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速览 | 重庆一周“药”闻







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2021/08/08—2021/08/14




上周消息显示,市药监局发布注销企业《互联网药品信息服务资格证》公告,两江新区建设生物医药产业功能区和生物医药创新基地,商务部流通药企最新排名公布,《低分子量肝素类仿制药免疫原性研究指导原则(试行)》发布......还有这些药品监管动态!



目 录



工作动态






产业聚焦


药企资讯






政策速递





「工作动态」


01

市药监局发布两则医疗器械产品公告

8月11日,重庆市药品监督管理局发布两则医疗器械产品公告。公告显示,2021年8月2日至8月6日,市药监局备案一类医疗器械产品8个、共办理第二类医疗器械产品注册及变更15个。

02

药监局发布注销企业《互联网药品信息服务资格证》公告

8月12日,重庆市药品监督管理局发布注销企业《互联网药品信息服务资格证》公告。据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《互联网药品信息服务管理办法》第十八条规定,拟注销重庆来尼科技有限公司持有的许可证编号为(渝)-经营性-2020-0012的《互联网药品信息服务资格证》、重庆天集药业有限公司持有的许可证编号为(渝)-非经营性-2019-2019的《互联网药品信息服务资格证》。




「产业聚焦」


03

两江新区建设生物医药产业功能区和生物医药创新基地

近日,《两江新区建设产业功能区实施“链长制”工作方案》(以下简称《方案》)出台,围绕汽车、电子信息、高端装备和生物医药等支柱产业,航空航天、新材料等战略性新兴产业,现代金融及国际消费、物流、会展文创等现代服务业,数字经济以及协同创新区建设,打造“10+1”重点产业功能区,实施“链长+链主”双链制。

生物医药产业功能区作为两江新区的支柱产业之一,空间范围主要包括水土和照母山两个片区。按照《方案》将聚焦医药制造、高端医疗器械、健康服务等产业链条,探索全新的产业组织模式,集聚国际化、高水平创新平台,加快建设生物医药创新基地。


04

统筹协作培育化工新材料、新能源汽车、生物医药三大产业集群 万达开扬长补短共发展

近日,据万达开川渝统筹发展示范区消息,四川省的达州市和重庆市的万州区、开州区正立足各自优势,补短板,携手发展,集中优势资源合力培育化工新材料、新能源汽车、生物医药三大跨区域产业集群。

生物医药产业方面,按照弱势产业抱团发展思路,三地依托川东北、渝东北丰富的中药材资源优势,发展中药材GAP种植基地,培育中药产品,形成种植、加工到制剂的产业链条。




「药企资讯」


05

商务部流通药企最新排名公布,太极桐君阁股份上榜

近日,商务部最新公告了《2020年药品流通行业运行统计分析报告》(以下简称《报告》),对我国药品流通行业运行特点进行了分析,对发展趋势进行了预测。

《报告》发布了“2020年药品批发企业主营业务收入前100位”等名单,中国医药集团主营业务收入48061078万元,位列第一;太极集团重庆桐君阁股份有限公司主营业收入696009万元,位列第26位。




「政策速递」


06

《低分子量肝素类仿制药免疫原性研究指导原则(试行)》

近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《低分子量肝素类仿制药免疫原性研究指导原则(试行)》,以规范低分子量肝素类产品的研究和开发,促进化学仿制药品注射剂的研究和评价工作。该指导原则自发布之日起施行。


07

国家药典委公示5个国家药品标准草案

近日,国家药典委公示5个国家药品标准草案,分别为维酶素胶囊、维酶素片、维酶素、聚桂醇注射液和聚桂醇。上述公示期均自发布之日起3个月。











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文章来源“国家药品监督管理局”“国家药品监督管理局药品审评中心”“重庆市药品监督管理局”“中国医药报”“重庆日报”“中国经济周刊”“上游新闻”


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