，公司坚持每年将超过10%的销售收入投入研发，持续不断地推出新产品。拥有多项专利技术，并对所有产品拥有100%的自主知识产权。

质量体系符合全球医疗仪器行业最为权威严格的德国TUV ISO 9001及ISO 13485的标准要求，产品通过欧盟CE认证。其中RAC-050全自动凝血分析仪被科技部评定为国家重点新产品。

雷杜始终注重全球化市场的开拓，产品遍布一百个国家和地区。在中国，雷杜产品的市场占有率名列前茅，拥有较高的美誉度和市场影响力。至今，雷杜产品的全球装机总量已超过15万台，成为全球数万家用户的共同选择。

6、迪瑞医疗科技股份有限公司

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迪瑞医疗科技股份有限公司位于长春市高新技术产业开发园区，属高新技术企业，是国家火炬计划承办单位、国家创新基金支持企业。公司业务范围涉及医疗器械、诊断试剂等产品的研发、生产及销售。

迪瑞的BF-6600全自动五分类血细胞分析仪是经典原理的完美结合，真正实现白细胞双通道五分类检测，20μl超微量用血，适用于采血困难人群，全面的临床信息，10项研究性参数，为患者确诊提供更有力的依据，自动维护功能，用户自定义维护周期，保证仪器正常运行。

7、江西特康科技有限公司

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江西特康科技有限公司成立于1992年，全心致力于我国医疗设备及体外诊断试剂的国产化，一贯坚持自主创新，成功研发了国内具有自主知识产权的血液分析仪和血液分析仪用试剂，并迅速使其产业化。

公司荣获了2007年度国家科学技术进步二等奖、国家高技术产业化十年成就奖、国家技术创新基金实施十周年优秀企业、中国科技型中小企业100强、“十一五”国家科技计划执行优秀团队等荣誉；先后承担了国家高技术产业化示范工程、科技部创新基金、科技部国际合作、信息产业部电子基金等国家级项目；起草和参与制定了血液分析仪及试剂的国家行业标准。

特康的TEK8510全自动五分类血液分析仪，激光散射结合细胞组化技术，优秀的流体动力学设计，双鞘流技术提高检测精度，多方法学检测白细胞分类，分类更准确，支持多种检测模式，支持异常数据筛选，PLT检测更准确。

8、深圳辉迈医疗技术有限公司

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深圳辉迈医疗技术有限公司始终致力于高端体外诊断仪器及其配套试剂的研发、制造和销售，是国内领先的临床医疗设备供应商。公司通过了ISO 9001：2008和ISO13485国际质量体系认证，同时已获得CE欧盟产品认证，目前产品已销往多个国家和地区。辉迈的AC610系列五分类血细胞分析仪目前已经销售到20多个国家和地区，装机超过三百台，得到了国内外用户的高度认可。

AC610的测试速度60个测试/小时，适用于乡镇医院、社康、诊所等广大的基层医疗机构，独特的流式三角度激光散射技术，白细胞分类结果更准确更可靠。双方法学测量的BASO结果更准确。三维散点图，立体呈现白细胞的五个细胞群，提高分类准确性。29项参数（25项报告参数，4项研究参数），只需3种试剂，试剂耗量极低，单样本测试成本更低。具有多种测量模式，能满足不同医院科室的微量用血需求。14寸超大高清触摸显示屏，日常操作方便快捷。支持几乎所有的打印机，即插即用，方便用户使用。智能关机, 维护程序执行完毕后自动关机断电，无需人工手动关机。

血球类企业2018年出口情况：

血细胞分析仪相关企业汇总：

（名单如有遗漏，欢迎补充）

目前血细胞分析仪越来越普遍的应用于各级医院的常规工作中，但是并不是所有的结果都是准确无误的。仪器一些固有的产生误差的因素没有被彻底解决，某些仪器具有设计的局限性，某些影响检测结果的因素依然存在。我们不能全部相信仪器，要认真对待每个实验样品和结果并做分析判断，善于发现问题和解决问题，同时期待市场上有更多赞不绝口的产品上市。

部分数据来源：载玻片APP、网络

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文字整理：Leona

编辑：As素 | 校对：海小星 | 责编：Elva

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