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喜讯 | 两个我国自主知识产权创新药获批上市
12月14日，国家药监局发布《国家药监局批准环泊酚注射液上市》《国家药监局批准氟唑帕利胶囊上市》，此两款药物均为我国自主研究并拥有自主知识产权的创新药。
国家药监局批准环泊酚注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准辽宁海思科制药有限公司申报的1类创新药环泊酚注射液（商品名：思舒宁）上市。该药为我国自主研究并拥有自主知识产权的创新药，用于消化道内镜检查中的镇静。
环泊酚为GABAA受体激动剂，为麻醉镇静药。该品种上市为患者提供了新的治疗选择。
国家药监局批准氟唑帕利胶囊上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药氟唑帕利胶囊（商品名：艾瑞颐）上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
氟唑帕利为小分子PARP抑制剂，可抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程，诱导细胞周期阻滞，进而抑制肿瘤细胞增殖。该品种上市为患者提供了新的治疗选择。
重磅！市药监局、市公安局、市司法局、市高法院、市检察院联合出台打击药品违法犯罪工作规范
文章来源 “国家药品监督管理局官网”
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