其他
国内首个！智飞生物重组新型冠状病毒蛋白疫苗获批附条件上市
3月1日
国家药品监督管理局
附条件批准
安徽智飞龙科马生物制药有限公司的
重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）
上市注册申请
该疫苗是首个获批的
国产重组新冠病毒蛋白疫苗
适用于预防新型冠状病毒感染
所致的疾病（COVID-19）
国家药监局官网截图
国家药监局根据
《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定
按照药品特别审批程序
进行应急审评审批
附条件批准该疫苗上市注册申请
国家药监局要求该疫苗上市许可持有人
继续开展相关研究工作
完成附条件的要求
及时提交后续研究结果
重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）
重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）由中科院微生物研究所和智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合研制，通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白制备而成。
截至2021年6月30日的境外III期临床试验数据分析结果显示：
在三剂接种7天后，该疫苗对18周岁及以上人群（总人群）预防任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.43%（95%可信区间为73.35%-87.38%）；其中对于COVID-19重症及以上病例的保护效力为92.87%。对变异毒株分析结果显示，三剂接种7天后对Delta变异株的保护效力为81.38%。
2021年3月1日
在乌兹别克斯坦获得注册上市，成为国际首个注册上市的重组新冠病毒蛋白疫苗；
2021年3月10日
在中国获批紧急使用；
2021年10月7日
在印度尼西亚获批紧急使用；
2022年1月10日
在印度尼西亚获批作为新冠灭活疫苗的序贯加强针；
2022年1月22日
在哥伦比亚获批紧急使用；
2022年2月19日
获国家批准作为新冠灭活疫苗的序贯加强针；
2022年3月1日
获国家批准附条件上市。
文章来源“国家药品监督管理局官网”“智飞生物”