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以法会友 共促发展!第一期药监沙龙活动开讲啦
深入学法、有效普法、正确用法
共促医药产业高质量发展
9月26日
重庆市药品监督管理局
第一期药监沙龙活动开讲啦
本期沙龙由市药监局器械注册处主办
以“医疗器械注册人制度下的
守底线、促发展”为主题
开启对医疗器械新条例、新法规的学习交流
沙龙活动现场
市药监局党组成员、副局长罗莉出席沙龙。市药监局政法处、审批处、器械监管处、药品和化妆品相关业务处室人员,局属各检查局、部分事业单位,药品执法支队以及我市已实施注册人制度的企业代表参加沙龙活动。
活动中,器械注册处以“医疗器械注册人制度的法规浅析”为题,就注册人制度的主要法规要求进行分享。
市药审中心以“二类医疗器械注册人制度试点审评检查实务探讨”为题作实例分析,就注册人制度下的风险点进行交流。
各参加单位还分享了注册人制度下如何做好“放管服”的理念,并对注册人制度实施中的许可、监管、不良反应监测、执法办案、以及各方责任落实等具体问题展开热烈讨论。
罗莉深入阐释医疗器械制度产生大背景
罗莉就医疗器械注册人制度产生的大背景、以及带来机遇和挑战,进行了深入的阐释。
罗莉指出,药械安全关乎民生极其重要,相关产品专业性强,技术更迭换代快,相关法规不断推陈出新,需要不断学习、不断开拓创新。药监沙龙是市药监局近年打造的三大学习平台之一,有利于相互之间加强学习交流提升能力,有利于增进共识提高行政效能,有利于加强政企沟通助力产业发展,希望广大监管执法人员和企业从业人员积极参与,不断提升工作能力和水平,切实做到守底线促发展。