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【关注】公开征求意见!事关体外诊断试剂分类规则
近日,国家药品监督管理局发布《体外诊断试剂分类规则(征求意见稿)》,向社会公众公开征求意见。
为做好《医疗器械监督管理条例》配套规章制修订工作,国家药监局组织起草了《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》(见附件)现向社会公开征求意见。
请将意见反馈至电子邮箱:mdct@nmpa.gov.cn。请在邮件主题处注明“试剂分类规则反馈意见”。
反馈意见截止时间为2021年5月31日。
附件:体外诊断试剂分类规则(征求意见稿)
国家药监局综合司
2021年5月18日
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体外诊断试剂分类规则(征求意见稿)
文章来源“国家药品监督管理局官网”(声明:“重庆药品监管”微信公众号刊载此文,是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请及时与我们联系,我们将及时更正、删除。)