【关注】2021年国家医保药品目录调整启动在即,6月底前获批新药有望纳入
日前,国家医保局就《2021年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南(征求意见稿)》公开征求意见,新一轮医保目录调整启动在即。
《2021年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》表示,符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定,且具备四种情形之一的目录外西药和中成药,由企业按程序申报,经审核通过后纳入药品目录评审范围。这四种情形为:2016年1月1日至2021年6月30日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品;2016年1月1日至2021年6月30日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化的药品;与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药;纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品。
目录内西药和中成药符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十条要求且具备相应情形之一的,纳入药品目录评审范围,或被调出目录或调整支付标准。调出目录的药品范围为:被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品;经评估认为风险大于收益的药品,重点考虑2016年1月1日前准入目录,且2016年1月1日至2021年6月30日期间在国家药品采购平台没有采购记录的药品。调整支付标准的药品范围为:处于协议有效期内,且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品;根据企业申报,经专家评审有必要调整限定支付范围的谈判药品;与同治疗领域的其他药品相比,价格或费用明显偏高,且近年来占用基金量较多的药品。
此外,根据征求意见稿,在申报阶段,国家医保局医保中心将对通过形式审查的药品及企业提交的药品审批、价格等资料进行公示。
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文章来源“中国医药报”(声明:“重庆药品监管”微信公众号刊载此文,是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请及时与我们联系,我们将及时更正、删除。)