【关注】骨科手术导航系统等六个医疗器械注册证书被注销

5月10日

国家药监局发布

关于注销医疗器械注册证书的公告

根据企业申请

现注销深圳市博卡生物技术有限公司等

3家企业以下6个产品医疗器械注册证书

01深圳市博卡生物技术有限公司的4个产品

●巨细胞病毒（CMV）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），注册证号：国械注准20173400929；

●单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSV Ⅱ）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），注册证号：国械注准20173400930；

●弓形虫（Tox）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），注册证号：国械注准20173400932；

●风疹病毒（RV）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），注册证号：国械注准20173400933。

02北京天智航医疗科技股份有限公司的1个产品

骨科手术导航系统，注册证号：国械注准20193011897。

03ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1个产品

神经肌肉刺激治疗仪，注册证号：国械注进20172211964。

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国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告附件

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文章来源“国家药品监督管理局官网”

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