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多地爆发“登革热”疫情,这些 IVD企业或受关注!

CACLP CACLP体外诊断资讯 2020-01-27

登革热是由登革热病毒(DENV)引起的急性传染病,主要通过雌性埃及伊蚊和白纹伊蚊叮咬传播,人与人不直接传播。这类蚊子还传播基孔肯雅热、黄热病和寨卡病毒。

登革热病毒现在已经遍布全球的60多个热带和亚热带地区。据世界卫生组织称,登革热每年导致5000万至1亿人患病,有2.5%的致死率,超过100个国家报告过登革热爆发,有2.5亿人生活在登革高感染区。该病毒的传播现已经成为热带、亚热带地区严重的公共卫生问题。


近期,柬埔寨、菲律宾、马来西亚、越南、新加坡等国家登革热疫情防控形势严峻。由于我国与东南亚国家交往较频繁,对我国登革热防控造成较大压力,安徽、江苏、广东等地区疾控中心纷纷发布警惕登革热的提醒。

 

视频来源:江苏城市频道 

 

登革热病毒分类


二战期间,登革热造成日本和盟军士兵大量伤亡之后,由日本科学家和美国科学家从患者身上分离鉴定得到导致登革热的病毒病原体。1952年登革热病毒首次被分离了出来,该病毒属于黄病毒科黄病毒属中的一个血清亚群,形态结构与乙脑病毒相似,但体积较小。依血清学方法定出一型登革热病毒(dengue 1 virus)及二型登革热病毒(dengue 2 virus);1956年在马尼拉从患有出血性疾病的病人身上分别分离出三型登革热病毒(dengue 3 virus)及四型登革热病毒(dengue 4 virus)。



登革热病毒


登革热病毒实验室检测


检测分类:


检测常规方法:

C6/36细胞培养技术、登革病毒的分离和鉴定、血凝抑制试验(HI)、补体结合试验(CF)、中和试验(NT)、间接免疫荧光试验(IFA) 、酶联免疫吸附试验(ELISA) 、胶体金免疫层析快速诊断试验、免疫斑点试验(DIBA )、RT-PCR 、荧光PCR等。


登革热疑似病例实验室检测流程:



登革热病毒检测试剂相关生产企业


国外部分产品:

澳大利亚PANBIO、美国CORTEZ等。


国内相关企业:

中山大学达安基因股份有限公司
股票代码:002030

——国内首款批准应用于临床的登革病毒核酸检测试剂

达安基因的“登革病毒核酸检测试剂盒(PCR -荧光探针法)”是我国境内第一个获批上市的针对登革病毒核酸的检测试剂产品,在2014年获得国家食品药品监管总局按应急审批,使用领域从疾病控制中心扩大到了医院临床。

 

产品:登革病毒IgG抗体酶联免疫诊断试剂盒、登革病毒IgM抗体酶联免疫诊断试剂盒、登革病毒核酸检测试剂盒等。

 

广州万孚生物技术股份有限公司
股票代码:300482

——国内首创登革热抗原、抗体联检试剂

产品:登革病毒NS1抗原/IgG抗体/IgM抗体联合检测试剂,登革病毒IgG/IgM抗体联合检测试剂、登革病毒NS1抗原检测试剂。


产品优势:全国首创登革热抗原、抗体联检试剂,可以早期检测登革热病毒,区分原发感染和继发感染。


公司与中国疾病预防控制中心传染病预防控制所合作的“登革热现场适宜防控技术及策略研究”项目荣获2018年广东省科技进步二等奖。

 

江苏硕世生物科技股份有限公司

——部分产品获得专利

产品:登革热病毒通用型核酸检测试剂盒、登革热病毒Ⅰ型核酸检测试剂盒、登革热病毒Ⅱ型核酸检测试剂盒、登革热病毒Ⅲ型核酸检测试剂盒、登革热病毒Ⅳ型核酸检测试剂盒、登革病毒IgG/IgM抗体联合检测试剂盒、登革病毒NS1抗原检测试剂盒等超过10款。

 

其中登革热病毒Ⅰ型/Ⅱ型双重荧光PCR检测试剂盒、登革热病毒Ⅲ/Ⅳ型双重荧光PCR检测试剂盒获得国家发明专利。

 

湖南圣湘生物科技有限公司

产品:登革病毒通用型核酸检测试剂盒。

产品优势:该产品采用超顺纳米磁珠富集样本中的微量病毒RNA分子,无需加热煮沸,简单的操作融合高效的扩增体系,实现灵敏度高、可重复性好、抗干扰能力强的PCR检测,为登革热的早期预防和诊断提供可靠的保障手段。

 

厦门市波生生物技术有限公司

产品:登革病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒。

 

北京万泰生物药业股份有限公司

产品:登革病毒NS1抗原检测试剂盒。

 

北京华大吉比爱生物技术有限公司

产品:登革热病毒IgG抗体检测试剂盒。

 

蓝十字生物药业(北京)有限公司

产品:登革病毒NS1抗原检测试剂盒。

 

预防登革热的健康提醒


蚊子从虫卵到成为成虫前的过程都需要在水中进行,因此清除积水是防蚊的关键。到登革热流行区旅游或者生活,应穿着长袖衣服及长裤,在外露皮肤及衣服上涂抹蚊虫驱避剂(每3—4小时需要重复使用一次)。在房间内,尽量使用空调并设置较低温度,或者尽量使用蚊帐、蚊香或电动驱蚊器。远离诸如瓦罐、树洞等有积水容易孳生蚊虫的位置。


部分数据来源:载玻片APP


文字整理:As素

校对:海小星   |   责编:天蝎


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