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【关注】美莱德药物安全评价研究中心在重庆国际生物城落成投用


3月31日,重庆美莱德生物医药有限公司药物安全评价研究中心(以下简称“美莱德药物安全评价研究中心”)正式在重庆国际生物城落成投用。据了解,这是重庆首家建成投用的集临床前研究和临床研究服务于一体的药物研发服务机构,标志着重庆国际生物城生物医药全链条创新体系建设取得重要进展。


落成典礼现场。华龙网-新重庆客户端记者 陶彦燕 摄


“药物安全评价研究中心是新药安全性评价研究技术平台,是一个地区生物医药产业发展不可或缺的重要支撑。美莱德药物安全评价研究中心的建成,将为生物医药产品研发提供全链条服务和有效支持,加速科研成果落地转化,更将成为重庆国际生物城产业集群发展、跨越式发展的重要助推器,也必将有力促进巴南生物医药产业在高质量发展道路上行稳致远。”落成典礼上,巴南区区长何友生致辞。


重庆国际生物城局部环境。重庆国际生物城供图 华龙网发


据了解,临床前研究是药物开发的第一阶段。一种药物从候选化合物的发现到临床试验的过程中,需要进行大量的临床前试验,以保证在人体使用时的安全性和有效性。此次落成投用的美莱德药物安全评价研究中心便建有符合国际规范的质量管理体系。该中心的专业新药非临床安全性评价机构和药物非临床安全性评级实验室分别获有中国NMPA GLP(国家药品监督管理局)认证资质、国际AAALAC(国际实验动物管理评估与认证协会)认证资质,可可提供研发项目个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价的一站式药物评价服务。

目前,重庆国际生物城已形成以重庆国际免疫研究院、智睿生物研发孵化中心等为核心的较为完善的研发创新体系。在综合研究创新平台方面,引进了重庆国际免疫研究院、上海交通大学重庆国际生物城数字医学联合技术中心。在药物CRO、CMO/CDMO平台(外包服务平台)方面,以智睿生物研发孵化中心、宸安生物中试平台等为核心,构建生物药专业服务平台;以重庆仿制药研发平台中心、都创药物研发服务平台等为核心,构建化学药服务平台;以北大医疗创新谷(重庆)研发平台、南芯西南总部运营中心等为核心,构建医疗器械研发及生产技术服务平台。

“下一步,我们将通过政策导向、全方位服务、配套设施完善等,支持美莱德等平台服务类企业的深耕发展,重点引导其延伸服务链条、加大科技创新力度、增强研发服务能力,支持其建设P3实验室、模式动物中心等,利用其三方服务力吸引周边的重点企业、重点产品向生物城集聚,培育壮大第三方平台体系。”重庆国际生物城相关负责人表示。












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文章来源“华龙网-新重庆客户端”(声明:“重庆药品监管”微信公众号刊载此文,是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请及时与我们联系,我们将及时更正、删除。)


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