免于临床试验！免于临床评价！这两个目录发布

近日，国家药品监督管理局发布了免于临床试验体外诊断试剂目录和免于临床评价医疗器械目录，2021年10月1日起施行。

01

国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告

（2021年第70号）

为做好医疗器械注册管理工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了免于临床试验体外诊断试剂目录，现予发布，自2021年10月1日起施行。

特此通告。

附件：免于临床试验体外诊断试剂目录

国家药监局 

2021年9月16日

#长按二维码查看附件免于临床试验体外诊断试剂目录
02

国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告

（2021年第71号）

为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织制定了免于临床评价医疗器械目录，现予发布，自2021年10月1日起施行。

特此通告。

附件：免于临床评价医疗器械目录

国家药监局 

2021年9月16日

#长按二维码查看附件免于临床评价医疗器械目录





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文章来源“国家药品监督管理局官网”（声明：“重庆药品监管”微信公众号刊载此文，是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请及时与我们联系，我们将及时更正、删除。）

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