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关注 | 2020年全国药品不良反应监测5项重点工作
2020年
全国药品不良反应监测工作如何开展
有哪些重点工作
重庆药品监管带你打探
近日召开的2020年度全国药品不良反应监测评价工作视频会议，部署了今年开展的五项重点工作。
一是以推进药物警戒制度为重点，加快推进配套规章制度建设，不断完善技术指导原则，不断优化监测评价工作流程，健全药品监测评价制度体系；
02二是以实施智慧监管行动计划为契机，全面升级药品监测报告系统，持续优化持有人直报系统，研究探索数据报告新渠道，努力打造智能化、高水平的药品不良反应监测系统；
03三是以加大安全风险信号评估为中心，持续强化风险监测、风险识别、风险评估和风险控制，全面加强风险预警处置能力；
04四是以推动ICH转化实施为抓手，做好疫苗国家监管体系评估药物警戒板块工作，推进ICH药物警戒相关指导原则转化实施；
05五是以推进监管科学行动计划为引领，加快推进主动监测研究和监测评价新方法研究，提升监测评价工作科学化水平。
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文章来源 “国家药品监督管理局网站”