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关注 | 2020年全国药品不良反应监测5项重点工作



2020年

全国药品不良反应监测工作如何开展

有哪些重点工作

重庆药品监管带你打探


近日召开的2020年度全国药品不良反应监测评价工作视频会议,部署了今年开展的五项重点工作。


划重点!01

一是以推进药物警戒制度为重点,加快推进配套规章制度建设,不断完善技术指导原则,不断优化监测评价工作流程,健全药品监测评价制度体系;

02

二是以实施智慧监管行动计划为契机,全面升级药品监测报告系统,持续优化持有人直报系统,研究探索数据报告新渠道,努力打造智能化、高水平的药品不良反应监测系统;

03

三是以加大安全风险信号评估为中心,持续强化风险监测、风险识别、风险评估和风险控制,全面加强风险预警处置能力;

04

四是以推动ICH转化实施为抓手,做好疫苗国家监管体系评估药物警戒板块工作,推进ICH药物警戒相关指导原则转化实施;

05

五是以推进监管科学行动计划为引领,加快推进主动监测研究和监测评价新方法研究,提升监测评价工作科学化水平。



END


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文章来源 “国家药品监督管理局网站”


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