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安全用药月丨一支疫苗是如何诞生的？
把大象关冰箱需要三步
那么一支疫苗诞生需要几步
呃……从研发到上市
一般会经历8年甚至20多年漫长过程
让我好好数一下
第一步，临床前研究
这就一般需要5-10年时间
包括选择菌毒株、工艺研究、
处方研究、质量研究，动物试验等等
第二步和第三步是
申报临床和临床试验机构申请
第四步，注册临床试验
新型疫苗的临床试验一般包括三个阶段
一般耗时3-8年
有的甚至长达10年以上
每个疫苗都可能因为达不到预设目的
或预期要求在临床试验期间被叫停
甚至被终止，熬不到出生了
第五步，完成疫苗临床试验后
相关部门将对其数据、资料、
生产现场、生产全过程、产品等进行
审评、检查、抽样、检验
合格的
会批准该疫苗上市注册申请
就可以上市了
不过这只是万里长征完成了一小步
下面到了疫苗生产和批签发阶段
国家对疫苗生产实行严于一般药品生产的准入制度
生产企业必须对每一批上市疫苗的安全性、
有效性等进行全部项目的检验
自检合格后向国家药品监督管理局
指定的批签发机构申报批签发
大家可以在批签发机构网站上
查询上市疫苗批签发结果
信息一般包括：产品名称、批号、有效期、
生产企业、签发日期和签发结论等
为保证安全性和有效性
疫苗上市后还要进行系统研究和严格管理
而且，它可不是随便买卖的
国家免疫规划疫苗由国务院相关部门统一采购
其他疫苗由各省（区、市）
通过公共资源交易平台组织采购
然后经过规范的储存和流通
我们就可以在接种单位接种疫苗了
从研发到上市，
一支疫苗的诞生要几步？
您数得清吗？
不要紧不要紧
您只要知道
疫苗的生命历程
每一步信息都可追溯
每一支都有安全保障
END
一图读懂b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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文章转载自“药你知道”