党旗飘扬丨市药监局检查三局党支部全力保障药械安全

重庆药品监管 2022-08-03

疫情防控阻击战打响以来，针对监管区域有较多疫情防控医用物资生产企业的实际，市药监局检查三局党支部组织党员干部开展无缝化对接、清单化管理、精准化服务的“情暖监管行动”，寓监管于服务之中，全力保障药品、医疗器械质量安全。

派专人驻厂，加强现场监督指导

坚持闻令而动，在逐一动员、全面摸底企业有开工能力和生产意愿的基础上，迅速组织力量制定驻厂监督计划，明确驻厂监督检查工作要求及驻厂人员，并在市政府启动公共卫生突发事Ⅰ级响应后，迅即派出党员干部到各重点医用防护物资生产企业驻厂监督，会同有关方面指导督促企业加快复工复产。

检查三局驻厂监督员对一次性使用医用口罩开展监督抽检

先后派驻党员、干部160余人次，坚守在一线监督指导企业严把质量标准，24小时解答企业有关咨询，一道攻克生产、检验检测等技术难关，保证了疫情防控有关医疗产品及时上市、安全有效。

划定责任区，严把产品质量关口

根据产品监督检查的类别、内容、重点等，分成5个责任区，组织党员干部开展精准监管，深入排查质量安全风险隐患，及时报告企业生产情况，督促企业健全完善质量管理体系，确保监管不留空档、不出现死角。

检查三局主要负责人检查一次性使用医用橡胶检查手套生产情况

积极配合市局及有关部门帮助企业解决生产线引进、原料采购等问题，指导督促企业严格控制原料入场检验、生产过程管理、灭菌消毒等关键工序，从源头上把好产品质量关。

组建突击队，积极助力应急审批

根据有的企业是停产后复产、有的是转产，均急需申办产品注册证、生产许可证或备案的实际情况，支部打破科室界限，统一调度业务骨干，组建医用口罩、医用防护服、红外线体温计等8个突击队，按照市局应急审批有关要求，细化任务清单，配合有关处室“一对一”指导企业做好审批申报。

检查三局党员突击队对复产企业开展现场检查

在市局对丰都县某医用一次性防护服生产企业开展应急审批过程中，积极配合技术审评人员连夜开展工作，使企业在最短时间通过审评后投产，实现了我市医用一次性防护服生产“零”的突破。

目前，该局监管区域内的4家企业9个医用防控产品获得应急审批。

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文章来源 “市委直属机关工委”